La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el viernes la vacuna estatal china contra el virus del PCCh de Sinopharm como uso de emergencia en adultos mayores de 18 años.
La decisión surgió a pesar de las preocupaciones planteadas por otro grupo de expertos de la OMS que dijeron tener «muy poca confianza» en cuanto al riesgo de efectos secundarios graves en algunos pacientes.
La inclusión de la vacuna de Sinopharm en la lista de uso de emergencia de la OMS permite incluirla en COVAX, un programa mundial que proporciona vacunas principalmente a los países pobres.
«Esto amplía la lista de vacunas [COVID-19] que COVAX puede comprar, y da confianza a los países para que aceleren su propia aprobación reglamentaria y para que importen y administren una vacuna», dijo el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una reunión informativa.
La OMS ya había dado su aprobación de emergencia a las vacunas COVID-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson y, más recientemente, Moderna.
La decisión de aprobar la vacuna de Sinopharm fue tomada por un grupo asesor técnico de la OMS, que inició reuniones el 26 de abril para revisar los últimos datos clínicos, así como las prácticas de fabricación.
Sin embargo, según los documentos revisados por Reuters, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) expresó esta semana su preocupación por los datos proporcionados por Sinopharm sobre el riesgo de efectos secundarios graves en algunos pacientes. Aún así el grupo confió en la capacidad de la vacuna para prevenir la enfermedad.
Tedros dijo que, tras la aprobación, el SAGE recomendó que los adultos mayores de 18 años reciban dos dosis de la vacuna de Sinopharm.
SAGE encontró que la vacuna tiene una tasa de eficacia del 78.1 por ciento después de dos dosis en ensayos clínicos de fase 3 en varios países, según el documento. El desarrollador de la vacuna, el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una unidad de la filial de Sinopharm, China National Biotec Group, anunció una eficacia del 79.34 por ciento.
«Estamos muy seguros de que 2 dosis de BBIBP-CorV son eficaces para prevenir el COVID-19 confirmada por PCR en adultos (18-59 años)», dice el documento.
Pero, añadió que «en el ensayo de fase 3 el análisis de la seguridad entre los participantes con comorbilidades (estaba) limitado por el bajo número de participantes con comorbilidades (aparte de la obesidad)».
La OMS dijo que hasta la próxima semana se podría tomar una decisión sobre la vacuna Sinovac, la otra vacuna principal de China contra el COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino). Los expertos técnicos revisaron esa vacuna el 5 de mayo.
China desplegó decenas de millones de vacunas Sinopharm y unos 200 millones de vacunas Sinovac en varios países, entre otros en América Latina, Asia y África. Por su parte el presidente de Filipinas, esta semana pidió a China que retire 1000 dosis donadas de Sinopharm después de recibir numerosas críticas por haber conseguido la vacuna a pesar de no estar aprobada por el organismo regulador del país.
Con información de Reuters.
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