El gasto de Medicare en medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso, como Ozempic y Rybelsus, se ha «disparado» en los últimos cuatro años, lo que podría ejercer una «enorme presión» sobre el programa, según un informe reciente.
Los fármacos GLP-1 se desarrollaron inicialmente para tratar la diabetes de tipo 2. Sin embargo, se están utilizando para otros tipos de diabetes. Ademá se están utilizando también para otros fines, como el tratamiento de la obesidad y la reducción del riesgo de ciertos episodios cardiovasculares adversos. Medicare tiene prohibido cubrir fármacos para la pérdida de peso. Pero los planes de la Parte D de Medicare pueden cubrir los medicamentos GLP-1 para otros fines, incluida la diabetes. A partir de 2022, la Parte D cubrió tres GLP-1 para la diabetes-Ozempic, aprobado en diciembre de 2017; Rybelsus en septiembre de 2019; y Mounjaro en mayo de 2022.
El gasto bruto total de Medicare en estos medicamentos GLP-1 «se ha disparado en los últimos años, aumentando de USD 57 millones en 2018 a USD 5.7 mil millones en 2022», dijo el grupo de investigación de políticas de salud KFF en un informe del 22 de marzo. Esto es un salto de 100 veces en el gasto en solo cuatro años.
Entre 2021 y 2022, el gasto de la Parte D solo en Ozempic «aumentó sustancialmente». En 2021, ocupaba el décimo lugar entre los diez medicamentos de la Parte D más vendidos, con un gasto bruto de USD 2600 millones. Un año después, en 2022, Ozempic saltó al 6º puesto, con un gasto de USD 4600 millones. El gasto bruto total de la Parte D de Medicare fue de USD 240,000 millones de dólares en 2022, y Ozempic representó el dos por ciento de esta cantidad.
«El hecho de que la cobertura de GLP-1 bajo la Parte D de Medicare para usos autorizados ya esté dejando una marca en el gasto total del programa de la Parte D podría ser una señal de un gasto aún mayor por venir, ya que los planes de la Parte D ahora pueden cubrir Wegovy (un medicamento GLP-1) por sus beneficios para la salud del corazón», dijo KFF.
«Es probable que la combinación de una intensa demanda, nuevos usos y precios elevados de estos tratamientos ejerza una enorme presión sobre el gasto de Medicare, los costes de los planes de la Parte D y las primas de la cobertura de la Parte D». El coste anual de los fármacos GLP-1 supera los USD 11,000 dólares en Estados Unidos.
Los elevados costes y la popularidad de estos medicamentos pueden acabar elevando los costes para los afiliados a Medicare y para el gobierno federal.
Un posteo de KFF del año pasado citaba un estudio de The New England Journal of Medicine para señalar que si solo el diez por ciento de los beneficiarios obesos de Medicare utilizaran Wegovy, el coste anual de Medicare aumentaría entre USD 13,600 y USD 26,800 millones.
En un informe del 20 de marzo, la Oficina Presupuestaria del Congreso (CBO) señalaba que, a sus precios actuales, los medicamentos contra la obesidad «costarían al gobierno federal más de lo que ahorraría reduciendo otros gastos sanitarios».
Y esto se traducirá en un aumento general del déficit sanitario durante la próxima década, advirtió. La cobertura de los AOM por parte de Medicare provocaría una «demanda considerable» de estos medicamentos por parte de los afiliados.
«La CBO no tiene conocimiento de pruebas empíricas que vinculen directamente el uso de AOM con reducciones en otros gastos sanitarios», afirmaba el informe.
El análisis de modelos de simulación realizado por la organización demostró que el uso de medicamentos AOM en Medicare reduciría el gasto del programa en otros tipos de atención sanitaria, lo que probablemente afectaría negativamente a las personas que buscan esa atención.
Efectos secundarios de los fármacos GLP-1
El informe de la KFF llega en un momento en que el programa Medicare empezará a cubrir Wegovy, siempre que el medicamento se prescriba para reducir el riesgo de ictus y ataques cardiacos.
A principios de este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Wegovy para estos fines entre los adultos obesos o con sobrepeso que no padecen diabetes.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE.UU. «han emitido directrices para los planes de la Parte D de Medicare en las que se establece que los medicamentos contra la obesidad que reciban la aprobación de la FDA para una indicación adicional médicamente aceptada pueden considerarse un medicamento de la Parte D para ese uso específico», declaró a Reuters un portavoz de la agencia.
La aprobación de Wegovy se produce cuando un panel judicial centralizó el mes pasado varias demandas presentadas contra medicamentos para perder peso como Ozempic y Wegovy.
Las demandas alegaban que las empresas no advirtieron adecuadamente a los usuarios y a los médicos sobre los peligrosos efectos secundarios gastrointestinales potenciales del fármaco. Los demandantes alegan que sufrieron lesiones gastrointestinales por el uso de los fármacos, incluida la gastroparesia, una afección en la que el estómago de una persona no se vacía correctamente.
Los fármacos GLP-1 RA imitan al péptido natural humano similar al glucagón (GLP-1) para ralentizar el paso de los alimentos por el estómago.
Las personas que padecen gastroparesia pueden sufrir deshidratación por vómitos repetidos, dificultad para controlar los niveles de azúcar en sangre y desnutrición por mala absorción de nutrientes, consecuencias que pueden poner en peligro la vida.
Mientras tanto, la FDA reveló en enero que estaba investigando si medicamentos para adelgazar como Ozempic, Wegovy y Mounjaro estaban relacionados con posibles efectos secundarios como la aspiración, la ideación suicida y la caída del cabello. La aspiración es una afección en la que algo que se ingiere penetra en las vías respiratorias o los pulmones.
En una entrevista con The Epoch Times, Rik Mehta, antiguo asesor de la FDA que luchó contra la falsificación de medicamentos, señaló que los fármacos GLP-1 «conllevan un alto grado de riesgos asociados». Por ello, «los pacientes deberían pensar realmente si la relación beneficio-riesgo es adecuada para ellos y discutirlo con su prescriptor antes de empezar a tomar estos productos».
Tanto la FDA como los reguladores europeos han identificado una señal relacionada con el aumento de los efectos psiquiátricos, adversos asociados con Ozempic. Así que será interesante ver qué reguladores terminan volviendo y si este producto se mantendrá en el mercado».
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