Una droga antiviral probada contra el COVID-19 en pacientes en China no aceleró la mejoría de los enfermos ni evitó su muerte, según los resultados preliminares brevemente publicados por Internet el jueves.
Remdesivir, desarrollado por Gilead Sciences, es una droga experimental que, según algunos expertos optimistas, puede demostrar su eficacia contra el COVID-19, una enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), un nuevo coronavirus.
Sin embargo, un estudio realizado en el país donde surgió el coronavirus el año pasado, demostró que el uso de remdesivir no se asocia con una diferencia de tiempo en la mejora clínica o «algún beneficio clínico o virológico», según un documento publicado en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En el estudio, participaron 237 pacientes con casos confirmados de COVID-19 pero este «se terminó prematuramente», escribieron los investigadores.
La OMS describió la publicación de la información como «un error», que se retiró rápidamente.
El director médico de Gilead, el Dr. Mehrdad Parsey, explicó al respecto que los investigadores del estudio no dieron permiso para publicar los resultados.
«Además, creemos que la publicación incluía caracterizaciones inapropiadas del estudio. El estudio se terminó antes de tiempo debido al bajo número de inscripciones y como resultado no tuvo el poder suficiente para permitir conclusiones estadísticamente significativas. Como tal, los resultados del estudio no son concluyentes, aunque las tendencias en los datos sugieren un beneficio potencial para el remdesivir, sobre todo entre los pacientes tratados al principio de la enfermedad», dijo el Dr. Parsey en una declaración.
Los expertos de Gilead vieron los resultados de su estudio abierto de remdesivir en pacientes con casos graves de COVID-19 a fines de abril, y la compañía espera datos de un estudio que examine el medicamento en pacientes con casos moderados de COVID-19 a fines de mayo. A principios de este mes, 3000 pacientes adicionales se inscribieron en la investigación. Gilead también ha distribuido la dosis a pacientes que no pueden participar en las pruebas para su uso en hospitales.
La compañía también espera datos sobre el remdesivir del estudio del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas.
«Hay múltiples estudios de Fase 3 en curso que están diseñados para proporcionar los datos adicionales necesarios para determinar el potencial de remdesivir como tratamiento para el COVID-19», se lee en el comunicado. «Estos estudios ayudarán a informar a quién tratar, cuándo tratar y cuánto tiempo tratar con remdesivir».
Las acciones de Gilead bajaron luego de que se publicara el borrador del documento.
«Esto se acerca bastante al peor de los casos, ya que no solo no se manifestó el efecto clínico, sino que ni siquiera había un efecto antiviral que explorar», escribió Brian Skorney de Baird en una nota.
Otros instaron a la precaución.
«La conclusión es que afirmar que el ensayo fracasó parece demasiado agresivo y prematuro, particularmente a la luz de los comentarios de Gilead», dijo el analista de Piper Sandler, Tyler Van Buren, en una nota.
Los resultados de los estudios con los medicamentos existentes son muy anticipados porque no hay ninguna vacuna o tratamiento probado para el COVID-19. El remdesivir y la hidroxicloroquina son quizás los medicamentos que han mostrado ser más prometedores en estudios preliminares limitados o en pequeños estudios. En un caso, el remdesivir ayudó a los pacientes con casos graves de COVID-19. El remdesivir redujo significativamente el virus del PCCh en los monos.
Otros medicamentos que están siendo probados contra el COVID-19 incluyen Kevzara, baricitinib y Avigan.
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