La primera vacuna contra el virus del PCCh tiene previsto completar sus pruebas de fase 3 a finales de octubre, pero casi la mitad de los estadounidenses dicen que no se vacunarán.
En una encuesta reciente del Centro de Investigación Pew sobre si los estadounidenses se pondrán la vacuna, solo el 51 por ciento dijo que lo harían, un 21 por ciento menos que en mayo. El otro 49 por ciento citó preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna, al explicar el por qué no se vacunarían.
La velocidad sin precedentes en el desarrollo de la vacuna, fue posible gracias a la Operación Velocidad de la Curvatura, un programa creado para abordar la fabricación, el desarrollo y la distribución de las vacunas COVID-19, los diagnósticos y la terapia, por parte de la administración Trump.
Aunque muchas personas esperan que una vacuna pueda acabar con la pandemia, la velocidad a la que se están desarrollando las vacunas ha generado preocupaciones sobre la seguridad y los efectos a largo plazo de la vacuna.
En el caso de la estudiante de preparatoria Sam Leong, que está al día con sus vacunas, dijo que no la aplicaría debido a las «pruebas limitadas» y a las preocupaciones sobre la seguridad. «¿Cómo sabremos realmente si la vacuna COVID funciona? No es como si te protegiera del 100 por ciento de contraer COVID», dijo Leong a The Epoch Times en un correo electrónico.
Leong, quien es una estudiante de último año, dijo que también estaba preocupada por la falta de transparencia del fabricante, mencionando que «las pruebas de la vacuna en el Reino Unido [se] detuvieron» y luego se reanudaron sin una explicación clara. «No han dado a conocer el porqué y han continuado con las pruebas», dijo Leong. «No ha habido transparencia».
La empresa multinacional AstraZeneca está liderando el estudio del Reino Unido. En Estados Unidos, AstraZeneca, Moderna, Pfizer, y Johnson & Johnson (J&J), están compitiendo para proporcionar una potencial vacuna para combatir el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) que causa la enfermedad COVID-19.
AstraZeneca detuvo su ensayo durante varios días después de que se sospechara que uno de los participantes padecía mielitis transversa, un trastorno neurológico que causa inflamación a ambos lados de la médula espinal. Los síntomas incluyen debilidad muscular o parálisis, dolor y disminución de la sensibilidad a la luz, al tacto y a la temperatura. No hay cura para el trastorno y la causa es desconocida en muchos casos.
Las pruebas de AstraZeneca en EE.UU. siguen en pausa a partir de la publicación de esta historia. Se informa que la FDA está investigando si surgieron efectos adversos similares en los primeros ensayos de vacunas similares desarrolladas por el socio de la compañía, la Universidad de Oxford.
En el primer ensayo clínico de Moderna con 45 personas, tres de los participantes del grupo de dosis altas experimentaron todos una reacción adversa sistémica de «grado 3» a la vacuna y uno del grupo con dosis más bajas desarrolló urticaria transitoria (erupción).
Según la FDA, un evento adverso de grado 3 (pdf) es un «evento severo o médicamente significativo pero que no pone inmediatamente en peligro la vida; se indica la hospitalización o la prolongación de la misma; inhabilita; limita el cuidado personal de las ADL [actividades de la vida diaria]».
«No tenemos forma de saber quién reaccionará y no será compensado económicamente», dijo Pam Long, Oficial de Inteligencia Médica de las Fuerzas de Mantenimiento de la Paz de la OTAN y portavoz de la Alianza para la Elección de la Salud de Colorado, a The Epoch Times. «No hay responsabilidad por parte de EE.UU. por las vacunas, sus fabricantes y los médicos que las administran».
El Congreso aprobó la Ley de Compensación de Lesiones Causadas por Vacunas en 1986, que otorgó a los fabricantes de vacunas y a quienes las administran inmunidad frente a demandas de los padres de un niño que haya sufrido daños por vacunas. Los padres tienen que presentar una demanda al gobierno federal, bajo el Programa Nacional de Compensación de Lesiones Causadas por Vacunas. Solo se pueden presentar reclamos por los eventos adversos que figuran en la tabla de lesiones por vacunas (pdf).
