La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) amplió el viernes su autorización de uso de emergencia de la terapia dual de anticuerpos de Eli Lilly and Co contra COVID-19 del tipo leve a moderado a todos los niños, incluidos los recién nacidos.
El tratamiento consiste en la administración de los productos farmacéuticos bamlanivimab y etesevimab, dos anticuerpos monoclonales que se administran por infusión intravenosa. Los dos anticuerpos monoclonales actúan contra la proteína de la espícula del virus SRAS-CoV-2, más conocido como el nuevo coronavirus, para bloquear su fijación y entrada en las células humanas. Los anticuerpos actúan uniéndose a sitios diferentes pero superpuestos de la proteína de la espícula.
El tratamiento con anticuerpos se autorizó por primera vez como uso de emergencia en febrero, para personas de 12 años o más que pesen al menos 88 libras (40 kilos) y que tengan síntomas de COVID-19 entre leves y moderados y que tengan un alto riesgo de progresión a un COVID-19 grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.
En septiembre, la FDA autorizó el uso del tratamiento con anticuerpos para la prevención posterior a la exposición al COVID-19 en la misma población. La última autorización de la FDA amplía el tratamiento a todos los niños, incluidos los recién nacidos.
«Los niños menores de un año expuestos al virus que causa de COVID-19 podrían correr un riesgo especialmente alto de padecerlo y esta autorización responde a las necesidades médicas de esta población vulnerable», dijo a través de una declaración Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Cavazzoni afirmó que la terapia «no es un sustituto de la vacunación».
La FDA dijo que se llevó a cabo un ensayo clínico que incluyó a 125 niños para evaluar la seguridad del tratamiento, en apoyo a la autorización. A los niños que pesaban menos de 88 libras se les administraron dosis de los anticuerpos monoclonales ajustadas a su peso corporal.
«Se observaron efectos adversos graves, como hipersensibilidad, anafilaxia y reacciones relacionadas con la infusión, con bamlanivimab con y sin coadministración de etesevimab», según la FDA. «Los posibles efectos secundarios del bamlanivimab y el etesevimab administrados conjuntamente incluyen náuseas, mareos, prurito y sarpullido».
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
