La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dijo que ha sido alertada de la primera escasez de fabricación de un medicamento debido al brote del coronavirus COVID-19 que se originó en China.
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo a los periodistas que su agencia está «vigilando de cerca» la cadena de suministro médico, diciendo que el brote de COVID-19 —que ha empezado a afectar a otros países de Asia y Europa— tendrá «probablemente» un impacto.
«Un fabricante nos ha alertado sobre la escasez de un medicamento para humanos que se añadió recientemente a la lista de escasez de medicamentos», dijo Hahn en una declaración el jueves por la noche. «El fabricante acaba de notificarnos que esta escasez está relacionada con un sitio afectado por el coronavirus. La escasez se debe a un problema con la fabricación de un ingrediente farmacéutico activo usado en el medicamento».
La FDA no dijo qué fármaco está experimentando actualmente una escasez.
Pero la FDA dijo que puede haber medicamentos alternativos que pueden ser usados por los pacientes. Mientras, Hahn dijo que la agencia está trabajando con los fabricantes para hacer frente a la escasez.
«Haremos todo lo posible para mitigar la escasez», dijo Hahn, y agregó que la situación del COVID-19 es «evolutiva y muy dinámica».
Unos 180 fabricantes de medicamentos han estado trabajando con la FDA desde el 24 de enero (cuando el virus comenzó a propagarse rápidamente en China) para informar, según los requisitos legales de informar a la agencia, sobre cualquier posible interrupción del suministro. También se les ha pedido que examinen toda su cadena de suministro, incluyendo los ingredientes farmacéuticos que se están fabricando en China.
«La FDA ha identificado alrededor de otros 20 medicamentos que solamente se abastecen de ingredientes farmacéuticos activos o productos de medicamentos elaborados en China», escribió la agencia en una declaración. «Hemos estado en contacto con esas compañías para evaluar si enfrentan algún riesgo de escasez de fármacos debido al brote». Estas empresas, dijo, no han informado de ninguna escasez hasta ahora.
Es más, la FDA dijo que está al tanto de 63 fabricantes que representan a 72 instalaciones en China que fabrican «dispositivos médicos esenciales», que podrían ser más propensos a la escasez debido a la interrupción de la cadena de suministro. Algunas de estas instalaciones, de acuerdo con la agencia, han sido impactadas por cierres y «desafíos laborales» causados por el virus.
Pero actualmente no hay escasez de tales dispositivos médicos, dijo la FDA.
«En cuanto al equipo de protección personal —batas quirúrgicas, guantes, mascarillas, dispositivos de protección respiratoria u otro equipo médico diseñado para proteger al usuario de lesiones o de la propagación de infecciones o enfermedades— la FDA ha recibido informes sobre el aumento de la demanda del mercado y los desafíos de suministro de algunos de estos productos», dijo la agencia. Nuevamente, la FDA dijo que no tiene conocimiento de ninguna escasez de equipo de protección en los Estados Unidos.
Hasta ahora, no ha habido informes de personas que se hayan enfermado de COVID-19 a través de alimentos o envases de alimentos, según la FDA.
«También continuamos monitoreando agresivamente el mercado para [detectar] cualquier empresa que comercialice productos con diagnósticos, prevención o tratamientos fraudulentos de COVID-19», escribió la FDA. «La FDA puede y utilizará toda la autoridad a nuestra disposición para proteger a los consumidores de los malos actores que se aprovechan de una crisis para engañar al público, incluyendo (…) cartas de advertencia, incautaciones u órdenes judiciales contra los productos en el mercado que no cumplan con la ley, o contra las empresas o individuos que violen la ley».
Hasta ahora en los Estados Unidos 60 personas han sido diagnosticadas con COVID-19, la mayoría de los casos ocurrieron a bordo del crucero Diamond Princess que fue puesto en cuarentena frente a la costa de Yokohama, Japón. Aunque el crucero fue puesto en cuarentena, se convirtió en un medio eficaz de transmisión del virus, ya que cientos de personas se enfermaron.
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