A más de 3700 suecos se les dijo erróneamente que tenían el virus del PCCh debido a defectos en los kits de prueba fabricados en China, anunció la Agencia de Salud Pública de Suecia el 25 de agosto.
Los kits de prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa), fabricados por la empresa de secuenciación del genoma BGI Genomics, con sede en Shenzhen, no pudieron distinguir entre material genético viral muy bajo o nulo, dijeron las autoridades sanitarias suecas en un comunicado.
«El proveedor debe ajustar el rendimiento que se requiere para que se utilice esta prueba», dijo Karin Tegmark Wisell, directora del departamento de microbiología de la agencia. Los hallazgos, dijo, ilustran nuevamente la importancia de tener pruebas de control de calidad para detectar tales errores.
Los resultados incorrectos afectaron a nueve regiones del país en el lapso de 5 meses, entre marzo y mediados de agosto, durante este periodo las personas que tenían síntomas leves o ningún síntoma recibieron resultados positivos falsos.
El mismo tipo de kits de prueba se ha enviado a muchos países además de Suecia, dijo la agencia, y agregó que ha informado a las autoridades correspondientes en Europa y a la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los funcionarios no dieron más detalles sobre cuántas pruebas se realizaron con dichos equipos, pero dijeron que están eliminando los casos de falsos positivos de su recuento nacional de virus y contactando a las personas afectadas, a quienes se les ofrecerá una prueba de anticuerpos gratuita. Los resultados falsos solo afectaron marginalmente las estadísticas de virus del país y no cambiaron su evaluación general durante el verano, dijeron las autoridades. Todas las estadísticas posteriores al 15 de agosto siguen siendo precisas, anotó el comunicado.
Suecia ha informado de un total de 86,891 infecciones y 5814 muertes.
Dos subsidiarias del grupo BGI, Xinjiang Silk Road BGI y Beijing Liuhe BGI, fueron sancionadas por el Departamento de Comercio de Estados Unidos el 20 de julio por, supuestamente, realizar análisis genéticos para promover abusos de derechos humanos contra las minorías musulmanas uigures en la región china de Xinjiang. La lista negra restringe el acceso de las empresas a los productos y tecnologías estadounidenses.
En un comunicado el 26 de agosto, BGI Genomics dijo que sus «kits de prueba son relativamente más sensibles y han recibido evaluaciones clínicas positivas hasta la fecha».
BGI distribuye kits de prueba de COVID-19 a más de 80 países del mundo, con una producción que ronda las 2 millones de unidades, según su sitio web.
Los suministros médicos defectuosos de China, como las máscaras y los kits de prueba, han provocado reacciones negativas de los países que los recibieron, incluidos Finlandia, Gran Bretaña, Irlanda, Canadá y España.
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