La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) aprobó Voranigo, un nuevo fármaco de la empresa farmacéutica francesa Servier, para el tratamiento de un tipo de cáncer cerebral.
Se trata del primer tratamiento en Estados Unidos aprobado por la FDA para tratar un tipo de cáncer cerebral, denominado glioma de grado 2 con mutación IDH, en pacientes que se sometieron a cirugía
Los gliomas son un tipo de cáncer que se forma en el cerebro y puede dificultar la función cerebral. En la actualidad, los gliomas sólo se tratan extirpando el tumor.
Las isocitrato deshidrogenasas 1 (IDH1) y 2 (IDH2) son enzimas que ayudan a descomponer los nutrientes y generar energía. Las mutaciones en los genes IDH se asocian a diversos tipos de cáncer, entre ellos el glioma con mutación IDH de grado 2.
Según Servier, los gliomas difusos con mutaciones IDH son los tumores cerebrales malignos primarios más frecuentes en adultos. No son curables y seguirán creciendo en el tejido cerebral sin tratamiento.
Voranigo, también conocido como vorasidenib, es un inhibidor del isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) y el isocitrato deshidrogenasa-2 (IDH2) que reduce la actividad de las enzimas IDH1 e IDH2 mutantes asociadas al cáncer, ayudando a controlar la enfermedad, según un comunicado de prensa del 6 de agosto del fabricante del fármaco.
Resultados de los ensayos clínicos
La aprobación del fármaco oral se basó en los resultados de su ensayo clínico fundamental de fase 3 INDIGO, publicados en The New England Journal of Medicine.
Estos resultados mostraron que el fármaco «prolongaba significativamente la supervivencia sin progresión y el tiempo hasta la siguiente intervención», en comparación con un placebo, según el fabricante del fármaco.
En concreto, los pacientes que tomaron el tratamiento mostraron una supervivencia sin progresión de 27.7 meses, frente a los 11.1 meses de los que tomaron placebo, según Servier.
Los resultados del ensayo también mostraron que Voranigo fue «bien tolerado», y los efectos secundarios más frecuentes la fatiga, la infección por COVID-19, el dolor musculoesquelético, la diarrea y las convulsiones.
«La aprobación de VORANIGO es un enorme paso adelante en la atención oncológica y un momento decisivo para las personas que padecen glioma con mutación IDH de grado 2», declaró Arjun H. Prasad, director comercial de Servier Pharmaceuticals.
Prasad describió el fármaco como el «primer gran avance» en esta enfermedad en casi 25 años.
El fármaco ofrece a los pacientes «una mejora sin precedentes de la supervivencia sin progresión», añadió. «Estamos orgullosos de ofrecer esta terapia pionera a los pacientes que la necesitan, y mantenemos nuestro compromiso de aportar terapias dirigidas innovadoras a las personas con cáncer».
Servier compró Voranigo a través de su adquisición de 2 mil millones de dólares del negocio oncológico de Agios Pharma en 2021.
Con información de Reuters
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