La efectividad de la vacuna COVID-19 de Pfizer para prevenir infecciones sintomáticas disminuye más del 10 por ciento luego de seis meses, dijo la compañía el miércoles.
La dosis, desarrollada en conjunto con BioNTech de Alemania, tuvo una efectividad del 96 por ciento durante los dos meses posteriores a la segunda dosis, según un estudio de los científicos de las compañías.
Sin embargo, la eficacia disminuye en los meses siguientes, bajando al 83.7 por ciento luego de cuatro a seis meses.
El director ejecutivo Albert Bourla dijo en CNBC que una caída en la eficacia luego de tan poco tiempo «no es infrecuente».
La eficacia en la prevención de enfermedades graves se mantuvo en torno al 97 por ciento hasta seis meses, el tiempo de finalización de los datos publicados, que provienen de un estudio continuo de 42,000 voluntarios en seis países en el cual cada uno recibió dos dosis con tres semanas de diferencia.
Los nuevos resultados, que están vigentes hasta el 13 de marzo, siguen otras indicaciones de que la protección contra la vacuna de Pfizer disminuye con el tiempo.
El estudio está preimpreso, lo que significa que no ha sido revisado por pares. Los autores también dijeron que se necesitaría un seguimiento continuo para examinar qué tan efectiva es la vacuna durante un período de tiempo más largo antes de determinar si se necesitan dosis de refuerzo.
Pero durante una llamada con inversionistas, los funcionarios de Pfizer citaron el estudio, diciendo que este y otros datos emergentes del mundo real sugieren que la inmunidad tanto contra infecciones como contra enfermedades sintomáticas podría disminuir para aquellos que han recibido un régimen de dos dosis.
Los datos iniciales de un estudio de Fase 1 mostraron que los participantes tenían un nivel más alto de títulos de neutralización contra la variante Delta del virus del PCCh (Partido Comunista Chino) luego de recibir un refuerzo, o una tercera dosis, en comparación con aquellos que solo recibieron dos dosis, dijeron las autoridades.
«La tercera dosis eleva los anticuerpos neutralizantes en nuestros estudios de laboratorio a niveles hasta 100 veces más altos luego de aplicarse la dosis tres en comparación con antes de aplicarse la dosis tres», dijo Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, a los inversionistas en la llamada.
El virus del PCCh causa la COVID-19.
Pfizer, con sede en Nueva York, planea enviar una solicitud a los reguladores de EE. UU. para la autorización de uso de emergencia para una dosis de refuerzo a partir de agosto.
Dos importantes agencias de salud de EE. UU. dijeron a principios de este mes que la evidencia actualmente no muestra la necesidad de refuerzos, pero los funcionarios de una de las agencias señalaron la semana pasada que es posible que se necesiten refuerzos para ciertas poblaciones.
Los funcionarios del gobierno están “buscando activamente formas” de permitir que las personas que no tienen un sistema inmunológico fuerte, o las personas inmunodeprimidas, obtengan acceso a refuerzos, dijo la Dra. Amanda Cohn, directora médica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Si se autorizan los refuerzoss, se recomendarían al menos seis meses después de la segunda dosis, indicó Pfizer el miércoles.
La vacuna de Pfizer-BioNTech es la más utilizada en los Estados Unidos. Se han administrado más de 191.5 millones, frente a las 138.2 vacunas de Moderna y 13.2 millones de vacunas de Johnson & Johnson.
Moderna también se administra en un régimen de dos dosis, mientras que Johnson & Johnson actualmente constituye una sola.
Moderna aún no ha indicado que los pacientes que reciban su vacuna necesitarán un refuerzo.
La compañía con sede en Massachusetts anunció en abril que su vacuna tenía un 90 por ciento de efectividad en la prevención de COVID-19, y un 95 por ciento de efectividad contra la COVID-19 grave después de seis meses.
Sin embargo, ese anuncio se produjo antes del aumento de la cepa Delta, que ahora representa alrededor del 80 por ciento de los casos secuenciados en los Estados Unidos.
Johnson & Johnson aún no ha publicado datos de eficacia de seis meses.
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