Un fabricante de mascarillas chino fue acusado el 17 de junio de exportar a Estados Unidos más de 140,000 mascarillas defectuosas que se comercializaron como N95, siendo el caso más reciente de empresas que presuntamente vendían material médico defectuoso en medio de la pandemia.
Los fiscales federales adujeron que la empresa Crawford Technology Group (HK) Co., con sede en China, vendió mascarillas a un distribuidor estadounidense que afirmaba cumplir con las normas de filtro del 95 por ciento de las partículas pequeñas. Las mascarillas se consideraban respiradores N95. Estas, que tienen un estándar de filtrado similar al de los respiradores N95, son las que utilizan los trabajadores de la salud.
Sin embargo, las pruebas encontraron que las mascarillas solo filtraban el 22 por ciento de los pequeños detalles, muy por debajo del estándar de filtración del 95 por ciento, según el Departamento de Justicia de Estados Unidos.
La acusación fue parte de los esfuerzos para detener el flujo de equipos de protección personal falsificados y de calidad inferior a los estándares de Estados Unidos. Los hospitales y las autoridades estadounidenses han recurrido a empresas extranjeras, en particular de China, para suministrar productos médicos en medio de una grave escasez causada por la pandemia. Sin embargo, muchos de los equipos importados no han cumplido con las normas de calidad después de las pruebas.
Alrededor del mundo, muchos países han retirado o devuelto mascarillas, equipos de prueba y trajes de protección defectuosos fabricados en China.
Los agentes de Aduanas y de Protección Fronteriza de Estados Unidos inspeccionaron el cargamento de mascarillas de Crawford, que llegó al Aeropuerto Internacional John F. Kennedy de la ciudad de Nueva York a principios de mayo, según la denuncia presentada por la oficina del fiscal de Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey. El distribuidor anónimo pagó a Crawford unos 150,000 dólares por las mascarillas, dijo.
El empaque afirmaba que las mascarillas cumplían con las normas establecidas de la Unión Europea y China, y el sitio web de la empresa decía que los respiradores tienen «4 capas de protección» y «pasaron la prueba de la norma nacional 2626-2000», según el departamento de justicia.
Los fiscales acusaron a Crawford de hacer afirmaciones falsas sobre los estándares de filtro de las mascarillas en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. El cargo conlleva una multa máxima de 200,000 dólares.
«El equipo de protección personal defectuoso y mal etiquetado es un peligro para todos los que lo compran y lo usan», dijo el fiscal Craig Carpenito en un comunicado de prensa.
El mes pasado, los fiscales acusaron a otro fabricante chino de exportar cerca de medio millón de mascarillas defectuosas que presuntamente eran N95.
A comienzos de mayo, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) revocó la aprobación de más de 60 fabricantes de mascarillas tipo N95 en China para exportar a Estados Unidos, después de que las pruebas descubrieran que muchos de sus productos no cumplían con los estándares de calidad.
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