La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) revocó el jueves su prohibición de dos años sobre los cigarrillos electrónicos Juul.
La decisión se tomó en respuesta a la nueva jurisprudencia y a la revisión por parte de la FDA de la información proporcionada por Juul, según escribió la agencia en su declaración pública.
Un portavoz de la FDA dijo a The Epoch Times que no podían ampliar la jurisprudencia a la que se refiere la FDA.
La prohibición inicial de la FDA sobre los cigarrillos electrónicos Juul comenzó el 23 de junio de 2022, cuando la agencia emitió órdenes de denegación de comercialización (MDO) a Juul Labs, prohibiendo todos los productos de la compañía de cigarrillos electrónicos del mercado estadounidense.
La empresa presentó inmediatamente un recurso que suspendía temporalmente la prohibición. Una semana más tarde, la FDA suspendió administrativamente las prohibiciones «tras determinar que ciertas cuestiones científicas justificaban una revisión adicional», y los productos de Juul permanecieron en el mercado durante dos años.
Con la nueva rescisión, la FDA dijo que su decisión no significa que los productos de Juul estén ahora autorizados para el mercado estadounidense.
La rescisión cambia la solicitud de Juul a estado pendiente, y la FDA llevará a cabo una revisión para autorizar o denegar los productos de Juul.
«Todos los productos de cigarrillos electrónicos, incluidos los fabricados por Juul, están obligados por ley a contar con la autorización de la FDA para su comercialización legal. La revisión continua de la agencia no constituye una autorización para comercializar, vender o enviar los productos Juul», dijo el portavoz de la FDA a The Epoch Times.
La agencia declaró que sus estatutos «limitarán significativamente lo que la agencia puede revelar sobre el contenido de las solicitudes pendientes».
En un comunicado publicado el mismo día, Juul celebró la decisión de la FDA.
«Apreciamos la decisión de la FDA y ahora esperamos volver a comprometernos con la agencia en un proceso basado en la ciencia y la evidencia para buscar una autorización de comercialización para los productos JUUL», dijo la compañía.
«Seguimos confiando (…) y creemos que una revisión completa de la ciencia y la evidencia demostrará que nuestros productos cumplen con la norma estatutaria de ser apropiados para la protección de la salud pública».
Los dispositivos de Juul y las cápsulas de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y mentol permanecerán en el mercado durante la revisión.
Polémica y prohibición de Juul en el pasado
Juul es actualmente la segunda empresa de cigarrillos electrónicos de Estados Unidos.
La empresa se lanzó en 2015 y rápidamente ganó popularidad entre adolescentes y adultos jóvenes. Entonces llamó la atención de legisladores y reguladores debido a la preocupación de que Juul se dirigiera intencionadamente a los más jóvenes.
A partir de 2017, la popularidad de los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos aumentó un 40 por ciento, impulsada principalmente por Juul.
En el pico de su popularidad en 2019, la compañía representó la locura de los cigarrillos electrónicos, comandando el 75 por ciento de la cuota de mercado en los Estados Unidos.
A partir de 2019, las agencias de salud emitieron alertas sobre adolescentes que terminaban en los departamentos de emergencia debido a lesiones respiratorias por vaping. Los estados y las familias afectadas presentaron demandas por lesiones personales contra Juul, alegando una comercialización inadecuada dirigida a los jóvenes.
En 2020, en virtud de una orden judicial federal, la FDA comenzó a exigir a todas las empresas de cigarrillos electrónicos y vaping que presentaran solicitudes para seguir comercializando sus productos.
En junio de 2022, la FDA ordenó que los productos Juul fueran retirados del mercado debido a cuatro cuestiones no resueltas en sus datos toxicológicos. En su apelación a la FDA, Juul dijo a la agencia que estas preguntas podrían haberse aclarado a través de los procedimientos habituales o «una simple llamada telefónica».
Aunque la prohibición solo duró unos días, el litigio acumulado y la acción de la FDA pronto enviaron a la compañía a una crisis financiera, en la que evitó por poco la bancarrota en 2022 y 2024.
Desde entonces, Juul ha tomado medidas para reducir el consumo por parte de menores de edad, no mostrando a nadie menor de 35 años en los anuncios y exigiendo la verificación de la edad para la compra en su sitio web.
Desde 2023, el consumo de Juul por menores se ha reducido en un 95%. En diciembre de 2023, la empresa presentó a la FDA solicitudes de productos de cigarrillos electrónicos de nueva generación, pero aún no han sido aprobados.
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