En un golpe contra Moderna en su guerra legal con Arbutus Biopharma, en relación con las patentes de vacunas contra COVID-19, un juez federal adoptó el miércoles la interpretación de este último en cuanto a los términos técnicos clave de los productos en disputa.
Arbutus demandó a Moderna en febrero de 2022, solicitando daños y perjuicios relacionados con las patentes, que Moderna supuestamente infringió en la producción y venta de su vacuna Spikevax. Spikevax es una vacuna basada en ARN mensajero, o ARNm, lo que significa que lleva moléculas de ARNm que pueden ordenar a las células del cuerpo que produzcan una proteína del virus COVID-19, para desencadenar una respuesta inmunitaria.
Estas patentes se refieren a la tecnología de fabricación de nanopartículas lipídicas (LNP, por sus siglas en inglés), que se basa en moléculas similares a la grasa, denominadas lípidos, para encapsular y proteger ácidos nucleicos, como el ARNm, de su degradación en el cuerpo humano. Estos distintos lípidos existen en proporciones específicas, expresadas en términos de «porcentaje mol», es decir, el porcentaje de cada tipo de molécula lipídica contado por el número de moléculas.
El uso del LNP fue crucial para todos los medicamentos basados en ARNm, que han sido difíciles de desarrollar porque las moléculas de ARNm, sin un portador eficaz, son susceptibles de degradarse rápidamente antes de que tengan tiempo de entrar en la célula.
La sentencia del miércoles se centra en tres términos de reivindicación que aparecen en todas las patentes en litigio. Arbutus y Moderna han propuesto diferentes interpretaciones de esos términos para un procedimiento legal llamado «construcción de la reivindicación», mediante el cual el juez decidirá cómo deben entenderse las reivindicaciones.
Por ejemplo, cuando se trata de la frase «porcentaje mol del lípido total presente en la partícula», Arbutus dice que debe interpretarse literalmente, mientras que Moderna insiste en que la palabra «partícula» significa solo «partículas acabadas» que no están sujetas a procesamiento posterior.
En su orden de interpretación de la demanda, el juez de distrito Mitchell Goldberg adoptó en su mayoría las definiciones propuestas por Arbutus de los términos en disputa, dando una victoria a la empresa con sede en Pensilvania.
Tras conocerse la noticia, las acciones de Moderna cayeron un 4.6%, hasta 98.81 dólares, mientras que las de Arbutus se dispararon un 17.5%, hasta 2.96 dólares, en las operaciones de la tarde.
Moderna y otras empresas están probando actualmente varios productos nuevos basados en el ARNm, como vacunas contra la gripe y tratamientos contra el cáncer.
«Gracias a la plataforma de ARNm que hemos creado, contamos con una interesante cartera de productos en fase de desarrollo, con hasta 15 lanzamientos en los próximos cinco años», declaró en noviembre Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dirigiéndose a los inversionistas durante la presentación de resultados de la empresa.
Vacunas de Moderna contra COVID se asocian a un mayor riesgo de urticaria crónica, dice estudio
Una revisión de datos de Dinamarca y la Unión Europea realizada por la Agencia Danesa del Medicamento identificó una posible relación entre el aumento del riesgo de urticaria crónica con la vacuna Spikevax de Moderna, informó la agencia el 20 de marzo.
Para su estudio, los investigadores analizaron 360 casos de urticaria crónica notificados en Europa tras la vacuna de Moderna o Pfizer-BioNTech. Basándose en las tasas de urticaria crónica, los investigadores esperaban que 175 personas que recibieron la vacuna de Pfizer experimentaran urticaria crónica, y que 18 personas que recibieron la vacuna de Moderna experimentaran este problema.
Mientras que los 105 casos notificados tras la vacunación con Pfizer fueron inferiores a los esperados, los 55 casos notificados tras la vacunación con Moderna fueron más de tres veces superiores a los esperados. La mayoría de los casos de urticaria crónica se produjeron entre 7 y 13 días después de la vacunación.
Los resultados del estudio constituyen la validación de una señal de seguridad, o indicio, de que una vacuna o vacunas causan un problema de salud específico, indicaron las autoridades danesas en un documento en el que se describen los resultados.
Moderna no devolvió la solicitud de comentarios.
En enero, investigadores estadounidenses informaron de una serie de casos de siete pacientes que desarrollaron urticaria crónica a las pocas semanas de vacunarse con Moderna y afirmaron que la serie indicaba una «posible correlación» entre la vacuna y el problema.
Ellos agregaron que dos de los pacientes volvieron a recibir una dosis de Pfizer sin problemas.
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