La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dio luz verde a la vacuna nasal contra la gripe de AstraZeneca que puede auto-aplicarse sin necesidad de acudir a un profesional sanitario.
El viernes, la FDA anunció que aprueba FluMist para la prevención de los subtipos A y B de la gripe en personas de 2 a 49 años.
FluMist es un aerosol nasal y se utilizó «con seguridad y eficacia durante muchos años», fue aprobado inicialmente en 2003 para personas de 5 a 49 años, dijo la FDA.
Posteriormente, la FDA lo aprobó en 2007 para niños de 2 a 5 años.
«La aprobación hoy de la primera vacuna antigripal auto-aplicable o administrable por un cuidador, que ofrece una nueva opción de recibir una vacuna contra la gripe estacional segura y eficaz, potencialmente con mayor comodidad, flexibilidad y accesibilidad para las personas y las familias», declaró el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «Vacunarse cada año es la mejor manera de prevenir la gripe, que causa enfermedad en una proporción sustancial de la población estadounidense cada año y puede dar lugar a complicaciones graves, incluyendo hospitalización y muerte».
Entre 2010 y 2023, la gripe provocó anualmente entre 9.3 y 41 millones de enfermedades, entre 100 mil y 710 mil hospitalizaciones y entre 4900 y 51 mil muertes, según la FDA.
«La gripe puede poner en peligro la vida y causar complicaciones graves que pueden llevar a la hospitalización o la muerte, sobre todo en grupos de alto riesgo como los ancianos, los niños pequeños y las personas con ciertas afecciones médicas crónicas», afirma la FDA.
A pesar de no necesitar un profesional sanitario para administrar el aerosol, es necesario presentar fórmula médica.
Según la FDA, el efecto secundario más frecuente fue fiebre de más de 38 grados en niños de 2 a 6 años.
Las personas de 2 a 49 años sufren congestión nasal y goteo nasal.
Las personas de entre 18 y 49 años declararon tener dolor de garganta como efecto secundario.
Según el prospecto, el síndrome de Guillain-Barré (SGB) «se produjo en las 6 semanas siguientes a cualquier vacunación previa contra la gripe», por lo que «la decisión de administrar FluMist debe basarse en una cuidadosa consideración de los posibles beneficios y los posibles riesgos».
El SGB es una enfermedad rara e incurable en la que el sistema inmunitario ataca los nervios, causando debilidad, entumecimiento y parálisis, según la Clínica Mayo.
Según las contraindicaciones, se notificaron casos de sibilancias en niños menores de 5 años tras una dosis de FluMist.
«Esta aprobación añade otra opción de vacunación contra la gripe y demuestra el compromiso de la FDA con el avance de la salud pública», declaró Marks.
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