Según un nuevo estudio, muchos de los nuevos medicamentos contra el cáncer que se comercializan carecen aún de pruebas científicas que demuestren que aumentan la esperanza de vida o mejoran la calidad de vida de los pacientes.
En un estudio (pdf) publicado el 15 de agosto, un equipo de investigadores de la Universidad de Gotemburgo en Suecia, analizó la evidencia científica en torno a 22 nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados en el país entre 2010 y 2020.
De media, la evidencia científica examinó los fármacos durante 6.6 años.
Descubrieron que muchos medicamentos recibieron una aprobación rápida antes de que los científicos tuvieran la oportunidad de realizar pruebas a largo plazo para comprender cómo los fármacos afectan a la vida de los pacientes con cáncer.
Según los investigadores, 7 de los 22 fármacos tenían al menos un estudio que demostraba claramente que el tratamiento mejoraba la calidad de vida o aumentaba la esperanza de vida.
Los 15 fármacos restantes carecían de datos de ensayos controlados aleatorizados o no mostraron mejoras estadísticamente significativas en la esperanza o la calidad de vida, señalaron los investigadores.
Solo uno de los fármacos demostró que mejoraba la calidad de vida y prolongaba la esperanza de vida de los pacientes, según los investigadores.
«Una parte considerable de las indicaciones reembolsadas de fármacos contra el cáncer siguen careciendo de pruebas de mejora tanto de la SG (supervivencia global) como de la QoL (calidad de vida)», escribieron los investigadores. «Con unos recursos sanitarios limitados y una carga del cáncer cada vez mayor, los terceros pagadores tienen fuertes incentivos para exigir datos adicionales posteriores al reembolso para confirmar cualquier mejora en la SG y la CdV».
El costo de los fármacos contra el cáncer se dispara
Los investigadores observaron que el costo de los medicamentos contra el cáncer se triplicó en Europa entre 2005 y 2018, con gastos en medicamentos contra el cáncer que ascienden a 32 mil millones de euros (34.850 millones de dólares) en 2018; lo que representa un tercio de los costos totales directos de atención médica del cáncer.
Se han observado mayores aumentos en el costo de tales medicamentos en los Estados Unidos, donde el costo anual promedio de los nuevos medicamentos contra el cáncer aumentó en un 53 por ciento entre 2017 y 2021, según un estudio de 2022 publicado en la revista médica general revisada por pares The Lancet.
Los hallazgos, según investigadores de la Universidad de Gotemburgo, plantean preguntas no solo sobre la eficacia de los diversos tratamientos para pacientes con cáncer, sino también sobre la relación calidad-precio del medicamento.
«Teniendo en cuenta los elevados costes de los fármacos oncológicos, la falta de datos posteriores que cumplan los supuestos de mejora de los resultados es preocupante, lo que implica una incertidumbre sustancial en las evaluaciones económicas de una parte considerable de los fármacos oncológicos reembolsados», escribieron.
Los investigadores señalaron además que es necesario investigar en el futuro la justificación y el fundamento de los métodos utilizados para evaluar la calidad de vida en los ensayos de fármacos contra el cáncer.
«Nuestros resultados sugieren la necesidad de debatir los requisitos que informan la aprobación de los reembolsos y de seguir supervisando los fármacos oncológicos reembolsados», escribieron.
«Hemos demostrado que la mayoría de los fármacos lanzados con pruebas limitadas siguen careciendo de pruebas claras de cómo afectan realmente a la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes», dijo Gabriella Chauca Strand, estudiante de doctorado en la Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gotemburgo, y autora principal del estudio, en un comunicado de prensa.
La falta de evidencia es «problemática»
«La falta de evidencia confirmatorias de importantes resultados para los pacientes es problemática y crea incertidumbre sobre cómo estos fármacos contribuyen realmente a un beneficio significativo para el paciente y, en última instancia, sobre la eficacia con la que se utilizan los recursos en la atención sanitaria», añadió Strand.
Los resultados del último estudio se producen cuando otro estudio financiado por el gobierno descubrió que ciertos tipos de cáncer se diagnostican con una mayor incidencia entre los jóvenes estadounidenses, especialmente entre las mujeres.
Para ese estudio, publicado el 16 de agosto en JAMA Network Open, los investigadores analizaron los datos de 562 145 pacientes en los Estados Unidos diagnosticados entre 2010 y 2019 con cáncer de inicio temprano, que se define como cánceres que afectaron a personas menores de 50 años.
Descubrieron que, en general, los diagnósticos de cáncer de inicio temprano aumentaron en casi un 1 por ciento durante el período de estudio, pasando de 56,051 pacientes en 2010 a 56,468 pacientes en 2019.
La tendencia fue más pronunciada entre las personas de 30 a 39 años, con un aumento del 19 por ciento, según los investigadores.
Entre las mujeres, hubo un aumento del 4.4 por ciento en los casos de inicio temprano, mientras que los hombres experimentaron un descenso del 5 por ciento.
Aumentan los casos de cáncer de mama y gastrointestinal
Sin embargo, las tasas de cáncer en pacientes de 50 años o más disminuyeron entre 2010 y 2019, encontraron los investigadores.
Aunque el cáncer de mama tuvo el mayor número de casos incidentes en 2019, los cánceres gastrointestinales tuvieron las tasas de incidencia de más rápido crecimiento entre todos los cánceres de inicio temprano, según los investigadores.
Los investigadores creen que el aumento de los cánceres de inicio precoz está probablemente asociado a la creciente incidencia de la obesidad, así como a «cambios en las exposiciones ambientales, como el humo y la gasolina, los patrones de sueño, la actividad física, la microbiota y la exposición transitoria a compuestos carcinógenos.»
Además, subrayaron la importancia de informar a los profesionales sanitarios sobre la creciente incidencia del cáncer de aparición temprana y la necesidad de investigar posibles tumores cuando sea clínicamente apropiado, incluso en pacientes menores de 50 años.
«Estos datos serán útiles para los especialistas en salud pública y los responsables de las políticas sanitarias, y sirven como llamada de atención para seguir investigando los diversos factores ambientales que pueden estar asociados a este preocupante patrón», concluyeron.
Se calcula que en 2022 se diagnosticaron 1.9 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos, según la Sociedad Americana del Cáncer.
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