Los niños de ciertas edades que recibieron la vacuna COVID-19 de Pfizer se enfrentan a un riesgo elevado de inflamación cardiaca, según un nuevo estudio financiado con fondos federales.
Los niños vacunados con edades entre 12 y 17 años se enfrentan a un mayor riesgo de miocarditis, una forma de inflamación del corazón, y a una afección relacionada denominada pericarditis, revelaron investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El número de casos de miocarditis y pericarditis en ese grupo de edad fue lo suficientemente elevado como para cumplir los criterios de una señal de riesgo, informaron los investigadores en la revista Journal of the American Medical Association, el 22 de mayo.
El riesgo elevado se presentó en los siete días siguientes a la vacunación, según los registros.
Los investigadores identificaron 89 casos entre jóvenes de 12 a 15 años y 64 casos entre jóvenes de 16 y 17 años tras revisar los registros de bases de datos comerciales gestionadas por CVS Health, HealthCore y Optum.
Las reclamaciones se hicieron desde el 11 de diciembre de 2020, cuando la vacuna de Pfizer fue autorizada por la FDA, hasta mediados de 2022.
Los investigadores trataron de ver si alguno de 20 problemas de salud fueron experimentados en tasas más altas por los vacunados. Los problemas incluían miocarditis o pericarditis, parálisis de Bell, apendicitis e ictus.
Solo la miocarditis o pericarditis cumplió los criterios de señal de riesgo, que podía estar relacionada con la vacunación.
Las autoridades estadounidenses ya habían llegado a la conclusión de que estas afecciones están causadas por las vacunas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna, además, durante meses después de su autorización, las vacunas no llevaron una advertencia. Entre los posibles mecanismos figuran respuestas inmunitarias excesivas desencadenadas por nanopartículas lipídicas. La vacuna de Novavax, autorizada en 2022, también puede causar las afecciones cardiacas, según las autoridades.
Más sobre el estudio
Los investigadores analizaron en los planes de salud a los miembros que recibieron una vacuna de Pfizer, excluyendo a los que perdieron su seguro durante un cierto período de tiempo, que fue de 365 días para la mayoría de los resultados.
A continuación, los investigadores examinaron el número de cada resultado en una ventana de tiempo diferente, denominada ventana de riesgo, que variaba desde un solo día hasta 42 días después de la vacunación.
El estudio luego tomó las tasas de frecuencia de problemas de salud de cada base de datos y las comparó con las tasas esperadas, que se basan en las cifras anteriores a la pandemia.
De los tres millones de niños que recibieron al menos una vacuna, se identificaron 153 casos de miocarditis o pericarditis en el grupo de edad de 12 a 17 años. Se identificaron más casos entre los niños de 5 a 11 años, pero no los suficientes para activar una señal.
Una revisión de las historias clínicas de los 37 casos de los que se obtuvieron registros confirmó que 27 casos eran miocarditis o pericarditis verdaderas.
Ninguno de los otros 19 resultados examinados cumplía los criterios de señalización, indicaron los investigadores.
«Estos resultados aportan pruebas adicionales de la seguridad de las vacunas COVID-19 en la población pediátrica», dijeron los investigadores.
El Dr. Peter McCullough, cardiólogo, no estuvo de acuerdo.
«Mi preocupación es que estos datos representan una grave subestimación de la frecuencia y gravedad de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19», dijo McCullough, quien ha pedido que retiren la vacuna de Pfizer, a The Epoch Times por correo electrónico.
Desde que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. reconocieron a mediados de 2021 la preocupación de que las vacunas pudieran causar inflamación del corazón, «ha habido más de 200 artículos en la literatura revisada por pares y más de 100 casos mortales documentados, en su mayoría entre hombres jóvenes, con edades máximas de 18 a 24 años, algunos de ellos con inflamación del corazón causada por la vacuna contra COVID-19 con resultado de muerte, comprobada mediante autopsia», añadió el Dr. McCullough.
Eso incluye a cinco personas que murieron repentinamente en Alemania y a seis que perecieron en los países nórdicos.
Steven Anderson, el funcionario de la FDA que figura como autor correspondiente del estudio, no respondió a una solicitud de comentarios. Entre sus coautores había investigadores de Acumen, Optum, HealthCore, CVS e IQVIA, y varios de sus miembros declararon tener conexiones con Pfizer. El período de tiempo abarcó la anterior vacuna de Pfizer, que ya no está disponible en Estados Unidos.
Bastante ridículo
Norman Fenton, catedrático emérito de Riesgos de la Universidad Queen Mary de Londres, declaró que la afirmación de los investigadores sobre la seguridad no se sostiene a la luz de cómo el estudio mostró una señal de miocarditis y pericarditis y dado que es poco probable que los niños se beneficien de las vacunas contra COVID-19.
«La conclusión de que ‘estos resultados proporcionan pruebas adicionales de que las vacunas contra COVID-19 son seguras en los niños’ es bastante ridícula», dijo Fenton a The Epoch Times en un correo electrónico.
Los investigadores tampoco tuvieron en cuenta lo que se conoce como el sesgo del vacunado saludable, o sobre cómo investigaciones anteriores han descubierto que las personas que se vacunan tienden a ser más sanas que las que no lo hacen.
«Ellos están comparando un grupo muy selecto de niños y adolescentes vacunados y asegurados con una población de referencia histórica formada por todas las personas del grupo de edad correspondiente que estaban aseguradas», afirmó Josh Guetzkow, profesor de la Universidad Hebrea.
Los expertos también señalaron que las ventanas de riesgo parecían cortas, cuando las afecciones posvacunación a veces pueden aparecer meses después, y por qué los criterios de señalización se estructuraron de modo que algunos resultados tendrían que producirse a más del doble de la tasa entre los vacunados.
La ventana de riesgo más corta fue de solo un día, para la anafilaxia, o shock alérgico grave. Otras fueron de solo una semana. El resto fueron de 28 o 42 días.
En su protocolo (pdf) para llevar a cabo la investigación, los funcionarios de la FDA dijeron que eligieron las ventanas de riesgo basándose en estudios previos a la pandemia, incluido uno de 2007.
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