Legisladores estadounidenses solicitan información sobre regulación del cannabidiol por parte de la FDA

Por Aldgra Fredly
28 de julio de 2023 5:12 PM Actualizado: 28 de julio de 2023 5:13 PM

El 27 de julio, un grupo bipartidista de legisladores estadounidenses emitió una investigación formal sobre la regulación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) del cannabidiol (CBD), un compuesto derivado de la planta de cannabis sativa.

La presidenta del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), y el miembro de mayor rango, Frank Pallone Jr. (D-N.J.), junto con el presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, Bernie Sanders (I-Vt.), y el miembro de mayor rango, Bill Cassidy (R-La.), emitieron una solicitud bicameral de información a «expertos en la materia y partes interesadas».

En la solicitud, los legisladores destacaron que, desde la promulgación de la Ley Agrícola en diciembre de 2018, la FDA ha mantenido que el CBD derivado del hemp no puede comercializarse como aditivo alimentario o suplemento dietético.

«Desde que se desclasificó el hemp hace cinco años, los consumidores, los fabricantes y los responsables políticos han buscado claridad sobre la situación legal del CBD», reza la petición.

«Los agricultores, los grupos de alimentos y bebidas, y los reguladores estatales han compartido sus prioridades políticas con el Congreso. Siguen existiendo dudas sobre la mejor manera de proporcionar una vía legal de acceso al mercado para los productos con CBD», añade.

Solicitaron información sobre el mercado actual de productos de CBD, incluidos los tipos y formas de productos disponibles, las prácticas de fabricación dentro del sector, la cadena de suministro del mercado, cómo se comercializan y venden los productos, y los efectos comercializados de los productos de CBD.

La representante Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.) habla en una rueda de prensa republicana sobre política energética en el Capitolio de Washington el 8 de marzo de 2022. (Kevin Dietsch/Getty Images)

Los legisladores también preguntaron por la seguridad y el perfil de riesgos y beneficios del CBD y «cómo la ausencia de regulación federal sobre el CBD ha creado un mercado para compuestos intoxicantes producidos sintéticamente».

«En enero de 2023, la FDA anunció que le gustaría trabajar con el Congreso para elaborar un enfoque legislativo de la regulación de los productos con CBD», dijeron.

«Estamos evaluando el potencial de una vía reguladora para los productos de CBD derivados del cáñamo que dé prioridad a la seguridad del consumidor y proporcione certidumbre al mercado estadounidense», añadieron los legisladores.

Se espera que los expertos y las partes interesadas proporcionen la información solicitada antes del 18 de agosto.

«No hay pruebas adecuadas»

La FDA ha dicho que no tiene previsto seguir adelante con la elaboración de normas que permitan el uso del CBD en alimentos y suplementos dietéticos. La agencia afirmó que seguirá tomando medidas contra el CBD y otros productos derivados del cannabis.

Se muestra una bolsa de marihuana en Los Ángeles, California, el 24 de enero de 2019. (Robyn Beck/AFP vía Getty Images)

«Dadas las pruebas disponibles, no es evidente cómo los productos con CBD podrían cumplir las normas de seguridad para complementos dietéticos o aditivos alimentarios», declaró la agencia sanitaria en un comunicado el 26 de enero.

«No hemos encontrado pruebas adecuadas para determinar cuánto CBD puede consumirse y durante cuánto tiempo antes de causar daño. Por lo tanto, no tenemos intención de seguir adelante con la elaboración de normas que permitan el uso de CBD en suplementos dietéticos o alimentos convencionales», añadía.

La FDA dijo que los datos disponibles no mostraban cómo los productos con CBD podían cumplir la norma de seguridad para sustancias en alimentos para animales, y tampoco tenía intención de establecer nuevas normas que permitieran el uso del compuesto en alimentos para animales.

«La FDA ha llegado a la conclusión de que se necesita una nueva vía reguladora para el CBD que equilibre el deseo de las personas de acceder a los productos con CBD con la supervisión reguladora necesaria para gestionar los riesgos», declaró.

El cannabidiol es un compuesto no psicoactivo derivado del cannabis. El consumo a largo plazo de este compuesto ha suscitado varios problemas de seguridad, como posibles daños al hígado y al aparato reproductor masculino.

Los productos derivados del cannabis, excluido el medicamento contra la epilepsia Epidiolex de Jazz Pharmaceuticals Plc, son ilegales a nivel federal en Estados Unidos, aunque algunos estados permiten su consumo.

Con información de Reuters.


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