Más de 1600 niños de entre 5 y 11 años experimentaron una reacción sistémica, como fiebre o diarrea, tras recibir una de las nuevas vacunas contra el COVID-19, según un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC, por sus siglas en inglés).
De los 3259 niños de este grupo de edad que recibieron una vacuna actualizada de Pfizer o Moderna y estaban registrados en el sistema v-safe, casi la mitad experimentó una reacción sistémica, según descubrieron los investigadores de los CDC.
Las reacciones sistémicas, definidas como «normalmente leves» y de varios días de duración, incluyen fatiga, escalofríos, náuseas, dolor abdominal, vómitos, dolor articular y diarrea. En una escala de gravedad, la categoría de las reacciones se sitúa entre las reacciones locales y las reacciones graves.
Según las respuestas a v-safe, un sistema de encuestas a través de teléfonos inteligentes puesto en marcha por los CDC durante la pandemia de COVID-19 para controlar la seguridad de las vacunas, el 48.9%, o 1594 niños, de la población de 5 a 11 años que recibieron un nuevo refuerzo entre el 12 de octubre de 2022 y el 1 de enero de 2023, experimentaron una o más reacciones sistémicas.
La más común fue fatiga, seguida de dolor de cabeza, fiebre, mialgia —dolor muscular— y escalofríos. La menos frecuente fue la erupción cutánea.
Sesenta y cuatro de los niños solicitaron atención médica, pero ninguno fue hospitalizado, según los CDC, que publicaron el estudio en su cuasi-revista el 13 de enero. La mayoría de los informes de necesidad de atención médica indicaban que el caso no estaba relacionado con la vacunación, según los CDC.
Setecientos dos niños experimentaron un impacto en su salud, como no poder asistir a la escuela o no poder realizar «actividades diarias normales».
Los investigadores también comunicaron el número de acontecimientos adversos notificados entre la población al Sistema para Reportar Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés), otro sistema de vigilancia de la seguridad. Entre el 12 de octubre de 2022 y el 20 de noviembre de 2022, hubo 920 informes que fueron procesados por los investigadores de los CDC, la mayoría de los cuales fueron por errores de vacunación, como una dosis incorrecta administrada. Algunos, incluyendo 21 por fiebre, fueron por eventos sistémicos.
Los reportes no prueban la causalidad con una vacuna, pero suponen un recuento inferior al real del número de acontecimientos posteriores a la vacunación, según los estudios y las autoridades sanitarias estadounidenses.
Dos de los reportes, ambos posteriores a la vacunación de Pfizer, se referían a acontecimientos graves, incluido un niño que desarrolló síntomas de una enfermedad rara llamada síndrome de Miller Fisher.
En ninguno de los dos casos se notificaron fallecimientos.
El sitio VAERS de acceso público no permite un desglose para las edades comprendidas entre los 5 y los 11 años. Entre el 1 de noviembre de 2022 y el 6 de enero de 2023, se produjeron 46 casos en niños de 3 a 5 años. Durante el mismo periodo, se notificaron 235 casos en niños de 6 a 17 años, incluidas dos hospitalizaciones, siete visitas a urgencias y una discapacidad permanente.
Entre el 12 de octubre de 2022 y el 1 de enero de 2023, unos 953,000 niños de entre 5 y 11 años recibieron uno de los nuevos refuerzos bivalentes, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. los autorizara sin datos clínicos. Los CDC recomiendan las nuevas vacunas para todos los individuos de hasta 6 meses de edad.
Aunque ha transcurrido más de cuatro meses desde la autorización, aún no se dispone de datos clínicos. Los CDC citaron en el nuevo documento otro estudio de los CDC, que estimaba la eficacia a partir de datos del mundo real, al afirmar que las vacunas bivalentes proporcionan «una protección adicional significativa frente a la infección sintomática por SARS-CoV-2». El SARS-CoV-2 causa el COVID-19. El documento citado sugería que los nuevos refuerzos aumentan la protección, pero que ésta es insuficiente.
Las limitaciones del nuevo estudio incluyen el carácter voluntario de v-safe y el hecho de que VAERS es un sistema de vigilancia pasiva.
Los investigadores de los CDC afirmaron que los resultados preliminares sobre seguridad «son tranquilizadores». También dijeron que, en comparación con «el bajo riesgo de efectos graves para la salud» después de la vacunación con las inyecciones de Pfizer o Moderna, los efectos de la infección por COVID-19 «incluyen la muerte y graves secuelas a largo plazo».
Pfizer y Moderna no respondieron a las solicitudes de comentarios.
«No válido»
Los CDC no informaron de los acontecimientos que se produjeron el día de la vacunación para los inscritos en v-safe, y solo publicaron los datos de uno a siete días después de la vacunación.
Ese periodo de tiempo «no es suficiente para caracterizar la seguridad», dijo a The Epoch Times por correo electrónico el Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología de la Escuela de Salud Pública de Yale.
También discrepó con la comparación de los efectos adversos tras la vacunación con los efectos de la infección, señalando que los CDC citaban un estudio publicado en 2022 que incluía a todas las edades por encima de los 5 años. Ese estudio solo se ocupaba de los efectos adversos cardiacos y presentaba conclusiones —que el riesgo de inflamación cardiaca es mayor en todos los grupos de edad tras la infección que tras la vacunación— que han sido cuestionadas por otros trabajos.
«El presente estudio es de niños de 5 a 11 años, que tienen un riesgo de mortalidad por infección muy inferior al 3 por millón, mientras que la referencia citada es de todas las edades, principalmente adultos, que tienen riesgos cada vez mayores con la edad. Por tanto, la comparación entre niños y adultos no es válida», afirmó Risch.
Aunque los CDC afirman que el estudio demuestra la seguridad de la vacuna en este grupo de edad, no se ha realizado ninguna comparación con los riesgos cuantitativos reales de efectos adversos graves de la infección por ómicron», añadió.
Los niños son el grupo de edad con menos probabilidades de morir por COVID-19, según muestran los estudios y los datos. Según un estudio reciente, la tasa de letalidad de la infección —la relación entre la mortalidad por infecciones confirmadas e inferidas— fue de solo el 0.0003% en los niños de 0 a 19 años. Según el análisis de los certificados de defunción de los CDC, unas 1433 muertes de niños en Estados Unidos se produjeron por COVID-19, aunque la cifra se ajusta de vez en cuando, ya que sigue siendo difícil determinar un recuento exacto de fallecimientos, a pesar de que han pasado años desde que se registró la primera muerte por COIVD.
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