El 21 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció la retirada de suplementos de ácido hialurónico vendidos en Amazon.
La empresa MXBBB está retirando voluntariamente un lote de ácido hialurónico «Umary», de 30 cápsulas (850 mg), destinado a los consumidores. Los análisis de laboratorio realizados por la FDA confirman que el producto contiene los principios activos omeprazol y diclofenaco.
¿Qué son el diclofenaco y el omeprazol?
El diclofenaco, un AINE (antiinflamatorio no esteroideo), plantea riesgos potenciales como el aumento de episodios cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, además daños gastrointestinales graves, como hemorragias, úlceras y perforación potencialmente mortal del estómago y los intestinos.
«Este ingrediente oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de efectos adversos, sobre todo cuando los consumidores utilizan varios productos que contienen AINE», afirma la FDA.
El omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones (IBP) utilizado para tratar trastornos relacionados con la acidez estomacal, puede causar efectos secundarios graves, como reacciones cutáneas, dolor abdominal, diarrea, náuseas y dolores de cabeza.
«Este ingrediente oculto puede enmascarar problemas estomacales como la erosión, las úlceras y el cáncer de estómago, y también puede interactuar con otros medicamentos y no debe tomarse con ciertos medicamentos», dijo la FDA.
En el momento de la publicación, MXBBB no se recibió ninguna notificación de efectos adversos relacionados con dicha retirada.
¿Qué suplementos se retiraron del mercado?
Los frascos afectados tienen un código UPC de 7502265120323, un número de lote de 24183 y una fecha de caducidad del 1 de julio de 2028.
Según la FDA, se distribuyeron 321 unidades del producto a los clientes.
«MXBBB está notificando a sus clientes por Amazon y organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan el Umary retirado del mercado deben dejar de utilizarlo o devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo», afirmó la FDA en su comunicado.
«Los consumidores que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con MXBBB por correo electrónico [email protected] siete días a la semana, 24 horas al día».
Múltiples retiradas de productos Umary este año
No es la primera vez este año que se detectan los mismos problemas en los productos Umary. La FDA emitió múltiples advertencias este año con respecto a los productos Umary debido a la presencia de ingredientes de medicamentos no declarados.
En junio de 2024, la FDA advirtió a los consumidores contra el uso de productos Umary luego de que las pruebas revelaran ingredientes ocultos, entre los que se encontraban de nuevo el diclofenaco y el omeprazol, que no figuraban en las etiquetas.
La FDA emitió advertencias adicionales en julio y septiembre de 2024 tras detectar más sustancias no declaradas en productos etiquetados como Umary o Amazy por empresas como SoloVital y Main Products. La agencia volvió a destacar que estos ingredientes ocultos podrían interactuar con otros medicamentos, aumentando el riesgo de efectos adversos graves, especialmente cuando se combinan con otros productos que contienen AINE.
Se insta a los consumidores a dejar de utilizar los productos Umary y consultar a los profesionales sanitarios si tienen dudas o experimentan reacciones adversas. La FDA también anima a notificar los efectos secundarios a través de su Programa MedWatch de Información sobre Seguridad y Notificación de Efectos Adversos.
De NTD News.
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