Un estudio recientemente anunciado en EE. UU. analizará los efectos de una droga existente en pacientes con casos severos de COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus de China.
Sanofi y Farmacéuticas Regeneron anunciaron la realización del ensayo de Kevzara, o sarilumab, en pacientes hospitalizados con casos severos de COVID-19.
El Kevzara se usa generalmente para tratar la artritis reumatoide. El anticuerpo inhibe la vía de la interleucina 6 (IL-6) al unirse y bloquear el receptor de la IL-6.
La patología podría estar impulsando la respuesta inflamatoria hiperactiva en los pulmones de los pacientes que están severa o críticamente enfermos con la infección de COVID-19, según las compañías.
El ensayo estadounidense comenzará en algunos centros médicos de Nueva York, uno de los estados con más casos de COVID-19, y comparará la efectividad del Kevzara para combatir la nueva enfermedad con los cuidados de apoyo.
El ensayo multicéntrico, doble ciego, de fase 2/3 inscribirá hasta 400 pacientes, dijeron las compañías. La primera parte evaluará el impacto de la droga en la fiebre; la segunda parte evaluará la mejora de los resultados a largo plazo, incluyendo la prevención de la muerte y la reducción de la necesidad de ventilación mecánica, que se requiere en la mayoría de los casos graves de COVID-19.
«Han surgido pruebas científicas que sugieren que el Kevzara puede ser una opción de tratamiento potencialmente importante para algunos pacientes, y este ensayo proporcionará los datos científicos rigurosos y bien controlados que necesitamos para determinar si la inhibición de la IL-6 con Kevzara es mejor que los actuales cuidados de apoyo solamente», dijo en una declaración John Reed, jefe mundial de investigación y desarrollo de Sanofi.
Se han programado el inicio de otros estudios fuera de Estados Unidos, incluyendo en Italia, en las próximas semanas.
Un estudio inicial en China, que no ha sido revisado por otros investigadores, encontró que otro anticuerpo del receptor de la IL-6, el tocilizumab, producido por Roche y Genentech, redujo la fiebre y la necesidad de oxígeno suplementario en 15 de cada 20 pacientes. China aprobó recientemente el uso de tocilizumab debido al estudio.
«Los datos de China sugieren que la patología de la IL-6 puede desempeñar un papel importante en la respuesta inflamatoria hiperactiva en los pulmones de los pacientes con COVID-19. A pesar de este alentador hallazgo, es imperativo llevar a cabo un ensayo aleatorio y diseñado adecuadamente para comprender el verdadero impacto», dijo George Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron, en una declaración.
Otros fármacos existentes o posibles candidatos a fármacos se están considerando como posibles terapias contra COVID-19, que se ha extendido a más de 100 países desde que surgió en China el año pasado.
Entre los medicamentos que se están probando se encuentran Brilacidin de Innovation Pharmaceuticals y remdesivir de Gilead Sciences.
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