Tras años de controversia sobre el uso de la ivermectina para combatir el COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) cedió finalmente y accedió a retirar sus publicaciones en las redes sociales en las que se insta a la gente a dejar de usar el medicamento.
La ivermectina se utiliza desde 1987 para tratar enfermedades humanas. Los médicos también la están probando en cánceres fuera del espectro COVID-19. Esto contradice la afirmación de la FDA de que la ivermectina es un «medicamento para animales».
La polémica sobre la ivermectina es solo la punta del iceberg, que revela un problema mucho mayor.
El «medicamento milagroso» de la naturaleza y un regalo para los humanos
Como muchos remedios de bajo coste, la ivermectina es un regalo de la naturaleza que ha tenido una historia gloriosa.
El profesor Satoshi Omura descubrió la ivermectina en el suelo japonés en 1975. Aisló una bacteria-Streptomyces avermectinius del suelo y encontró un nuevo compuesto, la avermectina, precursora de la ivermectina. A continuación, modificó la avermectina para convertirla en un fármaco más seguro y eficaz: la ivermectina.
Este fármaco ha salvado a cientos de millones de personas en todo el mundo de dos enfermedades parasitarias que han asolado las regiones tropicales durante siglos: la ceguera de los ríos y la filariasis linfática. También ha demostrado su eficacia en el tratamiento de muchas otras infecciones parasitarias, como ascárides gastrointestinales, ácaros, garrapatas y sarna.
Es un fármaco que se ha utilizado en humanos durante más de 30 años sin desarrollar resistencia y tiene un buen perfil de seguridad.
Muchos médicos han calificado la ivermectina de «medicamento milagroso». En 2017, Nature’s Journal of Antibiotics publicó el artículo «Ivermectina: el enigmático y multifacético medicamento «maravilla» sigue sorprendiendo y superando las expectativas».
La ivermectina también ha demostrado una actividad antiviral de amplio espectro contra varios tipos de virus ARN, como el sida, el dengue, el Nilo Occidental, el Zika, la gripe, la fiebre amarilla y la encefalitis japonesa.
Cuando un virus entra en una célula humana, es transportado por un transportador similar a un vehículo para replicarse dentro de la célula y propagarse por todo el cuerpo. La ivermectina tiene la capacidad de bloquear la función de este transportador, impidiendo así que el virus se replique y se propague.
Al principio del brote de COVID-19, su seguridad y multifuncionalidad atrajeron la atención mundial.
Versatilidad impresionante
El desarrollo moderno de fármacos sigue el principio de «una enfermedad, un objetivo», según el cual los medicamentos se diseñan para atacar patógenos específicos.
Como medicamento extraído principalmente de la naturaleza, la ivermectina ha demostrado una versatilidad impresionante en sus usos en el cuerpo humano. Al igual que otros compuestos naturales, la ivermectina tiene la capacidad de actuar simultáneamente sobre múltiples dianas. Este tipo de compuestos naturales puede considerarse como una navaja suiza, diseñada no para un solo propósito, sino con muchos usos potenciales por descubrir.
Inicialmente, se descubrió que la ivermectina tenía un objetivo específico: paralizar determinados músculos de los gusanos, pero apenas tenía efecto en los mamíferos.
Con la revelación de los múltiples efectos de la ivermectina, los científicos empezaron a preguntarse qué mecanismo de acción preciso tiene la ivermectina en el cuerpo humano. La hipótesis predominante sugiere que el fármaco aumenta la eficacia de nuestro sistema inmunitario, permitiéndole desempeñar mejor sus funciones defensivas.
Uso en el tratamiento del COVID-19
Cuando se produce un nuevo brote vírico, los científicos suelen probar la eficacia de los fármacos existentes, ya que a menudo es imposible desarrollar nuevos medicamentos en un plazo breve. Un ejemplo de ello es el SARS-CoV-2.
Los científicos consideraron el uso de la ivermectina como posible solución, y resultó ser eficaz, lo que se tradujo en un éxito tras otro.
A mediados de 2020, científicos australianos descubrieron que la ivermectina podía combatir eficazmente el SARS-CoV-2. Dos días después de añadir ivermectina a un modelo celular, el ARN del virus descendió al 0.001 por ciento, una reducción de 5000 veces.
En septiembre de 2020, un laboratorio estadounidense publicó un estudio de modelado que demostraba que la ivermectina se acopla al dominio de unión al receptor de picos del SARS-CoV-2, lo que impide que el virus se adhiera a las células humanas, deteniendo así su infección. Un laboratorio de Bangladesh descubrió un efecto similar.
En junio de 2021, una revisión india utilizó estudios basados en inteligencia artificial y en simulación de dinámica molecular y llegó a la conclusión de que la ivermectina es un tratamiento potencial para el COVID-19.
También ha demostrado su eficacia en estudios específicos en humanos.
Un estudio clínico observacional prospectivo a gran escala realizado en Brasil que incluyó a 159,561 residentes descubrió que la administración de ivermectina a una dosis de 0.2 mg/kg durante dos días consecutivos cada 15 días redujo significativamente la infección, la mortalidad y la hospitalización durante el periodo epidémico de Omicron. El estudio demostró que el tratamiento con ivermectina se asoció a una disminución del 44 por ciento, 68 por ciento y 56 por ciento en las tasas de infección, mortalidad y hospitalización, respectivamente, en comparación con el grupo de control sin tratamiento.
Otro análisis del mismo entorno de estudio, basado en 88,012 sujetos, mostró que el uso regular de ivermectina durante 150 días estaba relacionado con un efecto aún mayor sobre el COVID-19, reduciendo las tasas de infección, mortalidad y hospitalización en un 49 por ciento, 92 por ciento y 100 por ciento, en comparación con los no usuarios.
