El Dr. Robert Malone, inventor de las vacunas de ARNm y ADN, criticó a los organismos reguladores de la salud por no informar a la población sobre la posible contaminación por ADN plásmico en las vacunas contra el COVID-19 de ARNm.
Un estudio publicado el 19 de octubre encontró miles de millones de fragmentos residuales de ADN en viales de vacuna contra el COVID-19 de ARNm. Mientras que en los viales de la vacuna de Pfizer se descubrieron miles de millones de copias de ADN de espina, ori y potenciador del SV40, en los viales de Moderna se encontraron copias de ADN de espina y ori. El virus SV40 es un virus de ADN conocido por causar cáncer en animales de laboratorio.
Hablando sobre el estudio en un posteo de Substack del 11 de noviembre, el Dr. Malone dijo que la contaminación por ADN plásmico en las vacunas es un «hecho probado» que ha sido «reconocido por la FDA de EE. UU., Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos».
«En otro claro incumplimiento de los requisitos de consentimiento informado y etiquetado, esto no se comunicó previamente a los médicos, funcionarios de salud pública o pacientes», escribió.
Por ejemplo, las directrices de etiquetado de la FDA exigen que las etiquetas de las vacunas contengan una descripción de «las reacciones adversas graves, los peligros potenciales para la seguridad, las medidas que deben tomarse en caso de reacción adversa grave y peligro potencial para la seguridad, y las limitaciones de uso impuestas por ellos».
Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna «están contaminadas con fragmentos de ADN plásmico que no se han eliminado durante los actuales procesos de fabricación», escribió el médico. Un plásmido es una cadena de ADN circular común a bacterias y parásitos específicos.
El Dr. Malone dijo que las directrices anteriores de la FDA sobre la tecnología de vacunas de ADN señalaban la presencia de «secuencias reguladoras altamente activas como motivo de especial preocupación debido a la potencial mutagénesis insercional (integración)».
La «Guía sobre vacunas profilácticas de ADN: Análisis y recomendaciones», de la FDA, afirma que la preocupación por la posibilidad de que el ADN plásmico se integre en el genoma del receptor de la vacuna y aumente la probabilidad de problemas como «transformación maligna, inestabilidad genómica o desregulación del crecimiento celular» se planteó cuando las vacunas de ADN se introdujeron inicialmente para uso clínico.
Afirmó que se espera que una «pequeña fracción» de los plásmicos «se integre en el genoma del huésped, independientemente del método de administración».
El Dr. Malone señaló que la FDA ha emitido una «negación categórica de adulteración y riesgo» de las vacunas de ADN.
Una portavoz de la FDA declaró a The Epoch Times que «no se han identificado problemas de seguridad relacionados con la secuencia o la cantidad de ADN residual» en las vacunas contra COVID-19.
«Con respecto a las vacunas de ARNm aprobadas por la FDA, las pruebas científicas disponibles apoyan la conclusión de que son seguras y eficaces».
Este rechazo es contrario tanto a la legislación federal sobre medicamentos y dispositivos adulterados como a las directrices de la FDA sobre adulteración de medicamentos, declaró el Dr. Malone.
El código estadounidense sobre fármacos y dispositivos adulterados deja claro que un medicamento se considerará adulterado si su fabricación, procesamiento, envasado o conservación no cumplen los requisitos de «características de calidad y pureza».
Por su parte, la ley de la FDA sobre adulteración de medicamentos según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos dice que un medicamento se considerará adulterado «si no se ajusta a las normas compendiales de calidad, potencia o pureza».
Por «normas compendiales» se entienden las normas farmacéuticas recogidas en la Farmacopea-Formulario Nacional de EE. UU. (USP-NF), que son las normas oficiales de calidad aplicables a todos los medicamentos vendidos en Estados Unidos.
Los reguladores y Moderna admiten los riesgos
Como afirma el Dr. Malone, múltiples organismos sanitarios han admitido la contaminación por ADN en las vacunas contra el COVID-19 de ARNm. En un correo electrónico enviado a The Epoch Times el mes pasado, Health Canada confirmó la presencia de la secuencia de ADN SV40 en la vacuna de Pfizer, que la empresa no había revelado anteriormente.
En otro correo electrónico enviado a The Epoch Times, la Agencia Europea de Medicamentos también confirmó que la vacuna de Pfizer contiene la secuencia SV40, que BioNTech, socio de la empresa, no destacó en su solicitud.
No está claro si la presencia de la secuencia SV40 en el ADN plásmico de las vacunas de ARNm fue identificada por Pfizer cuando la empresa solicitó la aprobación de la FDA.
El Dr. Malone señaló que Moderna «reconoce claramente» los riesgos de genotoxicidad asociados al ADN suministrado a través de sus vacunas.
En una patente presentada por Moderna el 8 de agosto de 2019 con respecto a las vacunas de ARN, la compañía afirma que la inyección directa de ADN plásmico en estado puro en un huésped vivo viene con «problemas potenciales, incluyendo la posibilidad de mutagénesis insercional, lo que podría conducir a la activación de oncogenes o la inhibición de genes supresores de tumores».
