Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijeron en una nueva guía que los resultados de los test de anticuerpos al virus que causa COVID-19 podrían estar equivocados la mitad de las veces y por lo tanto no se debe confiar en ellos para orientar las decisiones políticas relativas a la mortal enfermedad.
Los test de anticuerpos, a veces denominados pruebas serológicas, buscan evidencia de una respuesta inmunológica a la infección y así pueden ser usados para determinar si alguien estuvo enfermo con COVID-19, la enfermedad causada por el virus del Partido Comunista Chino (PCC).
Sin embargo, el CDC advierte que las pruebas de anticuerpos no son lo suficientemente precisas como para guiar la política de forma fiable.
«Los resultados de las pruebas serológicas no deben utilizarse para tomar decisiones sobre la agrupación de personas que residen o son admitidas en lugares de congregación, como escuelas, dormitorios o centros penitenciarios», comunicó el CDC, añadiendo que tampoco deben utilizarse para tomar decisiones sobre el retorno de las personas al lugar de trabajo.
La agencia pidió más estudios sobre las pruebas de anticuerpos COVID-19, que han recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA).
«Se necesitan datos adicionales antes de modificar las recomendaciones de salud pública basadas en los resultados de las pruebas serológicas, incluyendo las decisiones sobre la interrupción del distanciamiento físico y el uso de equipo de protección personal», dijo el CDC.
Por otra parte, la FDA informó que los anticuerpos podrían no ser detectados en las primeras etapas de la infección por COVID-19, cuando la respuesta inmune adaptativa del cuerpo aún se ha desarrollado.
«Esto limita la efectividad de la prueba para diagnosticar COVID-19 y es una de las razones por las que las pruebas de serología no deben usarse como la única base para diagnosticar COVID-19», dijo la FDA.
Para minimizar el riesgo de un falso positivo, cuando se utiliza una prueba de anticuerpos COVID-19, el CDC recomienda elegir una prueba de alta especificidad y probar selectivamente poblaciones e individuos con una elevada probabilidad de exposición previa al virus mortal.
Otra medida que aumentará la precisión cuando se utilicen estas pruebas serológicas, es la utilización de dos pruebas, una después de la otra, cuando la primera prueba dé un resultado positivo.
El CDC, en su guía, esbozó las limitaciones de las pruebas de anticuerpos.
«Los resultados de las pruebas serológicas no indican con certeza la presencia o ausencia de una infección actual o anterior con el SARS-CoV-2», indicó el CDC, utilizando el término científico del virus.
Además, «la presencia de anticuerpos no se puede equiparar con la inmunidad de un individuo a la infección por SARS-CoV-2», agregó la agencia.
La inexactitud de las pruebas serológicas se ve afectada por lo común del virus en la población, dijeron los CDC. Si el virus mortal infectó solo a un pequeño número de personas a las que luego se les hizo una prueba de anticuerpos, aumentará el margen de error.
La implicación es que incluso una prueba con una precisión de más del 90 por ciento puede estar equivocada más de la mitad de las veces si un pequeño porcentaje de la población ha sido infectado.
«En una población en la que la prevalencia es del 5 por ciento, una prueba con un 90 por ciento de sensibilidad y un 95 por ciento de especificidad dará un valor predictivo positivo del 49 por ciento. En otras palabras, menos de la mitad de los que den positivo en las pruebas tendrán realmente anticuerpos», señaló el CDC.
La agencia también esbozó otras limitaciones de las pruebas serológicas, entre ellas que los resultados podrían estar sesgados por la presencia de otros tipos de coronavirus o que los anticuerpos podrían desaparecer con el tiempo.
«Algunas pruebas pueden exhibir una reactividad cruzada con otros coronavirus, como los que causan el resfriado común. Esto podría dar lugar a resultados falsos positivos en las pruebas. Algunas personas pueden no desarrollar anticuerpos detectables después de una infección de coronavirus. En otras, es posible que los niveles de anticuerpos disminuyan con el tiempo a niveles no detectables», dijo el CDC.
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