La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la incautación de numerosas unidades falsificadas del medicamento para la diabetes y la pérdida de peso Ozempic, y lanzó una advertencia a los consumidores para que desconfíen de las versiones falsas del medicamento.
La FDA dijo que «incautó miles de unidades del producto», que contiene semaglutida, que se encontraron en la «cadena de suministro de medicamentos legítimos de EE. UU.», según un comunicado de prensa.
«La agencia aconseja a mayoristas, farmacias minoristas, profesionales sanitarios y pacientes que comprueben el producto que han recibido y que no distribuyan, utilicen ni vendan productos» que tengan el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057, dijo la FDA. Algunos de los medicamentos falsificados podrían estar todavía disponibles en el mercado, advirtió.
El aviso dijo que las agujas de los medicamentos también parecen ser falsificadas, y agregó que la «esterilidad de las agujas no se puede confirmar, lo que presenta un mayor riesgo de infección para los pacientes que utilizan los productos falsificados».
La FDA añadió que parece haber al menos cinco «reacciones adversas» relacionadas con el lote falsificado, aunque no calificó ninguna de ellas de grave. Las reacciones son «consistentes con las reacciones adversas comunes conocidas del Ozempic auténtico, que son náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento», dijo la FDA.
«La FDA se toma muy en serio los informes sobre posibles productos falsificados y colabora estrechamente con otras agencias federales y con el sector privado para ayudar a proteger el suministro nacional de medicamentos. La investigación de la FDA está en curso, y la agencia está trabajando con Novo Nordisk para identificar, investigar y retirar otros productos inyectables de semaglutida presuntamente falsificados que se encuentren en EE. UU.», dice además el comunicado de la FDA.
Se aconseja a los pacientes de Ozempic y a quienes buscan un tratamiento para perder peso que sólo adquieran el medicamento con una receta válida a través de un farmacéutico o una farmacia con licencia estatal.
También se les aconseja que comprueben el producto para ver si hay indicios de falsificación, según la FDA, que añade que una forma de saberlo es el modo en que está envasada la aguja de la pluma. Un signo evidente de falsificación es cuando la lengüeta de papel que cubre la aguja falsa dice «Novofine®» cuando en realidad debería decir «Novofine® Plus».
«Las entidades, incluidos los vendedores online, que vendan medicamentos falsificados y/o manipulados deben ser denunciadas a la FDA. Los productos presuntamente falsificados pueden denunciarse a la FDA llamando al coordinador local de quejas de los consumidores de la FDA o denunciándolo directamente en report suspected criminal activity (denuncia de presunta actividad delictiva)», añade el comunicado.
La demanda de Wegovy y Ozempic supera la oferta de Novo en Estados Unidos, Alemania y Gran Bretaña, lo que ha llevado a la empresa a restringir el suministro de ciertas dosis de Wegovy en el mercado estadounidense. Aunque sólo Wegovy está aprobado para la obesidad, su homólogo para la diabetes, Ozempic, también provoca una drástica pérdida de peso, lo que ha llevado a personas de Estados Unidos y Europa a utilizar el fármaco «fuera de lo indicado,», es decir, no para su uso aprobado.
Hace varias semanas, la FDA emitió una advertencia sobre las posibles reacciones adversas a Ozempic y Wegovy, actualizando las etiquetas de los productos para tomar nota de los informes de que los medicamentos pueden interrumpir la función normal de los intestinos en algunas personas.
La etiqueta, que se actualizó a finales de septiembre, dice ahora que «debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco».
La FDA dijo entonces que había recibido más de 8500 informes de problemas gastrointestinales en quienes tomaban los fármacos.
Esto se produjo después de que una mujer de Luisiana presentara una demanda en agosto de 2023 y afirmara que había resultado «gravemente herida» tras tomar Ozempic, diciendo que el fabricante del medicamento no había revelado el riesgo de causar inflamación del revestimiento del estómago, así como parálisis estomacal.
Con información de Reuters.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
