NIH habilita nuevo laboratorio de ensayos clínicos para vacuna contra COVID-19 en Atlanta

Por Tom Ozimek
27 de marzo de 2020 6:13 PM Actualizado: 27 de marzo de 2020 6:13 PM

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) dijeron que un centro médico en Georgia se añadiría al ensayo clínico de la agencia de una vacuna para COVID-19, la enfermedad que causa el virus del PCCh, comúnmente conocido como el nuevo coronavirus.

The Epoch Times se refiere al nuevo coronavirus, que se originó en Wuhan, como el virus del PCCh porque el encubrimiento y la mala gestión del Partido Comunista Chino permitieron que el virus se propagara por toda China antes de que se transmitiera a todo el mundo.

El instituto dijo en un comunicado que la Universidad Emory de Atlanta ha comenzado a vacunar a adultos voluntarios sanos de entre 18 y 55 años «en un ensayo clínico Fase 1 de una vacuna en investigación diseñada para prevenir la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19)».

Un estudiante de ingeniería trabaja para separar las proteínas para la producción de vacunas en Belo Horizonte, Brasil, el 24 de marzo de 2020. (Pedro Vilela/Getty Images)

El ensayo clínico fue lanzado la semana pasada en el Instituto de Investigación de Salud de Kaiser Permanente Washington (KPWHRI) en Seattle.

El ensayo tiene como objetivo inscribir a un total de 45 participantes distribuidos en los dos sitios —KPWHRI y Emory— los cuales forman parte del Consorcio de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas del NIAID. El ensayo cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), el cual es parte de los NIH.

«Los científicos y clínicos del NIAID han estado monitoreando de cerca el brote de COVID-19 en Washington y en todo Estados Unidos. Decidieron expandir el ensayo a otra área geográfica para asegurar una inscripción eficiente», dice la declaración.

Un investigador trabaja en la replicación del virus en Belo Horizonte, Brasil, el 26 de marzo de 2020. (Douglas Magno/AFP/Getty Images)

Como parte del ensayo, los participantes recibirán dos inyecciones de la vacuna experimental con un mes de diferencia y se les dará seguimiento durante aproximadamente un año.

El primer participante recibió la vacuna el 16 de marzo.

«Encontrar una vacuna segura y eficaz para prevenir la infección por el SARS-CoV-2 es una prioridad urgente de salud pública», dijo el director del NIAID, el Dr. Anthony Fauci. «Este estudio Fase 1, lanzado a una velocidad récord, es un primer paso importante para lograr ese objetivo».

La vacuna en investigación se llama mRNA-1273. Fue desarrollada usando una plataforma genética llamada mRNA (RNA mensajero). La vacuna dirige a las células del cuerpo a liberar una proteína del virus que los investigadores esperan que provoque «una respuesta inmunológica robusta».

Mientras que la vacuna mRNA-1273 se ha mostrado prometedora en modelos animales, este es el primer ensayo en humanos.

«Este trabajo es crítico para los esfuerzos nacionales de responder a la amenaza de este virus emergente», dijo la Dra. Lisa A. Jackson, investigadora principal de la KPWHRI, y líder de la Fase 1 del ensayo. «Estamos preparados para llevar a cabo este importante ensayo debido a nuestra experiencia como centro de ensayos clínicos de los NIH desde 2007».

Esta imagen de microscopio electrónico de barrido muestra al SARS-CoV-2 (objetos redondos de color magenta), al que The Epoch Times se refiere como el virus del PCCh, emergiendo de la superficie de las células cultivadas en el laboratorio. (NIAID-RML)

Se pedirá a los participantes que proporcionen muestras de sangre en intervalos regulares. Los investigadores analizarán las muestras para detectar y medir la respuesta inmune a la vacuna experimental.

Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir la infección con el virus.

De acuerdo con los informes, hay 44 vacunas en investigación que están siendo examinadas para su posible uso contra el virus. Dos de ellas están en ensayos clínicos.

La Coalición de Innovaciones para la Preparación ante Epidemias (CEPI) cree que uno de los ocho proyectos que está respaldando puede crear una vacuna «en los próximos 12 a 18 meses».

«Nos enfrentamos a uno de los mayores desafíos que la humanidad ha tenido que afrontar en el último siglo: una enfermedad que se ha extendido por todo el mundo, que es muy peligrosa para los miembros más vulnerables de nuestra sociedad, y que amenaza nuestro orden económico y nuestra forma de vida», dijo el Dr. Richard Hatchett, CEO de CEPI.

Para la mayoría de las personas, COVID-19 provoca síntomas leves o moderados, como fiebre y tos que desaparecen en dos o tres semanas. Para algunos, especialmente los adultos mayores y las personas con problemas de salud preexistentes, puede causar enfermedades más graves, incluyendo neumonía, o la muerte.

Se cree que el virus se propaga principalmente de persona a persona, normalmente entre personas que están en estrecho contacto entre sí y a través de gotitas respiratorias que se producen cuando una persona infectada tose o estornuda.

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