La vacuna Pfizer/BioNTech se convirtió en la primera en ser aprobada por el regulador del Reino Unido y estará disponible para su uso en el Reino Unido en unos días, dijo el gobierno el miércoles.
«El gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para aprobar el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech», dijo un portavoz del gobierno del Reino Unido en un comunicado.
«Esto es consecuencia de meses de rigurosos ensayos clínicos y un análisis exhaustivo de los datos por parte de expertos de la MHRA que han concluido que la vacuna ha cumplido con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia».
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, elogió a la MHRA por su rapidez en la aprobación de la vacuna.
«La autorización de uso de emergencia en el Reino Unido hoy marca un momento histórico en la lucha contra el COVID-19», dijo.
«Esta autorización es una meta por la que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganará, y felicitamos a la MHRA por su capacidad de realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido».
La difusión de la primera vacuna aprobada en el mundo occidental contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) comenzará la próxima semana en todo el Reino Unido.
La vacuna se distribuirá primero a las personas en grupos prioritarios, como residentes de hogares de ancianos, personal de atención médica, personas mayores, y personas clínicamente vulnerables, dijo el portavoz del gobierno.
Para ayudar al éxito de su inminente programa de inmunización, el gobierno pidió a las personas que siguieran cumpliendo las restricciones locales establecidas para frenar la propagación del virus y dijo que darán más detalles a su debido tiempo.
La vacuna Pfizer/BioNTech es la primera en ser aprobada para su uso en la población entre varias vacunas candidatas.
El mes pasado, la vacuna mostró una efectividad del 90 por ciento en grandes estudios de fase 3, y el gobierno del Reino Unido ordenó 40 millones de dosis.
«La esperanza se hizo realidad»
Los científicos han recibido con satisfacción la noticia.
«Este es un día trascendental para todos nosotros», dijo el profesor Arne Akbar, presidente de la Sociedad Británica de Inmunología, en un comunicado.
“El COVID-19 ha impactado enteramente nuestras vidas de muchas maneras y la esperanza de una salida estratégica se ha basado en una vacuna segura y eficaz. Hoy esa esperanza se hizo realidad”, agregó.
El Dr. Michael Head, investigador senior en salud global de la Universidad de Southampton, dijo: «Esta es una excelente noticia y un gran hito en los esfuerzos mundiales para abordar esta pandemia».
Sin embargo, agregó que «la vacuna Pfizer requiere almacenamiento de alrededor de -70° C, lo cual representará importantes desafíos logísticos para todos los países que decidan usarla».
Entre los países donde se han realizado ensayos de vacunas se encuentran Reino Unido, Estados Unidos, Italia, Canadá, Alemania, Cuba y Australia.
Gran Bretaña había obtenido recientemente 355 millones de dosis de una combinación de siete vacunas candidatas, incluida la que ahora aprobó Pfizer/BioNTech.
Otras vacunas en ensayos de Fase 3 que aún esperan la aprobación regulatoria antes de poder ser implementadas incluyen las candidatas Oxford/AstraZeneca, Moderna y Novavax.
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