Baxter International, principal proveedor de soluciones intravenosas (IV) para hospitales de Estados Unidos, comunicó el 28 de octubre que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para ampliar la fecha de caducidad de sus productos.
Baxter cerró temporalmente su planta de fabricación de North Cove, en Carolina del Norte, el 29 de septiembre debido al impacto del huracán Helene, que provocó una escasez en el suministro de líquidos intravenosos.
La FDA autorizó un período de caducidad de 24 meses para más de 50 productos intravenosos y de irrigación, lo que duplica la vida útil estándar de un año, según informó Baxter en un comunicado.
Los cambios se aplican a los productos fabricados antes de septiembre de 2024. La empresa afirmó que comunicó a sus clientes los detalles de la ampliación de la fecha de caducidad.
La planta produce el 60 por ciento de los fluidos intravenosos utilizados en Estados Unidos y aproximadamente 1.5 millones de bolsas de soluciones intravenosas al día, según la Asociación Americana de Hospitales (AHA).
A principios de este mes, un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) dijo a The Epoch Times que invocó la Ley de Producción de Defensa de 1950 para «ayudar a Baxter a obtener los materiales necesarios para limpiar y reconstruir las instalaciones».
En la declaración del lunes, Baxter dijo que no podía dar un plazo específico para la reanudación completa de la planta de North Cove, pero que su objetivo es reanudar las operaciones de la planta en fases a finales del año.
«Nos complace informar que, a menos que se produzcan acontecimientos imprevistos, Baxter prevé reiniciar la línea de fabricación de soluciones intravenosas de mayor rendimiento esta semana», declaró la empresa. «Es importante señalar que lo más pronto que el nuevo producto de North Cove podría empezar a llegar al canal de distribución, es a mediados o finales de noviembre».
Baxter declaró que ha transportado más de 825 camiones cargados de sus productos terminados a sus clientes, utilizando un puente temporal en la planta de North Cove y activó nueve plantas de su red mundial para aumentar el inventario.
Un segundo puente temporal se está construyendo cerca de la planta para permitir la entrada y salida de más camiones y equipos.
Se espera que esté terminado a principios de noviembre.
«Los esfuerzos de conservación de soluciones IV y PD [diálisis peritoneal] en todo el sistema de salud continúan siendo esenciales para complementar los niveles de asignación y ayudar a preservar el suministro, y agradecemos los esfuerzos de nuestros clientes en este ámbito», declaró Baxter.
La American Health Association (AHA), que representa a casi 5000 hospitales miembros y a 43,000 directivos sanitarios, instó anteriormente al gobierno federal a declarar una emergencia nacional debido a la escasez de soluciones intravenosas.
En una carta con fecha de 7 de octubre, la asociación instaba al gobierno federal a identificar fabricantes internacionales capaces de producir líquidos intravenosos y ampliar la vida útil de todas las soluciones intravenosas que estén «más allá o cerca de su fecha de caducidad».
El 12 de octubre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. publicaron un aviso sanitario para advertir a los profesionales sanitarios y farmacéuticos sobre la interrupción del suministro de soluciones de diálisis peritoneal e intravenosas. El aviso incluía recomendaciones para optimizar el uso de soluciones intravenosas y conservar los suministros.
Con información de Naveen Athrappully.
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