Los funcionarios de salud dijeron que las agencias federales están trabajando para impulsar la innovación reguladora y científica en relación con la impresión 3D para hacer frente a la pandemia de COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo el 26 de marzo que entró en un Memorándum de Entendimiento (MOU) con agencias como el Departamento de Asuntos de Veteranos, los Institutos Nacionales de Salud y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
«Este MOU proporciona un marco de colaboración destinado a facilitar la innovación normativa y científica básica con tecnologías de impresión en 3D para responder a COVID-19», dijo la FDA en un comunicado.
El objetivo de la iniciativa es reunir a los pacientes y proveedores de atención médica, fabricantes locales con capacidades y diseños de productos médicos necesarios en medio del brote.
«Estamos tratando de salvar vidas”
Con la impresión en 3D, los dispositivos médicos y el equipo de protección personal (EPP) pueden fabricarse utilizando diversos materiales, como metales, plásticos, hidrogeles e incluso materiales biológicos.
También conocido como fabricación aditiva, el proceso de impresión 3D construye un objeto tridimensional utilizando un modelo de diseño asistido por ordenador añadiendo material capa por capa.
En medio de la escasez de artículos como protectores faciales, gafas, máscaras protectoras y respiradores, algunos miembros de la comunidad de impresión en 3D han tratado de llenar el vacío.
«Durante la pandemia de COVID-19, la necesidad de ciertos dispositivos médicos, incluyendo el equipo de protección personal (PPE), puede superar el suministro disponible para las organizaciones de atención médica debido a la alta demanda y a las interrupciones generales de la cadena de suministro mundial», dijo la FDA. «Reconocemos que el público puede tratar de utilizar la impresión en 3D para ayudar a satisfacer la demanda de ciertos productos durante la pandemia de COVID-19».
En Italia, la zona de foco del virus del PCCh en Europa, una compañía de impresoras 3D diseñó e imprimió 100 válvulas de respiradores salvavidas en 24 horas para un hospital en el que se habían agotado, reportó la BBC.
«Lo probaron en un paciente y nos dijeron que funcionaba bien, así que volvimos a nuestra oficina y empezamos a imprimir nuevas válvulas», dijo Alessandro Romaioli, ingeniero de Isinnova, a BBC News.
«No hemos dormido en dos días», dijo el director ejecutivo de Isinnova, Cristian Fracass. «Estamos tratando de salvar vidas».
Pero aunque es posible utilizar la impresión en 3D para hacer ciertos PPE, hay desafíos técnicos que superar para que sean lo suficientemente eficaces, dijo la FDA en un documento recientemente publicado llamado Preguntas Frecuentes sobre la Impresión en 3D de Dispositivos Médicos durante COVID-19.
«Por ejemplo, los EPI con impresión en 3D pueden proporcionar una barrera física, pero es poco probable que los EPI con impresión en 3D proporcionen la misma barrera de fluidos y protección de filtración de aire que las mascarillas quirúrgicas y los respiradores N95 autorizados por la FDA», dijo la FDA.
La agencia instó a las personas interesadas en la impresión en 3D de los dispositivos en medio del brote de COVID-19 a revisar las recomendaciones de los CDC para optimizar el suministro de mascarillas faciales y la propia guía detallada de la FDA para los dispositivos médicos fabricados con aditivos (pdf).
Por ejemplo, en lo que se refiere a las mascarillas, la FDA dijo que «las mascarillas impresas en 3D pueden parecerse a los EPP convencionales. Sin embargo, puede que no proporcionen el mismo nivel de protección de barrera, resistencia a los fluidos, filtración y control de infecciones».
La agencia insta a los proveedores de servicios de salud a que revisen los sellos de las mascarillas con impresión en 3D para detectar fugas y asegurarse de que pueden respirar a través de ellas adecuadamente antes de usarlas.
Según Forbes, hay alrededor de 47,000 impresoras 3D a escala industrial instaladas en los Estados Unidos.
La guía de la FDA señala las recomendaciones de la agencia para los dispositivos con impresión en 3D desde la etapa del diseño hasta la validación del proceso y las actividades de aceptación de los dispositivos terminados.
The Epoch Times se refiere al novedoso coronavirus, que causa la enfermedad COVID-19, como el virus del PCCh porque el encubrimiento y la mala gestión del Partido Comunista Chino permitieron que el virus se propagara por toda China antes de que se transmitiera a todo el mundo.
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