El nuevo medicamento para la diabetes Ozempic, utilizado principalmente para perder peso, y Wegovy, aprobado para el control del peso en adultos con obesidad crónica, han ayudado a miles de personas a perder una cantidad significativa de peso, pero pruebas recientes sugieren que estos fármacos pueden tener efectos secundarios poco frecuentes pero graves.
Además de los efectos secundarios comunes, como náuseas, vómitos y diarrea, algunos usuarios tienen un mayor riesgo de sufrir tres afecciones estomacales raras pero muy graves, según una carta sobre la investigación publicada el jueves en la revista Journal of the American Medical Association (JAMA).
«El riesgo de efectos secundarios gastrointestinales graves es algo que los pacientes deben tener en cuenta al empezar a tomar estos medicamentos», declaró a The Epoch Times la Dra. Jessica Folek, directora de cirugía bariátrica del Northwell Long Island Jewish Forest Hills, en Queens, Nueva York, y que no participó en el estudio.
El estudio involucró a 16 millones de pacientes
Investigaciones anteriores habían demostrado mayores riesgos en pacientes diabéticos que usan estos medicamentos, pero esos pacientes ya tenían riesgos iniciales más altos de gastroparesia (vaciado gástrico retrasado) y pancreatitis.
El nuevo estudio a nivel poblacional examinó el riesgo de enfermedades estomacales graves en pacientes no diabéticos a quienes se les recetó la clase de medicamentos conocidos como GLP-1 para bajar de peso.
Los GLP-1 agonistas son una clase de medicamentos que incluye semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy. Estos medicamentos actúan imitando una hormona que normalmente se libera en los intestinos después de comer, lo que ayuda a promover la sensación de saciedad y reduce el apetito.
En el último estudio, los investigadores analizaron una muestra aleatoria de 16 millones de registros de pacientes de la base de datos de reclamaciones de salud PharMetrics Plus entre 2006 y 2020. Esta base de datos captura el 93 por ciento de las prescripciones y diagnósticos ambulatorios de EE. UU.
Los investigadores compararon los nuevos fármacos GLP-1 (semaglutida (Ozempic, Wegovy, Rybelsus), liraglutida (Saxenda, Victoza)) con el antiguo fármaco para bajar de peso bupropión-naltrexona (Contrave).
Sus hallazgos sugieren que los medicamentos GLP-1 conllevan mayores riesgos de tres afecciones intestinales potencialmente graves en comparación con el bupropión-naltrexona.
1. Pancreatitis
La pancreatitis, una inflamación del páncreas, causa dolor abdominal intenso, náuseas y vómitos.
El estudio encontró casi cinco casos de pancreatitis por cada 1000 personas que tomaron medicamentos GLP-1, en comparación con solo un caso por cada 1000 usuarios de bupropión-naltrexona.
2. Obstrucción intestinal
La obstrucción intestinal, un bloqueo que interrumpe el flujo normal de contenido a través del tracto digestivo, causa síntomas como dolor abdominal, hinchazón, calambres, náuseas y vómitos. El bloqueo puede ser parcial o completo.
Los consumidores de drogas GLP-1 tuvieron un riesgo cuatro veces mayor de obstrucción intestinal en comparación con aquellos que tomaban bupropión-naltrexona, según el estudio.
3. Gastroparesia
La gastroparesia retrasa el vaciado del estómago hacia el intestino delgado, provocando síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal y pérdida de peso.
El estudio encontró aproximadamente nueve casos de gastroparesia por cada 1000 usuarios de semaglutida, siete casos por cada 1000 usuarios de liraglutida, pero solo tres casos por cada 1000 usuarios del antiguo fármaco para bajar de peso.
¿Cuál es el resultado?
«Los pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, como el SII [síndrome del intestino irritable], pueden tener un mayor riesgo de sufrir estos efectos secundarios», dijo la Dra. Folek. «Por lo tanto, en futuras investigaciones valdría la pena estudiar esto como un posible factor contribuyente».
Sin embargo, dada la eficacia superior de los medicamentos GLP-1 para perder peso y la baja incidencia de efectos secundarios graves (0.7% a 0.9%), ella indicó que estos medicamentos siguen siendo una herramienta poderosa para tratar la obesidad.
Los autores del estudio reconocieron limitaciones, incluida la incertidumbre sobre si todos los participantes tomaron los medicamentos específicamente para perder peso.
Respuesta de un fabricante de medicamentos
En una declaración enviada por correo electrónico a The Epoch Times, Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Wegovy, enfatizó su prioridad en la seguridad del paciente y el trabajo continuo con la FDA para monitorear los perfiles de seguridad de los medicamentos.
«El etiquetado de los productos aprobados por la FDA para los medicamentos GLP-1RA de Novo Nordisk indicados para su uso en el control de peso (Saxenda y Wegovy) incluye información sobre sus posibles efectos secundarios, incluyendo pancreatitis, enfermedad aguda de la vesícula biliar, íleo y vaciamiento gástrico retardado», se lee en la declaración.
Novo Nordisk también señaló que se incluye información similar en el etiquetado de sus medicamentos para la diabetes GLP-1RA (Ozempic, Rybelsus y Victoza). «Novo Nordisk respalda la seguridad y eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1RA cuando se usan de acuerdo con el etiquetado del producto y las indicaciones aprobadas», dijo la compañía.
Novo Nordisk también indicó que varios medicamentos no estuvieron en el mercado durante gran parte del período del estudio 2006-2020. Wegovy aún no había sido aprobado, Saxenda lo fue en 2014, Victoza en 2010 y Ozempic en 2017.
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