Moderna comunicó el 23 de febrero que recientemente había llegado a un acuerdo sobre patentes con el gobierno de EE.UU. en relación con una tecnología en litigio que se utiliza en su vacuna contra la COVID-19.
En diciembre de 2022, Moderna firmó «un acuerdo no exclusivo de licencia de patente» con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), según explicó el director financiero, Jamey Mock, durante la conferencia sobre resultados celebrada el jueves.
El acuerdo le permite a la compañía usar «determinados derechos de patente relativos a la estabilización de las proteínas de espícula del coronavirus de prefusión y las proteínas estabilizadas resultantes para su uso en productos de vacunación contra COVID-19», explicó Mock.
En virtud del acuerdo, Moderna envió un «pago de recuperación» de USD 400 millones al NIAID antes de año nuevo, según los ejecutivos de Moderna.
“Hemos acordado pagar regalías bajas de un solo dígito sobre las futuras ventas netas de nuestras vacunas contra COVID-19”, dijo Mock.
El NIAID y su agencia matriz, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., no respondieron a las solicitudes de comentarios.
The Epoch Times presentó una solicitud de la Ley de Libertad de Información para conocer el acuerdo.
El NIAID estuvo dirigido durante décadas por el Dr. Anthony Fauci, quien se jubiló a fines del 2022.
La revelación significa que el gobierno recibió el pago poco antes de decirle a una corte que este, y no Moderna, debía enfrentarse a una demanda por infracción de patente.
Los NIH dicen que erróneamente se les excluyó de la patente
Los investigadores del gobierno de EE.UU. se quedaron fuera por error de una solicitud de patente para una secuencia clave que forma parte de la vacuna, según funcionarios del gobierno.
Los científicos del NIH llevaban cuatro años trabajando con Moderna en vacunas para enfermedades previo al inicio de la pandemia. Tras la aparición de COVID-19, los NIH y Moderna colaboraron en el desarrollo de la vacuna contra esta enfermedad, según han declarado ambas partes.
Pero la secuencia del ARN mensajero «fue seleccionada exclusivamente por los científicos de Moderna utilizando la tecnología de Moderna y sin la aportación de los científicos del NIAID, que ni siquiera tuvieron conocimiento de la secuencia del ARNm hasta después de que ya se hubiera presentado la solicitud de patente», dijo Moderna en un comunicado.
Los funcionarios del NIH y Moderna estaban negociando sobre el asunto cuando Moderna afirmó en una solicitud de patente que «había llegado a una determinación de buena fe» de que los científicos del gobierno no habían inventado la secuencia del ARN mensajero.
Una revisión de los NIH concluyó que los doctores Kizzmekia Corbett, Barney Graham y John Mascola, quienes trabajaron con Moderna mientras estaban en los NIH, inventaron conjuntamente la secuencia, según declaró anteriormente a The Epoch Times un funcionario del gobierno familiarizado con la situación.
«El trabajo del Dr. Barney Graham y de Kizzmekia Corbett, entre otros, estabilizó la proteína de la espícula de prefusión que se utiliza en prácticamente todas, con pocas excepciones, las vacunas que ahora tienen éxito», declaró Fauci en una audiencia del Congreso.
Los científicos fueron nombrados en varias patentes relacionadas, pero no en la de secuencia.
Moderna cambió su postura en diciembre de 2021, anunciando que abandonaba, al menos temporalmente, su búsqueda de la patente de secuencia.
“Moderna ha tomado esta medida para disponer de más tiempo para las conversaciones con los NIH. Moderna cree que sus científicos inventaron la secuencia específica de ARNm en el corazón de la patente en cuestión. La empresa reconoce que los NIH están igualmente convencidos de que sus científicos deberían figurar como co-inventores por su trabajo contemporáneo sobre la secuencia proteínica», declaró Moderna en aquel momento.
“Moderna decidió que la emisión de la patente de secuencia de ARNm en el entorno actual podría interferir con futuras discusiones encaminadas a una resolución amistosa con los NIH. Además, a la empresa le gustaría evitar cualquier distracción en los importantes esfuerzos público-privados en curso para abordar las variantes emergentes del SARS-CoV-2, incluido ómicron. Moderna sigue estando agradecida a los NIH y a sus científicos por sus importantes contribuciones al desarrollo de la vacuna contra COVID-19 de Moderna», agregó.
El gobierno de EE. UU. autorizó la vacuna en diciembre de 2020 y posteriormente otorgó una licencia biológica. Pagó USD 10,000 millones a Moderna por desarrollar la vacuna y ha pagado otros USD 9000 millones por dosis de la vacuna.
Pago de regalías
La investigación llevada a cabo en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos dio lugar a más de 4400 patentes estadounidenses entre 1980 y 2019, según la Oficina de Rendición de Cuentas del Gobierno.
El NIH tenía el 2 por ciento de las patentes. Esas patentes generaron hasta USD 2000 millones en ingresos por regalías durante el mismo período de tiempo.
«El NIH proporciona información limitada al público sobre sus actividades de concesión de licencias. Por ejemplo, la agencia no informa de cuáles de sus patentes son objeto de licencia ni publica parámetros que permitan al público evaluar cómo afecta la concesión de licencias el acceso de los pacientes a los medicamentos resultantes», concluyó la oficina. «Aumentar la transparencia de sus actividades de concesión de licencias podría mejorar la comprensión del público y de los responsables políticos de la gestión de los NIH de su propiedad intelectual».
Algunos de los pagos se destinan a científicos individuales, incluido Fauci.
Open the Books, un organismo de control sin fines de lucro, obtuvo documentación sobre aproximadamente USD 350 millones en regalías para Fauci y otros científicos del gobierno desde el año fiscal 2010 hasta el año fiscal 2020.
El Dr. Lawrence Tabak, director interino de los NIH, reconoció que los pagos presentan «una apariencia de conflicto de intereses», pero afirmó que existen cortafuegos «sustanciales y significativos» que mitigan el problema.
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