La escasez de medicamentos es la más alta en una década, con 2023 a la cabeza, según el primer Informe anual de escasez de medicamentos de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).
«El déficit de medicamentos aumentó en una década, con 125 desabastecimientos de medicamentos activos supervisados por la FDA a finales de 2023… Este elevado número de faltantes es el resultado directo de las persistentes vulnerabilidades del mercado», escribieron los autores del informe. «Según nuestro análisis, más de una cuarta parte de los medicamentos con escasez eran nuevos desabastecimientos de medicamentos (34 productos) en 2023».
USP es una organización sin ánimo de lucro que establece normas de calidad para medicamentos, suplementos dietéticos e ingredientes alimentarios en todo el mundo.
El informe, publicado a principios de junio, señala que la escasez media de medicamentos durará más de tres años y afecta a múltiples tipos de fármacos. Casi el 25 por ciento de esos fármacos llevan más de cinco años en las listas de escasez, y seis medicamentos, entre ellos las inyecciones de epinefrina, escasean desde hace una década. Los medicamentos genéricos inyectables fueron los más tocados, con más del 53 por ciento de los nuevos desabastecimientos.
Estos desabastecimientos indican vulnerabilidad en el mercado y afectan a la atención al paciente.
«Los choques inesperados pueden romper el sistema e interrumpir el suministro de medicamentos de calidad», afirmó en un comunicado de prensa Anthony Lakavage, vicepresidente senior de Asuntos Externos Globales de USP. «Esta preocupante trayectoria conduce a desabastecimientos de medicamentos más frecuentes, escasez prolongada y más personas en riesgo de no obtener los medicamentos que necesitan, cuando los necesitan».
¿Cuál es la causa de la escasez?
El informe afirma que la oferta y la demanda fundamentales son probablemente las responsables de la escasez de medicamentos, pero añade que el problema en Estados Unidos se ve agravado por la complejidad de la fabricación (por ejemplo, inyectables estériles). Clases de fármacos como los antibióticos por ejemplo, necesitan instalaciones específicas, y algunos principios activos requieren una complicada síntesis química.
Otras razones de la escasez son:
– Carrera hacia el fondo: La fabricación de la mayoría de los medicamentos escasos cuesta menos de 5 dólares. Muchos de estos medicamentos baratos son sólidos orales e inyectables estériles. Los autores descubrieron que el 66 por ciento de los medicamentos orales sólidos en escasez cuestan menos de 3 dólares, y casi un tercio de los inyectables en escasez cuestan menos de 2 dólares. De 2022 a 2023, el número de medicamentos descontinuados aumentó en un 40 por ciento. Casi la mitad de estos son medicamentos orales sólidos que cuestan menos de 4 dólares. El informe sugiere que los márgenes ajustados empujaron algunos fabricantes a retirarse del mercado.
– Concentración geográfica: Estados Unidos produce el 44 por ciento de los medicamentos inyectables, mientras que India produce el 56 por ciento de los medicamentos orales sólidos. Estas concentraciones de producción aumentan la vulnerabilidad de la cadena de suministro. Un ejemplo bien conocido de medicamentos inyectables es el de la semaglutida para adelgazar, que escaseó durante el otoño y el invierno de 2023. Estos medicamentos suelen requerir síntesis químicas complejas y tardan más tiempo en fabricarse. También suelen requerir más pasos en el proceso de fabricación.
– Problemas de calidad: Los problemas de calidad, no relacionados pero problemáticos, también ralentizaron la producción. El informe muestra que en 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) inspeccionó instalaciones que representan el 40 por ciento de la producción de medicamentos por tener «condiciones cuestionables».
«La calidad tiene un precio», afirma en el comunicado de prensa Vimala Raghavendran, vicepresidenta de Desarrollo de Productos Informáticos de USP. «La economía de los medicamentos genéricos suele dejar a los fabricantes con márgenes muy estrechos, lo que dificulta priorizar la inversión en maquinaria moderna o elevar los niveles de calidad. Sin una rentabilidad suficiente, el ciclo de innovación y mejora se hace difícil de sostener».
La solución
U.S. Pharmacopeia, que se presenta como una organización sin ánimo de lucro independiente y con base científica centrada en fomentar la confianza en el suministro de medicamentos seguros, se unió a otras organizaciones sanitarias nacionales en un llamamiento a la acción para encontrar soluciones sistémicas a la escasez de medicamentos a largo plazo en las farmacias estadounidenses.
«A medida que navegamos por el complejo panorama de la escasez de medicamentos, es primordial llevar el mercado a lograr estabilizarse», declaró el Sr. Lavakage.
La coalición hizo un llamamiento a los responsables políticos para que promuevan medicamentos a precios más bajos y una cadena de suministro sostenible y de alta calidad. Sus sugerencias fueron:
– «Coordinar los esfuerzos de resiliencia y confiabilidad de la cadena de suministro»
– «Aumentar la visibilidad de la cadena de suministro»
– “Establecer una lista de medicamentos vulnerables”
– “Alinear el mercado para incentivar una cadena de suministro adecuada y de calidad”
– “Reforzar la capacidad de fabricación”
– Financiar “investigaciones para comprender mejor las interacciones del mercado”.
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