Nueve compañías farmacéuticas firmaron un compromiso el martes diciendo que la seguridad es su mayor prioridad en la creación de una vacuna contra el COVID-19.
Los CEO de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline pic, Johnson & Johnson, Merck (o MSD), Moderna Inc., Novavax Inc, Pfizer Inc. y Sanofi, firmaron el compromiso, prometiendo mantener sus estándares en cuanto a las pruebas de la vacuna y diciendo que pondrán la seguridad de los pacientes que reciben sus vacunas como una prioridad máxima.
«Las empresas biofarmacéuticas lo hemos firmado, queremos dejar claro nuestro compromiso continuo de desarrollar y probar las posibles vacunas para el COVID-19 de acuerdo con normas éticas elevadas y principios científicos sólidos», dice la declaración, que se publicó en los sitios web de cada una de las nueve empresas.
Añadieron que no buscarán la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hasta que se demuestre que la vacuna desarrollada es segura y eficaz a través de un ensayo clínico.
En la promesa también se esbozaba el requisito de aprobación, afirmando que «el organismo exige que las pruebas científicas para la aprobación reglamentaria procedan de grandes ensayos clínicos de alta calidad, aleatorios y dobles ciego, con la expectativa de que se realicen estudios debidamente diseñados con un número significativo de participantes de diversas poblaciones».
Tres de las nueve empresas que firmaron el compromiso, Moderna, AstraZeneca, así como un esfuerzo conjunto entre Pfizer y BioNTech, han desarrollado vacunas para COVID-19 que actualmente están en ensayos clínicos de fase avanzada.
Esto se presenta después que el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo que las vacunas podrían ser autorizadas para su uso de emergencia antes de que se completen los ensayos de la fase tres.
Hahn declaró que dependiendo de lo bien que vayan los ensayos clínicos, siempre y cuando los beneficios superen los riesgos, la vacuna podría recibir la aprobación de la FDA para su uso en casos de emergencia.
Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, también dijo anteriormente que si los datos de la vacuna durante los ensayos clínicos demuestran ser tanto seguros como eficaces para combatir el COVID-19, entonces los investigadores deberían estar obligados a distribuir ampliamente la vacuna a otros pacientes de COVID-19.
Ambos niegan haber sido presionados políticamente para apresurar la aprobación de una vacuna.
Melanie Sun contribuyó a este artículo.
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