El 13 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) cambió de opinión y recomendó a los fabricantes de COVID-19 centrarse en la cepa del virus KP.2 en su próxima ronda de vacunas.
A principios de este mes, la agencia reguladora manifestó que sigue el consejo de sus asesores y recomienda a los fabricantes centrarse en la variante JN.1.
El cambio «tiene por objeto garantizar que las vacunas contra COVID-19 (fórmula 2024-2025) se ajusten más a las cepas que circulan de SARS-CoV-2», señalaron los organismos reguladores. El SARS-CoV-2 es el virus que causa COVID-19.
El cambio está «basado en los datos disponibles más actuales, junto con el reciente aumento de casos de COVID-19 en zonas del país», dijo la FDA en un comunicado.
No obstante, los organismos reguladores señalaron que los fabricantes pueden elegir si se dirigen o no a la KP.2, una ramificación de la JN.1. Esto probablemente significa que los consumidores recibirán vacunas diferentes en el futuro.
Es probable que eso signifique que en otoño se presenten a los consumidores otras vacunas , algo que el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA desaconsejó.
«Sí creo que existe cierto potencial de confusión, sobre todo si se llegaran a incluir distintas variantes en diferentes vacunas», dijo la doctora Archana Chatterjee, una de las asesoras, durante la reciente reunión del comité. «Ya hay suficiente confusión sobre esta vacuna».
Pfizer y Moderna, que producen vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) modificado, afirmaron que pueden producir vacunas dirigidas a KP.2 o JN.1. Sin embargo, Novavax, que fabrica una vacuna basada en proteínas, dijo que desarrolló una vacuna JN.1 y que no podría cambiar a un producto basado en KP.2 a tiempo para el otoño. Las vacunas basadas en proteínas requieren más tiempo de fabricación que las vacunas de ARNm.
JN.1 fue desplazada en mayo en Estados Unidos por KP.2 y KP.3, dos ramificaciones, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Hasta el 8 de junio, KP.3 era responsable de una cuarta parte de los casos en Estados Unidos, y KP.2 era responsable del 22.5 por ciento de los casos en el país, según las estimaciones.
Las cepas LB.1 y XDV.1 también van en aumento.
Los asesores señalaron que para el momento en que las vacunas estén disponibles en septiembre, las cepas circulantes podrían ser diferentes. Esa es una de las razones por las que recomendaron centrarse en la JN.1.
«Si vamos a seguir con una monovalente por ahora, el tronco del árbol es la mejor apuesta», dijo el Dr. Bruce Gellin, otro asesor.
Algunos asesores opinaron que las nuevas vacunas deberían contener múltiples cepas, pero los funcionarios de la FDA rechazaron ese consejo y dijeron que las nuevas vacunas serán monovalentes.
Las vacunas actualmente disponibles de Pfizer, Moderna y Novavax se dirigen contra la XBB.1.5, desplazada en 2023 antes de que las vacunas salieran al mercado. Las tomaron el 2.5 por ciento de los adultos y el 14.4 por ciento de los niños, según encuestas gubernamentales. La eficacia de las vacunas disminuye rápidamente, según los datos presentados en la reunión de la FDA.
Las autoridades afirman que las vacunas se actualizarán probablemente una vez al año en el futuro, en un intento de contrarrestar la disminución de su eficacia.
Nuevos estudios
Por su parte, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. anunció el jueves que destinará 500 millones de dólares a ensayos clínicos que evalúen vacunas experimentales contra COVID-19.
Estas vacunas se administran en forma de aerosol nasal o pastilla, mientras que las vacunas del mercado se administran con aguja.
La mayor parte del dinero se destina a Vaxart, con sede en California, que está desarrollando una vacuna en presentación de píldora.
Castlevax, con sede en Nueva York, y Cyanvac, con sede en Georgia, también reciben fondos para sus candidatas a vacunas intranasales.
«Estamos avanzando en el desarrollo de tratamientos de vanguardia, como las vacunas administradas en forma de aerosol nasal o de píldora», declaró en un comunicado el secretario de Salud, Xavier Becerra. «La Administración Biden-Harris no se detendrá hasta que tengamos la próxima generación de vacunas innovadoras, terapias y otras herramientas para protegernos contra COVID-19, o cualquier otro patógeno que pudiera amenazar al público estadounidense».
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