La farmacéutica estadounidense Moderna y su distribuidora en Japón, Takeda, ha informado este viernes que «un error humano» provocó que las dosis de la vacuna contra el covid-19 de Moderna producidas en España por Rovi se contaminaran.
Las autoridades japonesas anunciaron a finales de agosto la retirada de 1.63 millones de vacunas de Moderna correspondientes a tres lotes importados de España, como medida preventiva tras detectarse partículas extrañas en 39 viales (equivalentes a 390 dosis) de una de las partidas.
La farmacéutica Moderna reafirmó hoy que sus vacunas anti-covid producidas en España y bloqueadas en Japón tras detectarse contaminación en algunos de los viales no suponían ningún «riesgo excesivo» para la salud, tras una investigación sobre el incidente.
Moderna y Takeda publicaron este viernes los resultados de una investigación más amplia sobre el problema detectado en ciertos frascos en el país asiático y que llevaron a las autoridades japonesas a bloquear 1.63 millones de dosis.
El informe final coincide con las conclusiones preliminares que ya habían adelantado ambas farmacéuticas, entre las que destaca que la presencia de partículas de acero en algunos viales «no presentaba ningún riesgo excesivo para los pacientes y no afectaba al perfil de riesgo y beneficio del producto».
La investigación, en la que también ha participado la empresa española Rovi, a cargo de la producción de las vacunas de Moderna en Europa y principal suministradora para Japón, concluye que el origen probable del problema fue la fricción entre dos piezas de uno de los aparatos de la cadena de producción.
Por ello ha concluido que se trató de «un error humano», por lo que se han tomado «acciones correctivas» en la cadena de montaje para evitar que el problema se repita.
El Ministerio japonés de Sanidad, además, informó de que se han producido tres fallecimientos entre el aproximadamente medio millón de personas que fueron vacunadas con dosis de los lotes afectados antes de que llegaran a retirarse.
Las autoridades japonesas dijeron que investigan esas muertes para determinar si hay alguna conexión con las vacunas, sin que hasta ahora se haya encontrado ningún vínculo claro.
«Por ahora no hay pruebas de que las tres trágicas muertes posteriores a la administración de la vacuna de Moderna del lote 2 estén relacionadas en modo alguno con la vacuna», explica el informe de las farmacéuticas, que también subraya que está en marcha una investigación independiente sobre estos casos.
Moderna destacó que su vacuna «cuenta con un perfil bien establecido de seguridad y eficacia», y que hasta la fecha se han administrado más de 200 millones de dosis a más de 110 millones de pacientes de todo el mundo.
Rovi, que cotiza en bolsa española, cae a las 15.30 horas un 1.77 % y el precio de la acción se sitúa en 55.50 euros.
En lo que va de año, Rovi gana en bolsa un 47.39 %.
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