Casi la mitad de los estadounidenses afirman estar interesados en utilizar un medicamento de venta con receta seguro y eficaz para perder peso, ya que una clase relativamente nueva de fármacos aprobados inicialmente para tratar la diabetes está ganando popularidad por su capacidad para perder kilos con el mínimo esfuerzo.
Una nueva tendencia impulsada por más de 4.000 campañas publicitarias en las redes sociales, la presencia de famosos y la cobertura informativa está atrayendo a millones de estadounidenses hacia Ozempic y Wegovy, a pesar de los posibles daños asociados a estos medicamentos.
Ozempic es una inyección semanal aprobada por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2017 para ayudar a reducir el azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2 al obligar al páncreas a producir más insulina.
Sin embargo, los investigadores notaron durante los estudios previos a la aprobación que el medicamento tenía un efecto secundario no deseado: Ozempic reducía el apetito, lo que se traducía en pérdida de peso. Esto creó una demanda entre los pacientes sin diabetes que solicitaban que se les recetara el medicamento de forma no autorizada para ayudarles a perder peso.
La vertiginosa demanda de Ozempic y Wegovy
Según una encuesta de Tebra de 2023:
— El 15 por ciento de los estadounidenses ha tomado personalmente Ozempic para perder peso.
— El 42 por ciento de los médicos han tenido pacientes sin diabetes que les han pedido una receta.
— El 18 por ciento de los médicos lo han recetado para perder peso.
— El 14 por ciento de los médicos han tomado personalmente el medicamento para perder peso.
A medida que ha crecido la demanda de Ozempic, el fabricante del medicamento, Novo Nordisk, gastó al parecer 11 millones de dólares el año pasado en la compra de más de 457.000 comidas para educar a los médicos y otros prescriptores sobre sus populares medicamentos para perder peso, según un informe de noticias de STAT del 5 de julio, y desarrolló otro medicamento llamado «Wegovy.»
Mecanismos de pérdida de peso y efectos secundarios
Ozempic y Wegovy contienen el mismo ingrediente activo, semaglutida, aunque Wegovy contiene una cantidad mayor. Wegovy fue aprobado en 2021 por la FDA como tratamiento para la obesidad en individuos de 12 años o más y para adultos con sobrepeso con una condición de salud relacionada con el peso.
Mientras que Ozempic está disponible en dosis de 0.25 miligramos, 0.5 mg, 1.0 mg y 2 mg, Wegovy está disponible en inyecciones de un solo uso de 0.25 mg, 0.5 mg, 1.0 mg, 1.7 mg y 2.4 mg que se administrarán en un programa de dosificación escalonada (pdf) durante cinco meses para minimizar las reacciones adversas gastrointestinales. Wegovy está diseñado para tomarse a largo plazo y puede hacer que la persona recupere gran parte de su peso si deja de tomar el medicamento. Sin embargo, dado que su aprobación es reciente, se desconocen los efectos a largo plazo de Wegovy.
Ozempic y Wegovy son agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que imitan la hormona GLP-1 natural del organismo. El GLP-1 es liberado por las células del intestino delgado y, en menor cantidad, por el páncreas y el sistema nervioso central. La GLP-1 ayuda a regular el apetito, estimula la secreción de insulina, inhibe la secreción de glucagón y retrasa el vaciado gástrico.
Para perder peso, la semaglutida de Ozempic o Wegovy actúa sobre los receptores de GLP-1 en el centro del apetito del cerebro para reducir el hambre y aumentar la saciedad, de modo que las personas se sienten llenas con comidas más pequeñas y comen menos. Los estudios demuestran que el fármaco actúa disminuyendo la ingesta de alimentos en lugar de aumentar el gasto energético para quemar calorías.
Un estudio publicado en 2022 en JAMA Network Open realizó un seguimiento de 175 pacientes que tomaron semaglutida durante seis meses. Los resultados mostraron una reducción del peso corporal total del 5,9 por ciento a los tres meses y del 10,9 por ciento a los seis meses.
De los 175 pacientes, casi la mitad (85 pacientes) notificaron efectos adversos, como síntomas gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea y fatiga. Cinco pacientes tuvieron que dejar de tomar el fármaco debido a la intolerabilidad de los efectos adversos, mientras que 15 pacientes tuvieron que reducir o mantener la misma dosis para evitar la exacerbación de los efectos adversos.
Un estudio de 2022 publicado en el New England Journal of Medicine descubrió que los participantes con sobrepeso u obesidad que tomaron 2.4 mg de semaglutida una vez por semana, además de cambios en el estilo de vida, experimentaron una reducción sostenida del peso corporal.
En este ensayo doble ciego, 1.961 adultos con un índice de masa corporal igual o superior a 30, que no padecían diabetes, se inscribieron en el estudio y fueron asignados aleatoriamente, en una proporción de 2 a 1, a 68 semanas de tratamiento con una dosis semanal de 2.4 mg de semaglutida subcutánea o placebo, más una intervención sobre el estilo de vida.
