Ahora solo quedan tres vacunas contra COVID-19 diferentes disponibles en Estados Unidos después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revocara el 1 de junio la autorización de la vacuna de Johnson & Johnson.
Los organismos reguladores tomaron esta medida a petición de Janssen, filial de Johnson & Johnson, que fabrica la vacuna.
Janssen «informó a la FDA de que los últimos lotes de la vacuna Janssen contra COVID-19 adquiridos por el gobierno de Estados Unidos caducaron, que no hay demanda de nuevos lotes de la vacuna Janssen contra COVID-19 en Estados Unidos, y que Janssen Biotech, Inc no tiene intención de actualizar la composición de la cepa de esta vacuna para hacer frente a las variantes emergentes» de COVID, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en una carta a Ruta Walawalkar, ejecutiva de Janssen.
La FDA concedió autorización de emergencia para las vacunas de cuatro empresas durante la pandemia: Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson y Novavax. Johnson & Johnson fue autorizada en febrero de 2021, dando a los estadounidenses una alternativa a las vacunas de ARN mensajero (ARNm) de Moderna y Pfizer.
Como estas vacunas han demostrado ser cada vez más incapaces de proteger a las personas contra la infección y la enfermedad grave, las empresas farmacéuticas han actualizado la composición para intentar recuperar parte de la eficacia. Pero Janssen optó por no hacerlo. Posiblemente, se deba a que las autoridades estadounidenses limitaron la disponibilidad de la vacuna en 2022, tras determinar que causa una combinación potencialmente mortal de coagulación de la sangre y niveles bajos de plaquetas, una dolencia denominada trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS).
Janssen no respondió a una solicitud de comentarios.
En abril, en una conferencia sobre resultados, los directivos declararon que no esperaban más ventas de su vacuna contra COVID-19 en el futuro.
«Nosotros no prevemos ventas significativas más allá de las registradas en el primer trimestre, ya que nuestros compromisos contractuales han concluido», declaró Joseph Wolk, director financiero de la empresa.
La vacuna de Janssen era una vacuna de adenovirus, es decir, basada en un tipo modificado de virus común, en lugar de utilizar un ARN mensajero. Su serie primaria era de una sola inyección, frente a las dos dosis de las otras vacunas. La vacuna de Janssen dejó de estar disponible en Estados Unidos en mayo.
Autorizaciones de emergencia
Las autorizaciones de emergencia fueron habilitadas por el entonces secretario de Salud, Alex Azar, un designado de Trump que invocó la Ley de Preparación para Emergencias y Preparación Pública debido a la pandemia de COVID-19 a principios de 2020. La declaración significaba que los fabricantes de vacunas estaban en gran medida protegidos de la responsabilidad y que los reguladores podían autorizar las dosis de vacunas si, basándose en la evidencia científica, era «razonable creer» que la vacuna «puede ser efectiva» para prevenir o tratar la COVID-19.
Mientras que las vacunas Moderna y Pfizer fueron aprobadas posteriormente, y la FDA les concedió la licencia, las vacunas Johnson & Johnson y Novavax han permanecido disponibles bajo autorización de emergencia.
Hasta el 10 de mayo, de los aproximadamente 665 millones de dosis de la vacuna COVID-19 administradas en Estados Unidos, solo 19 millones procedían de Johnson & Johnson, según los datos facilitados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.
Otros 12 millones de vacunas de Johnson & Johnson fueron distribuidas a las jurisdicciones pero no llegaron a ser aplicadas a la población, lo que obligó a los trabajadores sanitarios a desecharlas.
El gobierno de Estados Unidos acordó en 2020 comprar 100 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson por más de mil millones de dólares, a través del programa Operación Warp Speed de la administración Trump. Los retrasos en la fabricación y, más tarde, las preocupaciones sobre el síndrome de trombocitopenia (TTS) hicieron que se entregaran menos dosis.
El secretario de Salud, Xavier Becerra, designado por Biden, actualizó la Ley de Preparación Pública y Preparación para Emergencias más recientemente el 11 de mayo, extendiendo las protecciones de responsabilidad para aquellos que fabrican, distribuyen y administran vacunas disponibles bajo autorización de emergencia. La ampliación se hizo hasta el 31 de diciembre de 2024.
Becerra dijo que aunque la emergencia de salud pública contra COVID-19 había terminado, «he determinado que existe un riesgo creíble de que COVID-19 pueda en el futuro constituir una emergencia de este tipo y, por lo tanto, estoy modificando esta declaración a fin de preparar y mitigar ese riesgo».
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