La agencia de salud pública de Estados Unidos debería aclarar si la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer mostró eficacia en aquellas personas que tenían una infección previa, dijo el representante Thomas Massie (R-Ky.).
El comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicó el mes pasado recomendaciones para el uso de la vacuna y dijo que un ensayo clínico mostró que la vacuna tenía una eficacia alta y constante para personas con o sin una infección previa.
Massie alegó que la interpretación no era cierta. Llamó a los CDC y habló con varios funcionarios, algunos de los cuales parecieron admitir que la redacción debía actualizarse.
«Como usted señala correctamente, no hay un análisis suficiente que demuestre que en el subconjunto de solo las personas con infección previa haya eficacia», dijo en una de las llamadas la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC.
Las recomendaciones se corrigieron con una redacción diferente el 29 de enero. El informe ahora dice: “Se observó una alta eficacia constante (≥92 por ciento) en todas las categorías de edad, sexo, raza y etnia y entre personas con afecciones médicas subyacentes. La eficacia fue igualmente alta en un análisis secundario que incluyó a participantes con o sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2″.
SARS-CoV-2 es otro nombre para el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa el COVID-19.
No hay ningún enlace o referencia al análisis secundario mencionado en la corrección. Massie no quedó satisfecho con la nueva redacción, señalando el informe del mismo panel sobre Moderna, que afirma claramente que mostró eficacia en aquellos «sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2».
Massie declaró a The Epoch Times que presionó a los funcionarios para que explicaran la diferencia, pero no pudieron darle una respuesta.
«Actualmente, no hay evidencia que sugiera que la vacuna lo ayudará si tuvo una infección previa por COVID», dijo Massie. “Y especialmente ahora, cuando los suministros de la vacuna son limitados, creo que, según los datos de este ensayo que tenemos de Moderna y Pfizer, nadie que haya tenido una infección previa debería estar vacunándose en este momento. Usted estaría privando a quienes lo necesitan».
Las autoridades federales proyectaron el año pasado que 20 millones de estadounidenses estarían vacunados para finales de 2020. Hasta el 1 de febrero, se habían vacunado 26 millones de estadounidenses. El gobierno del presidente Joe Biden hizo de la vacunación más rápida una de sus principales prioridades pero dijo que uno de los obstáculos es el número de dosis disponibles.
Massie apuntó a los autores del informe por no aclarar lo que él ve como un tema crucial.
«Me resulta difícil imaginar por qué los autores, que tienen credenciales científicas y médicas, arriesgarían su reputación participando en esta desinformación», dijo. «Creo que los autores que están firmando el documento ahora mismo son culpables de difundir información errónea que podría afectar negativamente a la mejor distribución de la vacuna».
The Epoch Times se puso en contacto con la Dra. Sara Oliver, autora principal del informe. Un portavoz de los CDC respondió por ella a través del correo electrónico, pero no quiso dar un enlace ni citar el análisis secundario. Ella dijo que el ensayo clínico de Pfizer mostró que «la tasa de afectación por la COVID-19 fue la misma para los participantes con o sin infección previa».
“No hubo suficientes participantes que tuvieran una enfermedad previa basada en las pruebas de anticuerpos para determinar si la vacuna funciona o no (las personas con una enfermedad previa conocida fueron excluidas del estudio). Dado que la vacuna tiene un 94 por ciento de efectividad cuando se analizan ambos grupos juntos, los datos sugieren que la vacuna funciona bien en ambos grupos. Los datos también sugieren que las personas que tuvieron COVID-19 antes aún pueden estar en riesgo de reinfección y podrían beneficiarse de la vacunación. Los ensayos clínicos muestran que la vacuna es segura para las personas que han tenido COVID-19 antes”, agregó la Dra. Oliver.
«Nuestro conocimiento actual de COVID-19 sugiere que el riesgo de reinfección es bajo en los meses posteriores a la infección inicial, pero puede aumentar con el tiempo. No sabremos cuánto dura la inmunidad producida por la vacunación hasta que tengamos más datos sobre la eficacia de las vacunas”.
El sitio web de los CDC dice que se recomienda la vacunación para personas con una infección previa por COVID-19. Pero debido a que contraer la enfermedad nuevamente «es poco común en los meses posteriores a la infección», esas personas pueden «optar por aplazar la vacunación», afirma.
Pfizer señaló un comunicado de prensa en el que se afirma que los criterios de valoración primarios de su ensayo clínico de fase 3 fueron la prevención de COVID-19 en aquellos que no habían sido infectados por el virus del PCCh antes de la inmunización y la prevención de COVID-19 independientemente de si los participantes habían sido infectados previamente.
La vacuna fue autorizada para uso de emergencia en diciembre de 2020 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El comité asesor de vacunas de la FDA dijo (pdf) que el ensayo clínico que evalúa la vacuna concluyó centrándose en personas sin evidencia previa de infección por COVID-19. Hubo «muy pocos casos» de infecciones confirmadas entre los participantes en el ensayo, por lo que «los datos disponibles son insuficientes para sacar conclusiones sobre el beneficio en individuos con infección previa por el SARS-CoV-2», declaró el panel.
«Sin embargo, los datos disponibles, aunque limitados, sugieren que los individuos previamente infectados pueden estar en riesgo de COVID-19 (es decir, de reinfección) y podrían beneficiarse de la vacunación», añadió.
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