El médico señaló que Moderna considera un riesgo potencial «incluso el ADN plásmico ‘puro'». El ADN plásmico puro no contiene ningún agente de formulación de nanopartículas lipídicas altamente activas.
Moderna no reveló en la patente que no ha sido capaz de fabricar tales vacunas de ARNm modificado «sin ADN contaminante», dijo.
Hasta que no se faciliten esos datos, la afirmación de la FDA de que «no existen problemas de seguridad» relacionados con el ADN residual no «refleja con exactitud los conocimientos actuales», afirmó el Dr. Malone.
«La única conclusión objetiva que cabe hacer respecto a tales afirmaciones es que representan funcionalmente propaganda en lugar de hechos científicos y normativos probados».
La «ceguera deliberada» de la FDA
En su posteo de Substack, el Dr. Malone calificó de «ceguera voluntaria» la afirmación de la FDA de que «no hay problemas de seguridad» sobre la inclusión de ADN residual en las vacunas de ARNm. A continuación, destacó los riesgos que plantea el ADN residual en las vacunas.
«Los riesgos más documentados asociados a esta posible mutagénesis por inserción son el cáncer (en el caso de las células madre y somáticas, en particular las de linaje hematopoyético) y los defectos congénitos», escribió.
«Como se sabe que estas nanopartículas lipídicas de ARNm modificado altamente activo (más fragmento de ADN) atraviesan la placenta y se localizan en el tejido ovárico, el potencial de defectos de nacimiento parecería ser de particular interés y preocupación regulatoria».
A pesar de los informes sobre «cánceres agresivos» en personas a las que se administraron las vacunas de ARNm, la FDA sigue «ignorando y negando voluntariamente estos riesgos». Además, la agencia no define el término «seguro» aunque insiste en que las vacunas son «seguras y eficaces», escribió el Dr. Malone.
Señaló que las afirmaciones de la FDA y los CDC de que las versiones anteriores de las vacunas contra el COVID-19 de ARNm reducían los riesgos de enfermedad grave son ahora «irrelevantes», ya que estos productos ya no están disponibles y las variantes se han extinguido.
«Además, muchos investigadores han demostrado que, incluso en esos casos históricos, después de un cierto período de tiempo, las personas así dosificadas con estos productos se vuelven MÁS propensas a desarrollar una enfermedad grave o la muerte en relación con los pacientes no vacunados (la mayoría de los cuales han adquirido una infección natural con la consiguiente inmunidad potente y diversificada», dijo el Dr. Malone.
Un estudio de septiembre de 2022 descubrió que la incidencia de la infección por COVID-19 era «significativamente mayor en los vacunados (6.7%) que en los previamente infectados (2.9%)» seis meses después de la fecha índice.
Para los vacunados, la fecha índice se definió 30 días después de su primera inyección contra el COVID-19. Para los infectados, la fecha índice fue 30 días después de su primera inyección contra el COVID-19. Para los infectados, la fecha índice se tomó 30 días después de la infección inicial.
En el lado positivo, «la mortalidad por todas las causas en los vacunados, sin embargo, fue un 37% inferior a la de los previamente infectados. Las tasas de visitas a urgencias y hospitalizaciones por todas las causas fueron un 24% y un 37% inferiores en los vacunados que en los previamente infectados».
Presencia de secuencias de SV40
El Dr. Malone dijo que «la presencia de secuencias de ADN promotoras/reforzadoras altamente activas (y fragmentos) derivadas del virus SV40, presentes en el producto de Pfizer/BioNTech, no fue revelada ni discutida ni con el público ni con las agencias reguladoras».
Para producir vacunas de ARNm, se utiliza el gen potenciador SV40 del virus SV40. El uso de bacterias en la producción de genes y proteínas para la fabricación de productos farmacéuticos es una práctica habitual.
En el caso de las vacunas de ARNm contra el COVID-19, el gen potenciador SV40 y otras secuencias genéticas se introdujeron en el ADN plásmico. Una vez que el ARNm y el ADN se extraen de las bacterias, se supone que se elimina el ADN.
El Dr. Malone escribió en su posteo de Substack que «fragmentos de ADN tan cortos se asocian con un alto riesgo de integración, también conocida como mutagénesis por inserción, que es una forma bien caracterizada de genotoxicidad». El término genotoxicidad se refiere a la capacidad de las sustancias nocivas para dañar la información genética presente en las células.
Si estas vacunas de ARNm contra el COVID-18 hubieran sido revisadas por la FDA como productos de terapia génica, habrían requerido «rigurosos estudios de genotoxicidad» antes de autorizar su uso en seres humanos, afirmó. Lo mismo ocurriría en caso de que las vacunas de ARNm se revisaran como «vacunas de ADN».
«Pero aparentemente hay algo mágico en la inclusión de ARNm modificado junto con fragmentos de ADN en estas formulaciones de administración de ácidos nucleicos con nanopartículas lipídicas altamente activas que lleva a la FDA a concluir que no hay riesgo de genotoxicidad».
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
