Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitieron una nueva guía para las personas con sistemas inmunitarios débiles, diciendo que deben tomar precauciones adicionales luego de que otra agencia federal retirara la autorización de uso de emergencia de un tratamiento clave con anticuerpos contra el COVID-19.
La guía nuevamente exige que las personas inmunodeprimidas usen mascarillas y adopten el distanciamiento social, dice la guía revisada de los CDC, a pesar de los estudios y datos citados por los CDC que sugieren que las mascarillas son poco eficaces para bloquear la transmisión de COVID-19. Algunos antiguos funcionarios federales han afirmado que la norma de distanciamiento social de seis pies adoptada en todo Estados Unidos a principios de 2020 era arbitraria.
La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. retiró la autorización de Evusheld, un tratamiento combinado de anticuerpos que se administra a personas con sistemas inmunitarios débiles. La agencia afirmó que no es eficaz contra la mayoría de las subvariantes de COVID-19 ómicron que circulan actualmente por Estados Unidos, incluidas las subvariantes XBB y la cepa BQ.
“Entre las personas imunodeprimidas y los miembros de su hogar y contactos cercanos, las medidas de prevención incluyen el uso de una mascarilla de alta calidad y que se ajuste bien, mantener la distancia física de los demás (al menos seis pies), mejorar la ventilación interior, lavarse las manos con frecuencia y elaborar un plan de cuidados», señalaron los CDC el 27 de enero.
La agencia agregó que “es importante usar una mascarilla y mantener la distancia física de los demás si no es posible evitar los espacios interiores abarrotados… se deben usar intervenciones simples para mejorar la ventilación en los edificios y disminuir la transmisión del SARS-CoV-2 mejorando el flujo de aire». La agencia también volvió a recomendar que las personas inmunodeprimidas se vacunen contra el COVID-19.
Los CDC recomiendan que las personas con un sistema inmunitario débil que presenten síntomas similares a los del COVID-19 se sometan a pruebas para detectar el virus. Posteriormente, deben recibir un medicamento antivírico en un plazo de cinco a siete días.
“Se ha demostrado que el tratamiento ambulatorio temprano de COVID-19 leve a moderado con una terapia de primera línea recomendada, nirmatrelvir potenciado con ritonavir (Paxlovid) o remdesivir (Veklury), o la terapia de segunda línea, molnupiravir (Lagevrio), reduce el riesgo de COVID-19 grave, incluida la hospitalización y la muerte”, afirman. Algunos médicos han expresado su preocupación por el remdesivir, alegando que el medicamento tiene efectos secundarios potencialmente fatales, como la insuficiencia renal.
Alrededor de 7 millones de personas en Estados Unidos padecen una enfermedad que compromete en gran medida su sistema inmunitario, como el cáncer, según cifras de los CDC.
La FDA retira la autorización
Evusheld, que la FDA retiró el 26 de enero, es fabricado por AstraZeneca y se autorizó por primera vez en diciembre de 2021 como profilaxis previa a la exposición contra el COVID-19 para personas con sistemas inmunitarios débiles y no es probable que generen anticuerpos contra COVID-19 a través de la vacunación.
La agencia dijo que, por ahora, el fármaco no puede neutralizar una serie de subvariantes de ómicron como BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB y XBB.1.5.
“Esto significa que no se espera que Evusheld brinde protección contra el desarrollo de COVID-19 si se expone a esas variantes”, dijo la FDA en un comunicado de prensa que explica por qué se retira el medicamento.
«La medida adoptada hoy para limitar el uso de Evusheld evita exponer a los pacientes a posibles efectos secundarios de Evusheld, como reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente graves, en un momento en que menos del 10 por ciento de las variantes circulantes en EE.UU. que causan infección son susceptibles al producto», afirmaba el comunicado.
AstraZeneca, el gigante farmacéutico británico-sueco que también fabrica una vacuna contra COVID-19 de uso común, dijo haber sido informada de que la agencia decidirá sobre el restablecimiento de la autorización de Evusheld si la prevalencia de variantes resistentes en Estados Unidos disminuye hasta el 90 por ciento o menos de forma sostenida. La farmacéutica tiene previsto seguir compartiendo los datos pertinentes con la FDA y otras autoridades sanitarias en relación con Evusheld y las variantes del SARS-CoV-2.
Los anticuerpos monoclonales actúan uniéndose a la proteína de espícula de la superficie del virus SARS-CoV-2, pero el virus ha ido evolucionando, provocando cambios en esta proteína y afectando al modo en que los anticuerpos actúan contra ellos.
“AstraZeneca continuará trabajando con la FDA y otras autoridades sanitarias para recopilar, evaluar y compartir datos relevantes sobre Evusheld y las variantes del SARS-CoV-2”, dijo el primero en un comunicado. “Evusheld actualmente sigue autorizado en otros países donde está aprobado para la profilaxis y el tratamiento previos a la exposición al COVID-19, incluidos la UE y Japón”.
En noviembre, el regulador de salud de EE. UU. también retiró la autorización de uso de emergencia para el medicamento COVID-19 bebtelovimab de Eli Lilly and Co, citando preocupaciones similares.
Con información de Reuters.
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