Moderna solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización de uso de emergencia de una cuarta dosis de su vacuna contra COVID-19 para los adultos mayores de 18 años.
La solicitud es más amplia que la presentada por la farmacéutica Pfizer, que pidió a principios de esta semana que el organismo regulador apruebe una vacuna de refuerzo para los adultos de 65 años o más.
Moderna dijo que pidió a la FDA que incluya a todos los adultos «para dar flexibilidad a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y a los proveedores de atención médica para determinar el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional (…) incluyendo a aquellos con mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades», de acuerdo a un comunicado del jueves.
La solicitud se «basó en parte en los datos publicados recientemente en Estados Unidos e Israel tras la aparición de ómicron», dijo la farmacéutica, sin dar más detalles. Tampoco comentó la eficacia de una cuarta inyección.
The Epoch Times se ha puesto en contacto con Moderna para recibir sus comentarios.
En relación a su vacuna contra COVID-19, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan actualmente una serie primaria de dos dosis con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguida de una dosis de refuerzo al menos 5 meses después de la segunda dosis.
Moderna y Pfizer-BioNTech han estado probando una vacuna de refuerzo específica para la variante ómicron de COVID-19.
El presidente de Moderna, Stephen Hoge, dijo el 14 de marzo que es probable que ciertos grupos se beneficien con una cuarta dosis.
«Para las personas inmunodeprimidas, los adultos mayores, de más de 50 años o al menos 65 años, queremos recomendar y alentar encarecidamente [una cuarta dosis], del mismo modo que hacemos con las vacunas contra la gripe», dijo Hoge a Business Insider.
El resto del público encontrará un «beneficio» si ellos se vacunan, dijo a continuación. «¿Es esto necesario? Creo que esa es una palabra fuerte. Creo que proporcionará un beneficio a cualquiera que se la administre», añadió.
La Casa Blanca dijo que el Congreso necesita aprobar más fondos para que el gobierno pueda proporcionar a los estadounidenses «herramientas para salvar vidas: vacunas, vacunas de refuerzo, tratamientos, pruebas de detección del virus y mascarillas de alta calidad». El gobierno de Biden indicó al Congreso que necesita USD 22,500 millones en fondos de emergencia inmediatos para las pruebas de detección del virus, vacunas y tratamientos contra COVID-19.
Las vacunas contra COVID-19, tanto de Moderna como de Pfizer/BioNTech, se relacionan con raros casos de inflamación del corazón, especialmente en hombres jóvenes. Varios estudios sugieren que es probable que la vacuna de Moderna provoque una inflamación del músculo cardíaco en mayor proporción que la de Pfizer, informó Reuters.
Los proveedores de vacunas están obligados a notificar cualquier efecto adverso grave o error en la administración de la vacuna al sitio VAERS, alojado en la página Web del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
El gobierno federal cuenta con un programa de contramedidas que puede compensar a las personas que reúnen los requisitos tras haber sufrido lesiones graves a causa de las vacunas aprobadas. Pero las evidencias necesarias han demostrado ser un proceso difícil.
Los fabricantes de vacunas son inmunes a la responsabilidad por cualquier reacción adversa, a menos que haya una «mala conducta intencionada».
Con la colaboración de Isabel van Brugen
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