Más de 16,000 personas se han inscrito para ser infectadas con COVID-19 con la esperanza de desarrollar una vacuna pronto, informó la organización 1Day Sooner, que lidera el programa.
En los ensayos clínicos, llamados estudios de desafíos humanos, las personas están expuestas al virus del PCCh, que causa la COVID-19, después de recibir una vacuna experimental.
Pero por obvias razones, la exposición intencional de las personas a un virus peligroso puede ser controversial.
«Los individuos que se infectan en un estudio de desafío humano pueden desarrollar una enfermedad grave, pueden requerir hospitalización, pueden desarrollar neumonía y el riesgo no es cero», dijo el Dr. Amesh Adalja, académico principal de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. «También podría ser sustancial para una enfermedad para la que no tenemos muy buenos tratamientos».
Pero dijo que cree que el tema debería ser explorado, añadiendo que debería haber un plan B en caso de que las cosas salgan mal, como un fármaco antiviral eficaz.
Hasta ahora, ningún medicamento ha sido aprobado por ninguna agencia del gobierno como efectivo contra el virus del PCCh.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) permitió el uso de la hidroxicloroquina durante la pandemia, basándose en evidencias anecdóticas positivas. El Instituto Nacional de Salud (NIH) está actualmente probando el remdesivir en ensayos clínicos.
«Por lo tanto, entiendo que hay grandes desafíos, y puede ser que los desafíos sean insuperables en este período de tiempo para hacer los estudios de desafíos humanos», dijo el Dr. Adalja.
1Day Sooner afirma que solo los voluntarios sanos y relativamente jóvenes son elegibles para las pruebas de fase múltiple.
En un correo electrónico, el NIH declaró que «no planea apoyar los estudios de desafíos humanos». Además de presentar «importantes cuestiones éticas», la agencia señaló que un estudio de este tipo tardaría más tiempo en terminar que su ensayo clínico de vacunas en curso.
El NIH está en la fase uno de sus ensayos clínicos, y el Dr. Anthony Fauci dijo el 12 de mayo que los resultados podrían llegar a «fines del otoño y principios del invierno».
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