El comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. recomendó el viernes que las futuras madres reciban la vacuna de Pfizer contra el virus respiratorio sincitial (VRS) durante la última etapa de su embarazo.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC votó 11 a favor de la recomendación y uno en contra. El siguiente paso es la aprobación formal por parte de la directora de los CDC, Mandy Cohen, con lo que se espera que esta vacuna pase a formar parte del Programa de Vacunas para Niños, lo que mejorará aún más su accesibilidad.
Cohen calificó la vacuna de «otra nueva herramienta» que puede utilizarse este otoño e invierno «para ayudar a proteger vidas.»
«Animo a los padres a que hablen con sus médicos sobre cómo proteger a sus pequeños contra la enfermedad grave por VRS, mediante una vacuna administrada durante el embarazo o una inmunización contra el VRS administrada a su bebé después del nacimiento», dijo en un comunicado.
El VSR es responsable de numerosas hospitalizaciones y muertes de lactantes en Estados Unidos. La semana pasada, los CDC advirtieron de que una combinación de COVID-19, VSR y gripe al mismo tiempo podría saturar los hospitales y suponer una carga para el sistema sanitario estadounidense este invierno.
En agosto, la vacuna bivalente de Pfizer, conocida como Abrysvo, recibió la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para su uso en mujeres embarazadas, tras haber recibido ya en julio la aprobación para su uso en adultos mayores de 60 años.
Reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC sobre COVID-19 y vacunas Abrysvo es la primera inyección de una sola dosis administrada en el músculo y se aprobó específicamente para su uso entre las semanas 32 y 36 de embarazo.
Según la FDA, las mujeres embarazadas que reciban la inmunidad de la inyección la transmitirán al feto antes del nacimiento a través de la placenta, protegiéndolo así de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVR) y de la ERVR grave causada por el VRS hasta al menos los seis meses de edad.
Sede de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en Atlanta, Georgia, el 25 de agosto de 2023. (Madalina Vasiliu/The Epoch Times
Los datos de los ensayos clínicos sobre la eficacia de Abrysvo han demostrado que, cuando se administra en el plazo recomendado, reduce el riesgo de enfermedad grave por VRS en lactantes en un 91 por ciento a los tres meses del nacimiento, y la eficacia se mantiene en casi un 77 por ciento a los seis meses, según la FDA.
El VRS suele ser leve en los adultos sanos, pero representa una amenaza importante para los niños menores de cinco años.
En la mayoría de los adultos sanos suele causar una enfermedad leve y síntomas como secreción nasal, disminución del apetito, tos, sibilancias y fiebre. Por lo general, las personas se recuperan en un par de semanas, según los CDC.
.Aunque suele causar síntomas similares a los del resfriado en lactantes y niños pequeños, al igual que en los adultos, también puede provocar enfermedades respiratorias graves como neumonía y bronquiolitis (inflamación de los pequeños conductos de las vías respiratorias en los pulmones).
En los Estados Unidos, el VSR es responsable de hasta 80,000 hospitalizaciones y hasta 300 muertes anuales entre los niños pequeños, y casi el 80 por ciento de los niños afectados no tienen afecciones médicas subyacentes, según los CDC.
El año pasado, un aumento de las infecciones graves por VRS desbordó los hospitales infantiles.
El comité consultivo de los CDC recomendó que las embarazadas recibieran la vacuna Abrysvo entre septiembre y enero, un periodo en el que históricamente las tasas de VRS son más elevadas.
Además, durante el verano se aprobó otra opción de protección contra el VRS para bebés, un medicamento inyectable llamado Beyfortus.
Beyfortus administra una dosis de anticuerpos directamente en el torrente sanguíneo del lactante y se recomienda para todos los bebés de hasta ocho meses que inician su primera temporada de VRS, así como para los lactantes de ocho a 19 meses con mayor riesgo de enfermedad grave durante su segunda temporada.
El comité señaló que la mayoría de los bebés no necesitarán tanto Abrysvo como Beyfortus.
Preocupación por los efectos secundarios
Mientras tanto, han surgido algunas preocupaciones en relación con los posibles riesgos de seguridad de la vacuna materna contra el VRS de Pfizer.
Durante un ensayo de fase tres, se produjo una tasa ligeramente superior de partos prematuros entre las madres que recibieron la vacuna en comparación con las que recibieron un placebo.
Esta diferencia no se consideró estadísticamente significativa.
Los datos del ensayo clínico presentados por la FDA se realizaron entre aproximadamente 3500 mujeres embarazadas. Según la FDA, en el caso de las mujeres embarazadas de entre 32 y 36 semanas, Abrysvo redujo en un 34.7 por ciento el riesgo de LRTD y en un 91.1 por ciento el riesgo de LRTD grave en los 90 días posteriores al nacimiento.
Sin embargo, se notificaron ciertos efectos secundarios entre las mujeres embarazadas que recibieron la inyección, como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas, según la FDA.
Además, aunque no se informó comúnmente, un trastorno hipertensivo peligroso, conocido como preeclampsia – una condición grave de la presión arterial que a veces se desarrolla durante el embarazo – se produjo en el 1.8 por ciento de las mujeres embarazadas que recibieron Abrysvo en comparación con el 1.4 por ciento de las mujeres embarazadas que recibieron un placebo, dijo la FDA.
La preeclampsia puede poner en peligro la vida de la madre y del bebé.
Pfizer ha presentado datos adicionales que sugieren una disminución de los nacimientos prematuros entre las mujeres que recibieron la vacuna dentro del plazo de dosificación aprobado.
Como precaución, la FDA incluirá una advertencia de no administrar la vacuna antes de las 32 semanas de embarazo debido al desequilibrio numérico observado en los nacimientos prematuros.
La directora general de la Asociación Franny Strong, Veronica McNally, miembro del comité asesor de los CDC, declaró el viernes que le «costó» hacer la recomendación.
«Me ha costado mucho hacer esta recomendación porque no sé qué tipo de asesoramiento debe recibir la madre que pregunta a su obstetra si debe ponerse esta vacuna, ni la madre que pregunta al pediatra del niño qué debe hacer», declaró.
Los CDC también han exigido a Pfizer que realice estudios posteriores a la comercialización para seguir evaluando el riesgo de partos prematuros y complicaciones relacionadas con el embarazo tras la vacunación, como la eclampsia.
Para facilitar el seguimiento continuo de la seguridad de la vacuna, Pfizer pondrá en marcha un registro de embarazos, que permitirá a las mujeres y a los obstetras notificar cualquier acontecimiento adverso tras la administración de la vacuna.
Katabella Roberts contribuyó a este artículo.
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