Un fabricante chino ha sido acusado de exportar casi medio millón de mascarillas defectuosas que afirmaron cumplían con el estándar N95, anunció este viernes el Departamento de Justicia.
King Year Packaging and Printing Co. Ltd fabricó 495,200 mascarillas defectuosas y mal etiquetadas que afirmaban ser N95 y enviaron los productos a Estados Unidos para su venta, dijeron los fiscales. Sin embargo, las mascarillas cayeron muy por debajo de los estándares de filtración N95, agregó el departamento.
Los fiscales dijeron que las mascarillas estaban destinadas directamente hacia los profesionales de la salud, con el empaque que contenía logotipos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional, cuando no habían sido aprobadas por esas dos agencias.
«Los cargos alegados en esta queja muestran un evidente desprecio por la seguridad de los ciudadanos estadounidenses», dijo el agente especial interino del FBI-Newark a cargo, Douglas Korneski, en un comunicado.
Según la queja, el fabricante difundió documentos falsos que atestiguaban la autenticidad de las supuestas mascarillas N95 y presentó una declaración de registro fraudulenta ante la FDA.
En una denuncia presentada ante un tribunal federal en Brooklyn, la compañía china fue acusada de tres cargos de violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, y un cargo de delito grave por hacer una declaración falsa, dijo el departamento.
Por cada cargo, King Year enfrenta una multa máxima de USD 500,000 o más por el doble de la ganancia bruta o el doble de la pérdida bruta por la venta de las mascarillas defectuosas.
Los cargos se presentan como parte de un esfuerzo federal para detener la afluencia de equipos médicos falsificados y de baja calidad que ingresan al país durante la pandemia.
A principios de mayo, la FDA prohibió a más de 60 fabricantes de mascarillas tipo N95 en China exportar hacia Estados Unidos, luego de que las pruebas revelaran que muchos de sus productos estaban muy por debajo de los estándares de calidad.
En abril, Missouri retiró miles de mascarillas N95 provenientes de China que habían sido distribuidas a los socorristas, luego de que las pruebas revelaran que no cumplían con los estándares.
Fuera de Estados Unidos, una gran cantidad de países, desde Finlandia hasta los Países Bajos, han retirado o devuelto en los últimos meses mascarillas, kits de prueba y trajes protectores defectuosos de fabricantes chinos.
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