FDA exige a las farmacéuticas más transparencia sobre los efectos secundarios en los anuncios

Por Amie Dahnke
21 de noviembre de 2023 9:56 PM Actualizado: 21 de noviembre de 2023 9:56 PM

En una resolución final publicada el martes 21 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. estableció cinco nuevas directrices que regulan la forma en que el mercado de medicamentos con receta, valorado en 1,3 billones de dólares, puede anunciar sus productos a los consumidores en televisión y radio.

La conclusión es que los anuncios deben presentar claramente los efectos secundarios y las contraindicaciones en un lenguaje sencillo para que los consumidores puedan tomar decisiones informadas sobre su salud.

¿Qué tienen que hacer ahora las empresas farmacéuticas?

La publicidad de los fabricantes de medicamentos debe ser ahora «clara, visible y neutra», en lugar de utilizar una apelación emocional que pueda inducir a error a los consumidores sobre los atributos del producto o servicio, escribió la FDA en la resolución.

Las nuevas normas son:

1. La información debe ser clara y estar redactada en un lenguaje fácilmente comprensible para los consumidores.

2. El audio debe ser comprensible en términos de volumen, articulación y ritmo.

3. Los anuncios de televisión deben incluir texto y audio, y el texto mostrado debe coincidir con el audio, mostrarse durante el tiempo suficiente y ser fácil de leer.

4. La publicidad no debe incluir elementos como declaraciones, texto, imágenes o sonidos que distraigan del mensaje principal del anuncio.

5. Cualquier texto utilizado debe ser lo suficientemente grande y tener un tipo de letra fácilmente legible.

En particular, ya no es necesario que los anuncios expliquen cómo funciona un medicamento o cuáles son sus beneficios.

Según la sentencia, basta con enumerar los principales efectos secundarios y las afecciones que impiden su uso.

El fallo es una actualización de una decisión del 2010 que exigía que los anuncios se presentaran a los consumidores en un lenguaje fácilmente comprensible y con un texto de fácil lectura. En 2007, el Congreso autorizó a la FDA a regular la industria farmacéutica.

¿Por qué es importante la actualización?

Los estadounidenses ven hasta 10,000 anuncios al día, pero pocos proporcionan información tan vital como los medicamentos recetados, escribió la FDA, señalando que los anuncios influyen en las decisiones de atención médica, pero a menudo corren a través de los riesgos demasiado rápido para comprender plenamente, «como si fuera pronunciado por un subastador».

Cuando las imágenes implican beneficios que las palabras contradicen, la comprensión se resiente aún más. Por ejemplo, cuando un anuncio de medicamentos con receta muestra una escena positiva, pero la voz en off habla de efectos secundarios adversos, los consumidores están en desventaja, según la FDA.

Con los 6880 millones de dólares que se gastarán en 2021 en anuncios farmacéuticos directos al consumidor, es esencial una comunicación clara. Aunque los consumidores no acceden directamente a los medicamentos recetados, las empresas reconocen el valor del marketing dirigido a los usuarios finales.

Hay mucho en juego cuando los consumidores no entienden las contraindicaciones. Dejarlas claras protege a las personas que acceden a servicios de telesalud, que cada vez recetan más a distancia.

Los consumidores siempre deben consultar primero a médicos y farmacéuticos para conocer las interacciones y los riesgos al tomar nuevos medicamentos.


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