La vacuna anti-COVID de Johnson & Johnson ayuda a proteger contra los contagios entre moderados y graves, según muestran los resultados de un ensayo clínico recientemente publicado.
La vacuna fue un 67 por ciento efectiva en la protección contra contagios del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), de moderados a graves, por 14 días después de la vacunación, según una investigación publicada en el New England Journal of Medicine.
Los investigadores también encontraron que hubo un 66 por ciento de eficacia a los 28 días posteriores a la vacunación y prevención contra las hospitalizaciones y muertes en los 44,325 participantes.
La inyección de Johnson & Johnson fue autorizada para uso de emergencia en febrero, pero actualmente está en pausa debido a casos en los que las personas que fueron vacunadas desarrollaron coágulos de sangre en combinación con niveles bajos de plaquetas.
Las variantes del ensayo clínico en curso, conocido como estudio ENSEMBLE, incluyeron la denominada variante sudafricana y una variante que se cree que se originó en Brasil.
La eficacia de la vacuna fue del 64 por ciento contra la enfermedad, de moderada a grave, de la variante sudafricana y del 68,1 por ciento contra la posible variante brasileña.
Los datos «demuestran que, con una sola inyección, nuestra vacuna ofrece un alto nivel de actividad en todas las variantes y regiones estudiadas», dijo el Dr. Mathai Mammen, director global de investigación y desarrollo de Janssen, en un comunicado. «Creemos que estos datos respaldan el importante papel que nuestra vacuna anti-COVID puede desempeñar para ayudar a abordar la pandemia global que continúa amenazando a las personas y los sistemas de atención médica en todo el mundo».
Janssen es la subsidiaria farmacéutica de Johnson & Johnson que desarrolló la vacuna anti-COVID, también conocida como Ad26.COV2.S.
El ensayo «mostró la eficacia de una sola dosis de la vacuna Ad26.COV2.S para prevenir el COVID-19», escribieron los investigadores en el artículo de la revista.
El ensayo aleatorizado, doble ciego, que estudia la vacuna del vector de adenovirus, se está llevando a cabo en varios países, incluidos Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica y México. El ensayo está siendo llevado a cabo por Janssen y la Operación Warp Speed, una iniciativa del gobierno federal que comenzó el año pasado con el expresidente Donald Trump.
De los participantes del ensayo, aproximadamente la mitad recibió la inyección y aproximadamente la mitad recibió un placebo. De los que recibieron la vacuna, aproximadamente el 10 por ciento contrajo el virus PCCh, frente al 9,4 por ciento de los que recibieron el placebo.
348 fue el número de casos de COVID-19 de moderados a graves 14 días después de la vacunación entre el grupo del placebo, una cifra mayor que el del grupo que recibió la inyección, 116. Otras tres personas del primer grupo tuvieron contagios sintomáticos de COVID-19, junto con otra persona del segundo grupo.
Los nuevos resultados se producen después de que un informe provisional de enero mostrara que la vacuna tenía una efectividad del 66 por ciento en la prevención de enfermedades de moderadas a graves.
Los funcionarios estadounidenses están investigando, al menos, siete casos en los que los pacientes que recibieron la inyección de Johnson & Johnson desarrollaron trombosis del seno venoso cerebral, un coágulo de sangre poco común, junto con niveles bajos de plaquetas en la sangre. Uno de los pacientes falleció.
“Si bien estos eventos son muy raros, recomendamos una pausa en el uso de la vacuna anti-COVID J&J para preparar el sistema de atención médica, reconocer y tratar a los pacientes de manera adecuada e informar eventos graves que puedan estar ocurriendo en personas que han recibido la vacuna J&J”, le dijo a la prensa la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en una llamada la semana pasada.
Los organismos reguladores europeos concluyeron el martes que existe una «posible relación» entre la vacuna y los coágulos de sangre, pero los científicos de Johnson & Johnson han cuestionado la idea de que la forma en que está diseñada la vacuna pueda explicar los coágulos posteriores a la vacunación.
La pausa podría levantarse esta semana. El comité asesor de vacunas de los CDC el 14 de abril optó por recomendar que la pausa permaneciera hasta que se revisen más los datos. El panel se reunirá nuevamente el 23 de abril.
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