Dos de las primeras compañías que recibieron autorización federal para fabricar pruebas del coronavirus de Wuhan están en camino a producir millones de kits en abril.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) emitió esta semana autorizaciones de emergencia para los kits de prueba COVID-19 de Roche, un gigante farmacéutico suizo, y de Thermo Fisher, un fabricante de instrumentos científicos con sede en EE. UU.
Roche tiene la capacidad de fabricar hasta 3.5 millones de pruebas al mes, según Karsten Kleine, portavoz de la empresa.
«Estamos trabajando día y noche para aumentar esa cantidad, ya que reconocemos la importancia de que los pacientes tengan acceso a estas pruebas críticas», dijo Kleine en un correo electrónico a The Epoch Times.
Thermo Fisher tendrá 1.5 millones de pruebas listas para ser transportadas el 16 de marzo mientras planea aumentar la producción a 5 millones de pruebas por semana para el 3 de abril, según Ron O’Brien, portavoz de la compañía.
«Esto dependerá de una serie de materias primas y otras operaciones de fabricación que necesitan aumentarse con éxito», dijo O’Brien en un correo electrónico a The Epoch Times.
La prueba de Roche brindo los resultados en 3 horas y media. La prueba de Thermo Fisher tarda cuatro horas. Ambas pruebas se pueden realizar con las máquinas de diagnóstico provistas por las compañías, que ya están disponibles en laboratorios de todo el país.
El presidente Donald Trump destacó a Thermo Fisher y a Roche durante su conferencia de prensa del 13 de marzo.
«También me gustaría dar las gracias a Thermo Fisher», dijo el presidente. «El objetivo de la FDA es poder autorizar su aplicación dentro de las 24 horas –será muy rápido, está yendo muy rápido– lo cual sumará 1.4 millones de pruebas la próxima semana y 5 millones dentro de un mes».
«Dudo que necesitemos algo cercano a eso».
Las pruebas de Roche y Thermo Fisher forman parte de un plan del sector público y privado de la fuerza especial sobre coronavirus dirigida por el vicepresidente Mike Pence. El plan contará con un sitio web creado por Google que hará un chequeo previo de los pacientes. A aquellos que necesiten un test se les brindará información sobre dónde realizarlo en las cercanías, y Walmart, CVS, Target, y Walgreens cederán partes de sus estacionamientos para realizar los análisis. Las compañías de pruebas de laboratorio más grandes del país, LabCorp y Quest Diagnostics, están trabajando para procesar las pruebas a gran escala.
El portavoz de Roche señaló que la compañía envía pruebas a todo el mundo, lo que sugiere que no toda la producción puede estar destinada a Estados Unidos.
«Estamos trabajando con organizaciones gubernamentales y organismos reguladores para asegurar que las pruebas tengan el mayor impacto en los pacientes y en la comunidad», dijo Kleine.
Dado que el número de kits de pruebas que estarán disponibles es parte de una operación más grande, su efectividad dependerá del despliegue de los otros componentes, incluyendo los sitios de análisis en tiendas y los diagnósticos de laboratorio.
Desde el comienzo del brote de coronavirus, más de 80 desarrolladores de pruebas han solicitado la aprobación de la FDA. La FDA ha aprobado cuatro pruebas hasta la fecha. La prueba de Thermo Fisher fue aprobada dentro de las 24 horas siguientes a la solicitud, según la FDA.
«La autorización de nuestra prueba de diagnóstico para COVID-19 ayudará a proteger a los pacientes y permitirá al equipo médico responder rápidamente para tratar a los enfermos y prevenir la propagación de la infección», dijo Marc Casper, presidente de Thermo Fisher, en un comunicado.
«En las últimas semanas, nuestros equipos de respuesta a emergencias han estado trabajando duro para llevar esta prueba a los pacientes», dijo Thomas Schinecker, CEO de Roche Diagnostics, en un comunicado. «Brindar capacidades de pruebas de calidad y a gran volumen nos permitirá responder eficazmente a lo que la Organización Mundial de la Salud ha caracterizado como una pandemia».
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