Un ensayo que se espera involucre a decenas de miles de trabajadores de la salud, fue lanzado esta semana en un intento por determinar si la cloroquina o la hidroxicloroquina pueden prevenir la infección del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), una nuevo coronavirus que causa el COVID-19.
El estudio global está siendo dirigido por investigadores de la Universidad de Oxford en el Reino Unido y científicos de la unidad de investigación de Medicina Tropical Mahidol Oxford, en Bangkok, Tailandia.
Se espera que en el ensayo de tipo doble ciego, aleatorio y controlado por placebo, participen 40,000 trabajadores y personal sanitario de Europa, África, Asia y Sudamérica, que tienen un contacto estrecho con los pacientes de COVID-19.
«El COVID-19 es un riesgo importante para los trabajadores de la salud de primera línea en todo el mundo», señaló Nicholas White, profesor de Oxford con sede en la unidad de Bangkok, en un comunicado.
«Realmente no sabemos si la cloroquina o la hidroxicloroquina son beneficiosas o perjudiciales contra COVID-19. La mejor manera de averiguar si son efectivas para prevenir COVID-19 es en un ensayo clínico aleatorio».
La cloroquina o la hidroxicloroquina se utilizan en todo el mundo contra el paludismo y el lupus. Los médicos de muchos condados comenzaron a recetarlas para el tratamiento y la prevención del COVID-19 a principios de la pandemia.
Los críticos dicen que faltan pruebas rigurosas que evidencien su seguridad y eficacia.
A principios de este año, India recomendó a los trabajadores de la salud que tomaran hidroxicloroquina como profiláctico.
La mayoría de los ensayos que se están realizando están examinando si los medicamentos son eficaces para tratar la nueva enfermedad.
Los participantes en el nuevo ensayo recibirán cloroquina o un placebo si están en Asia o hidroxicloroquina o un placebo si están en las otras áreas. En cada área, la mitad de los participantes recibirán la droga y la otra mitad un placebo. La selección será aleatoria y ni los investigadores ni los voluntarios sabrán cuál es el que están recibiendo.
La droga del placebo se dará durante tres meses.
El ensayo está financiado por una subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates, Wellcome Trust y MasterCard Therapeutics Accelerator.
«Es esencial contar con pruebas científicas sólidas de ensayos clínicos a gran escala. La hidroxicloroquina y la cloroquina han mostrado resultados positivos en estudios a pequeña escala y de manera anecdótica, pero todavía hay muchas incógnitas», indicó en Nick Cammack, quien dirige el trabajo sobre terapia de COVID-19 en Wellcome Trust, un comunicado. «Estos ensayos nos darán la mejor comprensión de cuán seguros y efectivos pueden ser estos medicamentos en diferentes poblaciones y grupos de edad».
La inscripción comenzó el jueves en los hospitales universitarios de Brighton y Sussex y en el Hospital John Radcliffe en Oxford. Se espera que un total de 25 sitios en Gran Bretaña abran sus puertas a fines de junio.
Hay planes para abrir sitios en Tailandia, el sudeste asiático, Italia, Portugal y Sudamérica.
Los trabajadores de la salud que han tenido COVID-19 o una infección respiratoria aguda no pueden inscribirse.
Los resultados se esperan a fines de 2020.
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