Las personas que recibieron hidroxicloroquina tuvieron menos probabilidades de morir que las que no la recibieron, según un nuevo estudio.
Solo el 0.8% de los pacientes de un centro de Francia que recibieron hidroxicloroquina (HCQ) y un antibiótico murieron, en comparación con el 4,8% de los pacientes que no recibieron la combinación de fármacos, informaron investigadores franceses el 1 de noviembre.
«Este estudio representa el mayor estudio de un solo centro, que evalúa la HCQ-AZ en el tratamiento de COVID-19. De forma similar a otros grandes estudios observacionales, concluye que la HCQ habría salvado vidas», escribieron el Dr. Didier Raoult, de la Universidad Aix-Marseille de Marsella, y sus coautores.
El artículo se publicó en la revista New Microbes and New Infections. Se divulgó como preimpresión a principios de este año, pero se retiró porque los autores dijeron que ellos habían cambiado sus «estrategias analíticas».
Los investigadores examinaron los registros de 30,423 pacientes con COVID-19 quienes fueron tratados en otra institución de Marsella, la IHU Méditerranée Infection. Ellos incluyeron a todos los adultos que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y que fueron tratados en el hospital como pacientes hospitalizados o ambulatorios entre el 2 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.
El grupo del estudio terminó con 30,202 pacientes porque la información de tratamiento no estaba disponible para los otros 221.
La mayoría de ellos recibieron las prescripciones, que no están etiquetadas para estos fármacos, de la hidroxicloroquina y la azitromicina (AZ), un antibiótico común.
Del conjunto, 23,172 pacientes recibieron la combinación de fármacos. Los otros 7030 no lo hicieron.
Entre los que recibieron los fármacos, murieron 191 pacientes, es decir, el 0,8%. Entre los que no los recibieron, fallecieron 344, o el 4,8%.
Los que recibieron la HCQ y AZ tenían más probabilidades de sobrevivir, independientemente de si eran pacientes hospitalizados o ambulatorios.
El mayor efecto se registró en los pacientes ambulatorios de entre 50 y 89 años.
Entre las limitaciones del estudio figura el hecho de que se basó en los registros de un único centro. La financiación provino en parte del gobierno francés.
La HCQ lleva décadas autorizada tanto en Francia como en Estados Unidos, pero no para el tratamiento de COVID-19.
El Dr. David Boulware, médico especialista en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota, afirmó que los datos de los ensayos clínicos no respaldan el uso de HCQ contra la enfermedad.
“No se ha demostrado que la hidroxicloroquina tenga ningún beneficio en ensayos clínicos aleatorios”, dijo a The Epoch Times en un correo electrónico el Dr. Boulware, que no participó en el nuevo estudio.
«No hay ningún efecto antiviral en humanos y ninguna reducción en las hospitalizaciones entre 11 ensayos clínicos aleatorios agrupados», añadió el Dr. Boulware, refiriéndose a un metaanálisis del que él fue coautor y que se publicó en enero. El Dr. Boulware también ayudó a llevar a cabo un ensayo aleatorio que examinó la HCQ como profilaxis en personas expuestas a COVID-19 y encontró que no prevenía enfermedades ni infecciones confirmadas.
Evidencia mixta
El Dr. Raoult y sus coautores reconocieron que varios ensayos aleatorios de gran tamaño no han encontrado beneficios para la HCQ contra COVID-19, incluido un ensayo de la Organización Mundial de la Salud. Pero dijeron que el más grande, financiado por la Organización Mundial de la Salud y el gobierno del Reino Unido, padecía de «importantes problemas metodológicos», incluidas las dosis altas durante las primeras 24 horas.
El grupo también criticó los ensayos más pequeños con resultados similares por considerarlos de poca potencia, incluido un ensayo en Francia que se detuvo debido a problemas de inscripción.
«Por el contrario, varios grandes estudios observacionales retrospectivos publicados en la literatura, que incluyen un total de 47,516 pacientes, informan un beneficio del uso de la HCQ en la mortalidad de los pacientes con COVID-19», dijeron los autores, señalando los estudios de Francia, Irán y España.
Ellos señalaron que la cantidad de pacientes en los estudios observacionales supera la cantidad de pacientes en los ensayos aleatorios y respaldan el uso de HCQ como tratamiento temprano.
El Dr. Boulware dijo que los datos observacionales pueden sufrir serios problemas, señalando una respuesta en 2020 a un estudio observacional estadounidense, cuyo artículo informó sobre la asociación entre HCQ con AZ y una menor mortalidad entre pacientes hospitalizados.
El Dr. Raoult y sus coautores reconocieron las limitaciones de los datos observacionales, así mismo lamentaron lo que ellos consideran una escasez de ensayos clínicos que estén usando la dosis adecuada.
«Desafortunadamente, pocos o ninguno de los ECA que intentaron demostrar la eficacia de la HCQ en pacientes con COVID-19 se realizaron con una metodología adecuada», escribieron los autores.
«Los principales problemas fueron un objetivo inadecuado (tratamiento tardío), una dosis excesiva del fármaco o una potencia de estudio inadecuada. Si bien los estudios observacionales también tienen factores de confusión, como se mencionó anteriormente, es más probable que las diferencias significativas en las estimaciones del efecto entre los ECA y los estudios observacionales estén más relacionadas a la calidad del estudio que a su diseño», agregaron, haciendo referencia a Cochrane Review de que había poca diferencia entre los estudios observacionales y los ensayos clínicos.
«En cualquier caso, dado que la epidemia ha desaparecido, ya no es posible realizar los ECA», concluyeron. «Solo los estudios observacionales pueden aportar más conocimientos para ayudar a los responsables políticos a reposicionar la hidroxicloroquina en el tratamiento de la COVID-19».
El Dr. Raoult fue director del centro donde se atendió a los pacientes, pero se jubiló en 2022, después de que una investigación de la agencia francesa encontró problemas con el cumplimiento normativo en el centro. Desde entonces, varios de sus artículos han sido retractados.
El Dr. Raoult no respondió a una solicitud de comentarios.
El nuevo estudio se produjo aproximadamente un mes después de que investigadores en Bélgica informaran en otro estudio observacional que la HCQ con AZ redujo la mortalidad por COVID-19 entre los pacientes hospitalizados.
«Nuestro estudio sugiere que, a pesar de la controversia en torno a su uso, el tratamiento con hidroxicloroquina y azitromicina sigue siendo una opción viable», escribieron el Dr. Gert Meeus, nefrólogo del Hospital AZ Groeninge, y otros investigadores.
Ese grupo expresó preocupaciones similares con respecto a los ensayos, así como al grupo francés, incluso sobre los niveles de dosificación.
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