Un monitor cardíaco que vigilará los signos de los posibles efectos secundarios de la hidroxicloroquina relacionados con el corazón, recibió la aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El sistema de monitoreo remoto inalámbrico, llamado VitalPatch, es la creación de VitalConnect con base en California. El VitalPatch monitoriza continuamente el ritmo cardíaco, la variabilidad del ritmo cardíaco y otros parámetros relacionados.
Expertos del Departamento de Salud y Servicios Humanos le dijeron a la FDA que no existen dispositivos adecuados aprobados, autorizados o perfectos para dispositivos similares para monitorear pacientes con COVID-19 que reciben medicamentos que pueden causar arritmias potencialmente mortales o latidos cardíacos irregulares.
«Basándose en bancos de ensayos y en la experiencia clínica reportada, la FDA ha llegado a la conclusión de que el VitalPatch puede ser eficaz para monitorear y detectar a distancia el intervalo QT de un electrocardiograma en pacientes que están recibiendo tratamiento en un entorno hospitalario para COVID-19 con medicamentos que pueden prolongar los intervalos QT y pueden causar arritmias que pongan en peligro la vida (por ejemplo, hidroxicloroquina o cloroquina, especialmente cuando se usa en combinación con azitromicina)», escribió Denise Hinton, científica principal de la FDA, en la carta de autorización (pdf).
Los beneficios conocidos y potenciales de VitalPatch superan los riesgos conocidos y potenciales, añadió.
El Dr. Joe Roberson, director médico de VitalConnect, dijo que los médicos clínicos necesitan dispositivos médicos que les permitan monitorear y manejar a los pacientes de COVID-19.
«La ampliación del VitalPatch recibiendo la autorización de uso de emergencia para la detección del intervalo QT permitirá a esta plataforma apoyar aún más a los médicos que están en la primera línea del tratamiento de este virus», dijo en una declaración.
La hidroxicloroquina y la cloroquina, estrechamente relacionada con ella, recibieron autorización de emergencia para su uso contra el COVID-19 en marzo.
La FDA, citando una serie de estudios, dijo el mes pasado que la droga no debe ser utilizada fuera de los hospitales y de los ensayos clínicos contra la enfermedad debido a los posibles efectos secundarios relacionados con el corazón.
Los riesgos «pueden aumentar cuando estos medicamentos se combinan con otros medicamentos que se sabe prolongan el intervalo QT, incluyendo el antibiótico azitromicina», dijo la agencia.
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