Estos estudios observacionales tienen un estricto nivel de control y excluyen el sesgo de los factores de confusión en los grupos tratados y no tratados, lo que presenta una ventaja sobre los ensayos controlados aleatorizados (ECA).
Además, un metaanálisis en tiempo real de 101 estudios indicó una mejora significativa con el tratamiento con ivermectina, con una mejora del 62 por ciento para el tratamiento precoz.
Si un fármaco tiene potencial terapéutico y es relativamente seguro, debería permitirse a los médicos utilizarlo fuera de lo indicado siempre que sigan la dosificación humana correcta.
Aunque la FDA suele aprobar un fármaco basándose únicamente en los ECA, éstos tienen limitaciones. Normalmente reclutan a cientos de participantes, pero rara vez llegan a miles, como en este estudio. Además, el diseño de un ensayo controlado aleatorio puede ser defectuoso o interpretarse erróneamente si el diseñador del estudio desconoce las propiedades del fármaco.
Un reciente estudio previo a la prueba de la ivermectina publicado en el Journal of Infection tenía al menos dos problemas críticos con el diseño del estudio: En primer lugar, los pacientes reclutados se encontraban en una fase relativamente tardía: dos semanas desde el inicio de los síntomas. En segundo lugar, la ivermectina se utilizó solo una vez al día durante tres días, una dosis muy inferior a la recomendada por la Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC). Las directrices de la FLCCC
se basan en la experiencia de muchos médicos de cuidados críticos que utilizan la ivermectina de forma no autorizada para tratar a pacientes con COVID-19.
Limitaciones y precauciones
Aunque todos los medicamentos tienen sus beneficios, siempre deben tomarse con responsabilidad debido a sus posibles efectos secundarios.
La ivermectina está contraindicada en pacientes que toman el agente inmunosupresor tacrolimus y puede aumentar los efectos de uno o ambos medicamentos.
En general, la ivermectina tiene un perfil de seguridad preclínico muy favorable en comparación con la mayoría de los demás medicamentos antivirales. No es carcinógena ni genotóxica y no afecta a la fertilidad. Sin embargo, parece ser teratogénica cuando se administra a dosis humanas de 10 a 100 veces superiores y, como la mayoría de los antivirales, debe evitarse durante el embarazo.
La ivermectina tiene diferentes formulaciones para humanos y animales, y la dosis para animales es significativamente mayor. Las personas deben ser precavidas y evitar tomar por error grandes dosis de ivermectina, ya que puede causar daños innecesarios.
Más cosas que corregir
Las indicaciones etiquetadas de un medicamento aprobado suelen ser limitadas debido a la lentitud de los procedimientos de la industria o a lagunas de conocimiento. Como consecuencia, los médicos de Estados Unidos pueden recetar fármacos fuera de lo indicado para un fin distinto de aquel para el que se aprobó el medicamento.
A pesar de las sólidas pruebas clínicas del uso de la ivermectina en el tratamiento del COVID-19, el fármaco se ha infrautilizado en gran medida e incluso ha sido prohibido por las autoridades por razones no científicas.
Como se señalaba al principio del artículo, la reciente resolución del caso de la ivermectina es un paso importante para reducir la excesiva intervención de la FDA en la relación entre médicos y pacientes. Se podrían haber salvado muchas vidas si la ivermectina y otros tratamientos tempranos hubieran estado disponibles en lugar de ser ignorados, vilipendiados e infrautilizados.
Se descubrió que un fármaco de bajo coste y de origen natural era eficaz contra el COVID-19, pero se promocionaron fármacos y vacunas de nuevo desarrollo, menos eficaces y que cuestan miles de millones, y que provocaron muchos más efectos adversos graves de los esperados.
¿Qué es la verdadera ciencia? ¿Y cuál es el camino adecuado para hacer avanzar la ciencia y la medicina?
Cuando Omura recibió el Premio Nobel por la ivermectina, se refirió a su «profunda convicción de que los microorganismos nunca se dedican a la futilidad; es solo nuestra falta de conocimiento y visión lo que nos impide comprender qué producen, cómo y con qué propósito».
Es posible que los seres humanos no aprecien plenamente los beneficios y valores reales de la naturaleza, incluido su papel en la prevención de epidemias.
Desde el brote de COVID-19, se inició una guerra silenciosa entre quienes persiguen la tecnología de punta y quienes favorecen enfoques más tradicionales.
Uno de los bandos que persigue una tecnología avanzada ha optado por desarrollar vacunas, incluso utilizando la tecnología del ARNm a pesar de su inmadurez. Esto ha llevado a una experimentación sin precedentes, audaz y masiva en cientos de millones de seres humanos.
El otro enfoque implica mirar hacia dentro, mejorar nuestra dieta y estilo de vida, equilibrar nuestra inmunidad y utilizar remedios naturales.
Esto no quiere decir que no debamos desarrollar nuevos fármacos o vacunas; es indudablemente positivo si son eficaces. Sin embargo, no debemos dejar que la arrogancia humana, el dinero o la política nos cieguen y empañen la verdadera ciencia.
El objetivo último de la investigación científica es beneficiar a las personas, no solo buscar tratamientos médicos avanzados.
Los productos farmacéuticos avanzados no siempre equivalen a medicamentos superiores, del mismo modo que todo el mundo es consciente de que los alimentos sintéticos de alta tecnología no son óptimos para nuestra salud.
Cuando Hipócrates, el padre de la medicina occidental, fue pionero en el estudio sistemático de la medicina clínica, no podía haber imaginado el panorama actual.
¿Hasta dónde hemos llegado? ¿Cuándo abandonaremos estas ideas nocivas y volveremos al buen camino?
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