La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó mRESVIA de Moderna, una vacuna de ARNm que protegerá a los adultos mayores de 60 años contra el virus respiratorio sincitial (VRS), una enfermedad de las vías respiratorias inferiores que cada año mata a entre 6 mil y 10 mil personas mayores de 65 años.
Esta aprobación supone la primera vez que se autoriza una vacuna de ARNm para una enfermedad distinta de COVID-19.
mRESVIA contiene una secuencia de ARNm que codifica una glicoproteína estabilizada que se dirige y neutraliza anticuerpos cruciales para combatir las infecciones por VRS. Proporciona a los profesionales sanitarios una nueva herramienta en la lucha contra el VRS, complementando las vacunas existentes contra el VRS de GSK y Pfizer para el mismo grupo de edad.
La vacuna mantiene una eficacia del 84 por ciento al cabo de tres meses
La aprobación por la FDA de la vacuna mRESVIA de Moderna se basó en los resultados de un ensayo clínico de fase 3 en el que participaron 37 mil adultos mayores de 60 años. La mitad de los participantes recibieron la vacuna, mientras que la otra mitad recibió un placebo.
El ensayo demostró que mRESVIA tenía una eficacia del 83.7 por ciento en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores asociada al VRS con al menos dos síntomas y del 82.4 por ciento en la prevención de la misma afección con al menos tres síntomas. Frente a la enfermedad respiratoria aguda vinculada al VRS, la eficacia de la vacuna se situó en un notable 68.4 por ciento, con un intervalo de confianza que oscilaba entre el 50.9 y el 79.7 por ciento.
Aunque se notificaron algunos efectos secundarios, como fatiga, cefalea, dolores musculares y articulares, los autores del estudio concluyeron que una dosis única de mRESVIA no planteaba problemas evidentes de seguridad y daba lugar a una menor incidencia de enfermedades de las vías respiratorias inferiores y enfermedades respiratorias agudas relacionadas con el VRS, en comparación con el grupo placebo.
El VRS es un virus muy contagioso que se propaga estacionalmente, normalmente durante el invierno, causando infecciones de las vías respiratorias inferiores que pueden evolucionar a neumonía. Representa una amenaza importante para los lactantes, los niños pequeños y los adultos mayores, ya que entre 60 mil y 160 mil adultos mayores requieren hospitalización cada año debido a infecciones por VRS.
La nueva vacuna mRESVIA, que estará disponible en jeringuillas precargadas para mejorar la administración y reducir el riesgo de errores, debería estar al alcance de los profesionales sanitarios y los pacientes en EE.UU. para la temporada del virus respiratorio 2024-2025, según Moderna.
Los resultados del estudio se publicaron en la revista New England Journal of Medicine en diciembre de 2023.
Recomendaciones sobre la vacuna contra el VRS
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. recomiendan que las personas mayores de 60 años reciban una dosis única de la vacuna contra el VRS.
Según los CDC, el momento ideal para la vacunación es a finales de verano o principios de otoño, justo antes del inicio de la temporada del VRS, cuando el virus suele empezar a propagarse en las comunidades.
Los CDC aconsejan a las mujeres embarazadas que se vacunen contra el VRS entre las semanas 32 y 36 de gestación.
También se recomienda la vacunación a los bebés de 8 meses o menos que nacieron durante la temporada del VRS, así como a los bebés y niños de entre 8 y 19 meses que vayan a entrar en su segunda temporada del VRS.
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