La reducción media del peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue del 14.9 por ciento en el grupo de semaglutida en comparación con el 2.4 por ciento en el grupo de placebo.
Las náuseas y la diarrea fueron los acontecimientos adversos más frecuentes notificados con semaglutida, y más participantes del grupo de semaglutida que del grupo placebo interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos gastrointestinales: 59 participantes frente a cinco del grupo placebo.
En otro estudio médico de 68 semanas publicado por Novo Nordisk sobre Wegovy, todos los participantes recibieron Wegovy, pero también se les indicó que redujeran las calorías y aumentaran la actividad física a lo largo del estudio, lo que también facilitaría la pérdida de peso.
Después de 20 semanas, algunas personas siguieron tomando Wegovy, mientras que otras cambiaron a un placebo. Entre las semanas 20 y 68, los que tomaron Wegovy siguieron perdiendo peso, mientras que las personas que tomaron un placebo recuperaron gran parte del peso que habían perdido. Los resultados del estudio sugieren que puede ser necesario tomar Wegovy a largo plazo y que el peso puede volver si se deja de tomarlo.
Aproximadamente el 7 por ciento de los participantes en el estudio que tomaron Wegovy (92 personas) abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios, en comparación con sólo el 3.1 por ciento (20 personas) en el grupo placebo.
Wegovy y Ozempic conllevan las máximas advertencias de seguridad de la FDA
Perder peso con fármacos como Ozempic y Wegovy puede tener un precio debido a los efectos secundarios, así como a las posibles reacciones adversas desconocidas a largo plazo. Según el sitio web de Wegovy, tanto Wegovy como Ozempic han causado tumores de células C tiroideas, incluyendo cáncer de tiroides, en estudios con roedores.
Se desconoce si los medicamentos pueden causar tumores o cáncer de tiroides en las personas porque no se ha estudiado (pdf). Por este motivo, tanto el Wegovy como el Ozempic llevan advertencias de caja de la FDA, antes conocidas como «advertencias de caja negra», las advertencias de seguridad más altas que la FDA puede asignar a los medicamentos.
Además de los posibles tumores y cáncer de tiroides, estos medicamentos están contraindicados para las personas con síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2.
Otros efectos secundarios graves son
— Insuficiencia renal.
— Inflamación del páncreas.
— Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre).
— Problemas de vesícula biliar.
— Trastornos gastrointestinales.
— Trastornos del sistema nervioso.
—Alteraciones de la visión.
— Pensamientos suicidas persistentes de mayor gravedad con dosis más altas.
Según el prospecto de Wegovy, el tratamiento se asocia a un mayor riesgo de enfermedad aguda de la vesícula biliar, que fue más prevalente en pacientes pediátricos que en adultos. Se observó pancreatitis aguda, incluida pancreatitis hemorrágica o necrotizante mortal y no mortal, en pacientes tratados con semaglutida y en pacientes tratados con Wegovy durante los ensayos clínicos.
Los informes posteriores a la comercialización indican que los medicamentos que contienen semaglutida, como Wegovy y Ozempic, pueden causar lesión renal aguda y empeoramiento de la insuficiencia renal crónica. Algunos casos han ocurrido en personas que no sabían que tenían una enfermedad renal subyacente y experimentaron síntomas comunes como náuseas, vómitos o diarrea.
En un ensayo de pacientes adultos con diabetes de tipo 2 con un índice de masa corporal más elevado, se notificó retinopatía diabética en el 4 por ciento de los que recibieron Wegovy frente al 2.7 por ciento en los pacientes tratados con placebo.
Según Novo Nordisk en su prospecto, en ensayos clínicos con productos similares para el control del peso se han notificado comportamientos e ideas suicidas, empeoramiento de la depresión y cambios inusuales en el estado de ánimo y el comportamiento.
La Agencia Europea de Medicamentos anunció en julio que estaba revisando 150 informes de autolesiones y pensamientos suicidas de personas que tomaban agonistas del receptor de GLP-1, como Ozempic y Wegovy. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido informó a Reuters en un comunicado el 25 de julio que estaba revisando informes similares.
El prospecto de Wegovy lleva una advertencia sobre pensamientos suicidas porque la FDA exige que los medicamentos para el control del peso que afectan al sistema nervioso central lleven una advertencia, pero la agencia no ha añadido la advertencia a Ozempic.
Hasta el 30 de junio de 2023, el sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA (FAERS) había recibido 160 informes de ideación suicida, intentos de suicidio, depresión y depresión suicida asociados a Ozempic y 24 casos atribuidos a Wegovy.
Un total de 14.149 eventos adversos han sido reportados a la FDA desde 2018 en aquellos que han usado Ozempic, incluyendo 6253 casos graves y 163 muertes. Se han notificado a FAERS un total de 2201 eventos adversos, incluidos 460 casos graves y seis muertes, atribuidos a Wegovy desde que se autorizó el medicamento en 2021.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