Programa de Compensación de Lesiones por Contramedidas
Las vacunas, los medicamentos y otras contramedidas que se autorizan con carácter de urgencia también gozan de inmunidad frente a las demandas judiciales. El Congreso aprobó la Ley de Preparación Pública y Preparación para Emergencias (PREP) (pdf) en 2005, que permite al secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos emitir una declaración de la Ley PREP en la que se otorga inmunidad de responsabilidad a «las entidades y personas que participan en el desarrollo, la fabricación, el ensayo, la distribución, la administración y el uso de esas contramedidas».
Las contramedidas que están cubiertas incluyen: 1) drogas, productos biológicos o dispositivos autorizados para su uso en investigaciones o emergencias, 2) «productos pandémicos o epidémicos calificados», o 3) «contramedidas de seguridad».
Las personas perjudicadas o que murieron a causa de las vacunas autorizadas de emergencia tienen solo un año después de «recibir la contramedida» para presentar una reclamación y probar su daño bajo el Programa de Compensación de Lesiones de Contramedidas, un programa del gobierno federal establecido como resultado de la Ley PREP.
La declaración de la Ley PREP para COVID-19 (pdf) entró en vigor el 4 de febrero de 2020.
Hidroxicloroquina
Todavía no hay medicamentos aprobados por la FDA para tratar la COVID-19, pero se están probando muchos, incluida la muy «controvertida y politizada» hidroxicloroquina. Los investigadores de todo el mundo siguen estudiando su dosis, su uso en combinación con otros medicamentos y su duración.
«Hay ahora más de 80 estudios que muestran que el uso profiláctico (preinfección) o temprano de la hidroxicloroquina previene o reduce significativamente la gravedad de COVID-19″, dijo la Dra. Simone Gold, MD, y fundadora de America’s Frontline Doctors a The Epoch Times en un correo electrónico. «Todos los estudios que no mostraron un beneficio al estar tomando hidroxicloroquina tenían uno de estos tres defectos: el fármaco se administraba tarde en la enfermedad (hospitalizado), o en una dosis demasiado alta, o sin zinc».
Gold dice que el zinc es en realidad lo que «bloquea la replicación viral» y la hidroxicloroquina «solamente facilita el zinc».
Una de las principales razones por las que el fármaco fue declarado «ineficaz» y por las que la Organización Mundial de la Salud detuvo temporalmente sus estudios sobre la hidroxicloroquina en todo el mundo, se debió a un gran estudio realizado por Surgisphere Corporation que declaró que «la hidroxicloroquina o la cloroquina (con o sin un macrólido) no estaba asociada con ninguna prueba de beneficio, sino que estaba asociada con un aumento del riesgo de arritmias ventriculares y un mayor peligro de muerte en el hospital por causa de COVID-19».
El estudio, publicado en una de las revistas médicas más prestigiosas, The Lancet, fue retirado dos semanas después, el 5 de junio, después de que se le negara a un auditor independiente el acceso a los datos del estudio original para «replicar los análisis presentados en el documento».
Surgisphere eliminó su sitio web el 15 de junio, junto con sus cuentas de redes sociales.
Antes de la pandemia, la hidroxicloroquina se utilizaba de forma segura en todo el mundo por personas de todas las edades, incluidas mujeres embarazadas y pacientes con problemas inmunológicos. El fármaco ha sido aprobado durante más de 65 años por la FDA para el paludismo, la artritis reumatoide y el lupus.
«Desde que salió hace 70 años, en 1955, varios millones de pacientes han tomado el fármaco», dijo el Dr. Daniel Wallace, un prominente reumatólogo y director adjunto del Departamento de Reumatología del Centro Médico Cedars Sinai, en una entrevista con el Dr. Mehmet Oz en abril. «No se han reportado muertes por el uso de este agente como monoterapia o por tomarlo solo».
Ante el temor de que la hidroxicloroquina pueda causar problemas cardíacos, Wallace, que tiene 42 años de práctica clínica, dijo: «Es un problema con la cloroquina, que es su primo hermano, y fue un problema con la hidroxicloroquina en los años 50 y 60, cuando los médicos usaban dos o tres veces la dosis habitual. En la dosis recomendada actual [400 mg], realmente no ocurre».
Según Zion Market Research, el mercado mundial de vacunas tenía un valor de 41.7 mil millones de dólares en 2019 y se espera que «alcance más de 69.8 mil millones de dólares para 2026» como resultado de un «aumento de las enfermedades infecciosas».
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El PCCh vacuna contra el COVID-19 sin completar los ensayos clínicos
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