La vacuna de Novavax proporcionó escasa protección contra la infección por COVID-19, según un nuevo estudio.
Dos semanas después de la segunda dosis de la serie primaria de dos dosis, la eficacia contra la infección era de apenas el 31 por ciento, estimaron los investigadores en Italia.
La eficacia estimada disminuyó con el tiempo, siguiendo el patrón observado con muchas vacunas contra el COVID-19.
Si se tiene en cuenta el tiempo transcurrido desde la vacunación, entre cero y 29 días después de la segunda dosis la protección contra la infección era del 41 por ciento. Esa protección descendió al 39 por ciento entre 30 y 59 días después de la vacunación, y al 21 por ciento entre 60 y 89 días. Más allá de los 89 días, la protección era del 28 por ciento. No se facilitaron estimaciones para la protección más allá de los 120 días.
Se estimó que la protección contra la infección sintomática era mayor.
Se estimó que esa protección comenzaba de cero a 29 días después de una segunda dosis en un 48 por ciento. Descendió en un momento dado al 44 por ciento antes de establecerse en el 55 por ciento más allá de los 89 días tras la vacunación.
El estudio fue publicado por la Asociación Médica Americana.
Los investigadores utilizaron un grupo de referencia de personas vacunadas en lugar de las personas no vacunadas, que se utilizan normalmente.
Las estimaciones de eficacia de referencia se extrajeron de personas vacunadas entre tres y diez días antes con una dosis.
Los investigadores afirmaron que «supusieron que el riesgo de infección en los primeros 14 días tras la administración de la primera dosis era similar al de los individuos no vacunados, según la información del ensayo que condujo a la autorización de NVX-CoV2373 y utilizando un enfoque metodológico previamente comunicado en otros estudios».
Pero el Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Yale, dijo que el método era defectuoso porque los estudios han encontrado que el riesgo de infección es en realidad mayor en los días siguientes a la vacunación con las vacunas de ARNm de Pfizer o Moderna. La vacuna de Novavax es una inyección basada en proteínas.
«Los estudios de las vacunas de ARNm aportan pruebas de que el riesgo de infección por SRAS-CoV-2 es elevado en los 10-14 días posteriores a cada dosis de vacuna. Esta elevación en el presente estudio aumentaría de forma artificiosa la eficacia calculada (pero todavía baja) de la vacuna», dijo Risch, que no participó en la investigación, a The Epoch Times por correo electrónico.
«Los autores tendrían que demostrar que las tasas de infección durante estos intervalos posteriores a la vacunación fueron empíricamente similares a las tasas de infección en personas no vacunadas de edades similares en las zonas geográficas del estudio durante el período de seguimiento del estudio para que las estimaciones de eficacia de la vacuna mostradas aquí se tomaran en serio», añadió Risch.
El Dr. Alberto Mateo-Urdiales, del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Istituto Superiore di Sanità de Roma y uno de los autores, no respondió a la solicitud de comentarios. Tampoco lo hizo Novavax.
Los investigadores afirmaron en el estudio que utilizar un grupo de referencia vacunado «ayuda a evitar sesgos derivados de diferencias desconocidas o no medidas en el comportamiento de riesgo entre los vacunados y los no vacunados.»
Las limitaciones del trabajo incluyen la falta de estimaciones más allá de los 120 días y la incapacidad de calcular la protección frente a la hospitalización o la muerte debido al bajo número de tales eventos entre la población del estudio.
Los investigadores no declararon ningún conflicto de intereses. El estudio contó con financiación de la Unión Europea.
Más sobre la investigación
Los investigadores calcularon que una dosis única de la vacuna de Novavax proporcionaba una protección aún peor.
Estimaron la protección contra la infección en un 23 por ciento y contra la infección sintomática en un 31 por ciento.
Los investigadores también analizaron las estimaciones utilizando una base de referencia extraída de personas que habían recibido una primera dosis entre cero y 14 días antes.
Esas estimaciones fueron más bajas para los vacunados completamente que cuando se utilizó la línea de base de tres a 10 días, o los que completaron una serie primaria.
En el caso de las infecciones, las estimaciones empezaron en el 29 por ciento antes de descender hasta el 5 por ciento.
Frente a las infecciones sintomáticas, las estimaciones empezaban en el 34 por ciento antes de descender hasta el 28 por ciento.
En general, utilizando la otra línea de base, la protección contra la infección se estimó en un 17 por ciento, y la protección contra la infección sintomática en un 35 por ciento.
Los investigadores analizaron los datos de vacunación del Registro Nacional de Vacunación italiano y los datos de pruebas de un sistema nacional de vigilancia. Vincularon los datos para acabar con una población vacunada de 20,903 personas que recibieron dos dosis de la vacuna de Novavax entre el 28 de febrero de 2022 y el 4 de septiembre de 2022. La mediana de edad era de 52 años. Se realizó un seguimiento de las personas hasta el 25 de septiembre de 2022.
Las exclusiones incluyeron a personas con una infección previa de COVID-19 y personas que recibieron una o más inyecciones de otra vacuna.
La investigación se produjo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizara una formulación actualizada de la vacuna de Novavax.
Los reguladores estadounidenses se basaron en datos de versiones anteriores de la vacuna de la empresa. Esos ensayos hallaron una eficacia contra la infección sintomática de hasta el 90 por ciento.
Esos datos indican que la vacuna será eficaz contra las nuevas variantes, según la agencia. La primera vacuna de Novavax iba dirigida a variantes más antiguas, mientras que la vacuna actualizada va dirigida a XBB.1.5, una subvariante de Omicron que ha sido desplazada en gran medida en Estados Unidos.
«La autorización de Novavax hoy significa que la gente tendrá ahora la opción de una proteína no ARNm para ayudar a protegerse contra COVID-19», dijo John Jacobs, presidente y CEO de Novavax, en un comunicado.
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