El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, dijo el miércoles que la vacuna contra el virus del PCCh de la empresa biotecnológica estadounidense probablemente no estará lista para su distribución pública generalizada hasta la primavera de 2021.
Como muy pronto, la compañía con sede en Massachusetts no estaría lista para solicitar una autorización de emergencia para su potencial vacuna hasta el 25 de noviembre, dijo Bancel al Financial Times.
«El 25 de noviembre es el momento en que tendremos suficientes datos de seguridad para poder ponerlos en un archivo EUA que enviaríamos a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), asumiendo que los datos de seguridad son buenos, es decir, que una vacuna se considera segura», dijo al periódico.
La compañía dijo previamente que, como pronto, podría solicitar una autorización de emergencia para una vacuna el 1 de noviembre.
Moderna no respondió inmediatamente a la solicitud de comentarios de The Epoch Times.
La vacuna experimental de la compañía está entre las más avanzadas en la carrera por desarrollar una vacuna segura y efectiva para enfrentar la pandemia de COVID-19. La candidata a vacuna se está probando actualmente en un gran ensayo decisivo.
La carrera para conseguir una vacuna se ha convertido en un tema controvertido durante los meses previos a las elecciones presidenciales del 3 de noviembre, y fue muy importante en el debate presidencial del martes entre el presidente Donald Trump y el candidato presidencial demócrata Joe Biden.
«Estamos a semanas de una vacuna», dijo Trump al moderador Chris Wallace el martes. «He hablado con Pfizer, he hablado con toda la gente con la que hay que hablar: Moderna, Johnson & Johnson y otros. Pueden ir mucho más rápido que eso».
Además de Moderna, la compañía farmacéutica americana Pfizer y la multinacional AstraZeneca también están llevando a cabo ensayos de fase final a gran escala en los Estados Unidos para posibles vacunas contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
La vacuna experimental de Moderna, mRNA-1273, al igual que la de Pfizer, se basa en el ARN mensajero, lo que significa que se basa en segmentos de material genético que penetran en las células para ayudar a estimular una respuesta inmune.
Si bien la tecnología puede utilizarse para acelerar el desarrollo de una vacuna con respecto a otros métodos, un inconveniente de las vacunas de ARN mensajero es la necesidad de almacenarlas y distribuirlas a bajas temperaturas para evitar que se degraden.
Según Biopharmadive, la vacuna de ARN mensajero de Pfizer necesita ser transportada a -94 grados Fahrenheit, pero la de Moderna tiene una ventaja, aunque todavía requiere una temperatura de -4 grados Fahrenheit para su transporte.
Los funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron previamente al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) que estos requisitos «harán muy difícil que las clínicas comunitarias y las farmacias locales puedan almacenarlas y administrarlas».
Por otro lado, la vacuna de AstraZeneca se basa en un vector adenoviral y solo requiere refrigeración.
La administración Trump llegó a un acuerdo el mes pasado para la adquisición de 100 millones de dosis de la candidata a vacuna de Moderna. El gobierno pagará a la compañía 1525 millones de dólares. El precio por dosis ronda los 30.50 dólares para un régimen de dos dosis.
La noticia se produce semanas después de que Bancel dijera que la compañía podría saber si su vacuna candidata era efectiva a finales de este mes.
Con información de Reuters.
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